Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.
бензидамина гидрохлорид |
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 10 мл, глицерол - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) - 0.03 г, сахарин - 0.024 г, натрия гидрокарбонат - 0.011 г, полисорбат 20 - 0.005 г, вода очищенная - q.s. до 100 мл.
- на 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза:
Активный ингредиент: бензидамина гидрохлорид – 0,15 г;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (глицерол), метилпарагидрокси-бензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают через плаценту и в грудное молоко.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки и метаболических цепей мицетов, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости и слизистой оболочки глотки, включая инфекционную этиологию.
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь. Очень редко: ларингоспазм.
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза, путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике. Следует избегать попадания спрея в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР органов (различной этиологии):
ангина, тонзиллит, фарингит, ларингит;
- гингивит, глоссит, стоматит, пародонтоз;
- афтозные язвы, в т.ч. после лучевой и химиотерапии;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- боль и воспаление после удаления зуба и других медицинских манипуляций;
- кандидоз полости рта;
- калькулезное воспаление слюнных желез;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантумâ Верде в составе комбинированной терапии.
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%);
- фенилкетонурия (для применения таблеток).
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантумâ Верде с другими лекарственными средствами.
При температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Таблетки для рассасывания 3 мг: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 3 лет, назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетку держать во рту до полного рассасывания, для большего эффекта желательно максимально долго.
Раствор для местного применения 0,15%: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта, используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.
- неразведенный раствор используют для полоскания при воспалительных процессах;
- разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешать в мерном стаканчике) использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;
- детям в возрасте 3-6 лет, по 1-4 дозы (максимально – 4 дозы) каждые 1,5-3 ч;
- детям в возрасте 6-12 лет, по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 7 дней;
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
В настоящее время о случаях передозировки Тантумâ Верде не сообщалось.