По 15 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лакированным покрытием, укупоренные пластмассовым винтовым колпачком, с латексным кольцом в нижней части.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
1 г крема содержит:
активное вещество: мометазона фуроат 1 мг;
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, воск пчелиный белый, пропиленгликоля монопальмитостеарат, спирт стеариловый, титана диоксид (Е 171), крахмала алюминий-октенилсукцинат, парафин белый мягкий, кислота фосфорная 10 % раствор (для корректировки рН).
Фармакодинамическое действие препарата непосредственно связано с его активным компонентом - мометазона фуроатом.
Как и другие кортикостероиды для наружного применения, мометазона фуроат оказывает противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия топических стероидов в целом не установлен. Однако предполагается, что кортикостероиды действуют путем активирования ингибирующих протеинов фосфолипазы А2, называющихся липокортинами. Предполагается, что данные протеины контролируют биосинтез активных медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены, путем подавления высвобождения арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота высвобождается из мембраны фосфолипида посредством фосфолипазы А2.
Мометазона фуроат в условиях in vitro является сильнодействующим ингибитором производства трех воспалительных цитокинов, которые участвуют в инициировании и поддержании воспалительного состояния: интерлейкина 1 (IL-1), интерлейкина 6 (IL- 6) и фактора некроза опухоли - α (TNF-α).
Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера, а также использование окклюзионных повязок.
Абсорбция
Через 8 часов после нанесения 0.1% крема или 0.1% мази на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) у здоровых добровольцев системная абсорбция 3Н-мометазона фуроата составляет примерно 0.4% и 0.7%, соответственно.
Распределение
По причине весьма незначительной абсорбции мометазона фуроата при топическом применении, фармакокинетика препарата оценивалась посредством внутривенного введения мометазона фуроата. Объем распределения составил 917 литров, указывая на то, что любое количество поглощенного мометазона фуроата обширно распределяется. В плазме человека мометазона фуроат связывается с белками более чем на 99%.
Метаболизм
Поглощенный мометазона фуроат подвергается быстрому и обширному метаболизму на множественные метаболиты. Образующиеся метаболиты являются более полярными, чем мометазона фуроат, и по причине полярности не являются фармакологически активными. После внутривенного введения, общий клиренс мометазона фуроата составляет 976 мл/мин, что подтверждает его активный метаболизм.
Выведение
Эффективный период полувыведения из плазмы составляет 5.8 час. Выведение осуществляется в виде метаболитов, в основном, через желчь, в ограниченном количестве - через мочу.
- проявления воспаления и зуда при псориазе (за исключением диссеминированных псориатических пластинок) и атопического дерматита у взрослых и детей.
- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата, к другим кортикостероидным препаратам;
- детский возраст до 2 лет;
- проявления на коже бактериальной инфекции (импетиго, кожный туберкулез, сифилис и др.), вирусной инфекции (простой герпес, опоясывающий герпес, ветрянка и др.) или грибковой инфекции (дерматофития, кандидоз);
- кожная реакция после вакцинации;
-розацеа лица;
- простые угри;
- периоральный дерматит;
- перианальный и генитальный зуд.
однородная кремовая масса белого или почти белого цвета.
Крем Вегтазон наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, 1 раз в день. Курс лечения препаратом определяется лечащим врачом и зависит от тяжести заболевания.
Использование местных кортикостероидов у детей или в области лица следует ограничить до минимального объема, необходимого для достижения эффекта от терапии. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети
При лечении препаратом необходимо использовать минимальную эффективную терапевтическую дозу, продолжительность не должна превышать 5 дней.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Нет необходимости в коррекции указанной дозы.
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.