Нежелательные явления обычно имеют преходящий характер и бывают легкими или умеренно выраженными. Характер нежелательных явлений в исследованиях, связанных с подбором доз был сопоставим с таковыми в исследованиях с фиксированными дозами, так как подобные исследования лучше отражают рекомендуемую схему применения. При применении силденафила в рекомендованной фиксированной дозировке, в плацебо – контролируемых клинических испытаниях, были отмечены следующие побочные эффекты: головная боль, приливы, диспепсия, назальная гиперемия, боль в глазах, покраснение глаз, головокружение, сыпь.
Другие побочные эффекты составляли немногим более 2%, но были сопоставимы с плацебо – тестом: боль в спине, гриппоподобный синдром, артралгия. В исследованиях с фиксированными дозами диспепсия (17%) и нарушение зрения (11%) чаще наблюдались при применении дозы, превышающей 100 мг; также было замечено, что частота возникновения побочных эффектов повышалось при увеличении дозы.
В контролируемых клинических исследованиях менее чем у 2% пациентов отмечались следующие клинически значимые побочные эффекты, а также те явления, возникновение которых возможно, было связано с приемом препарата:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в животе, тошнота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в спине, артралгии, миалгии.
Со стороны нервной системы: головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательных путей, нарушение дыхания.
Дерматологические реакции: сыпь.
Со стороны органов чувств: изменение зрения (легкое и преходящее, главным образом изменение цвета объектов, а также усиленное восприятия света и нарушение четкости зрения), конъюнктивит.
Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции предстательной железы.
В постмаркетинговых наблюдениях встречались сообщения о случаях продолжительной эрекции и/или приапизма.