ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ 2% 100,0 ГЕЛЬ/ТРЕУГОЛ КРЫШ

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ 2% 100,0 ГЕЛЬ/ТРЕУГОЛ КРЫШ

Категория: - Обезболивающие
Cтрана происхождения: - Швейцария
Активное вещество: - Диклофенак
Производитель: - Новартис Консьюмер Хелс С.А.
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Состав и форма выпуска

Гель для наружного применения, 2% по 100 г в тубу. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармокологическое действие

Болеутоляющее Противовоспалительное

Лекарственная форма

Однородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

100 г препарата содержат:

Активное вещество: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: карбомеры* 1,1-1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин* 0,89-1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22-65,32 г.

* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.

После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%).

Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Инфекционные и паразитарные заболевания:

Очень редко: пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: астма.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд.

Редко: буллезный дерматит.

Очень редко: реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.

В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные по применению Вольтарен® Эмульгель® и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Дозировка

Дозировка

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.

Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.

Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Аналоги

ДИКЛОМИД ампула N5

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Midway Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Cooper Pharma Ltd
  • Представитель: GANGA PHARMA LLC
Подробнее

Диклофенак

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Диклофенак
  • Производитель: Novopharma Plus, СП, ООО
  • Представитель: Novopharma Plus СП ООО
Подробнее

ФАНИГАН ФАСТ ГЕЛЬ Гель для наружного применения 100 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

ОРТОФЛЕКС Мазь для наружного применения 20 мг/г 50 г

  • Cтрана происхождения: Эстония
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Гриндекс, АО, Латвия произведено: Таллиннский фармацевтический завод, АО
Подробнее

КЛОДИФЕН капли глазные 0,1% 5 мл N1

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Диклофенак
  • Производитель: World Medicine Ophthalmics Ilacları Ltd. Sti., Турция произведено: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

КЛОДИФЕН раствор для инъекций 75 мг/3 мл 3 мл N5

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Диклофенак
  • Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция произведено: Mefar Ilac Sanayi AS
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

КЛОДИФЕН гель 5% 45 г

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: Диклофенак
  • Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК раствор для инъекций 25 мг/мл 3 мл N5

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Unique Pharmaceutical Laboratories
Подробнее

ДИКЛОГЕН раствор для инъекций 75 мг/3 мл 3 мл N5

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
  • Представитель: Amrita Pharma ООО
Подробнее

ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ гель для наружного применения 2% по 100 г

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: Диклофенак
  • Производитель: Novartis Consumer Health SA
Подробнее

БЛОКИУМ гель гель 50 г

  • Cтрана происхождения: Аргентина
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Laboratorios Casasco S.A.I.C.
  • Дистрибьютор: Murad Pharm Group OOO
Подробнее

БЛОКИУМ В12 таблетки, покрытые оболочкой N15

  • Cтрана происхождения: Аргентина
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Laboratorios Casasco S.A.I.C.
  • Дистрибьютор: Murad Pharm Group OOO
Подробнее

ОРТОФЕН таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг N30

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: ТатХимФармПрепараты, АО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл N10

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Дальхимфарм, ОАО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл N5

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Дальхимфарм, ОАО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК суппозитории ректальные 100 мг N10

  • Cтрана происхождения: Молдова
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Фармаприм, ООО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК суппозитории ректальные 50 мг N6

  • Cтрана происхождения: Молдова
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Фармаприм, ООО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК гель для наружного применения 5% 50 г

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Диклофенак
  • Производитель: Синтез,ОАО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК гель для наружного применения 5% 30 г

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Диклофенак
  • Производитель: Синтез,ОАО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг N20

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Озон,ООО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл N10

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Новосибхимфарм,ОАО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл N5

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Новосибхимфарм,ОАО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК суппозитории ректальные 100 мг N10

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Дальхимфарм, ОАО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК суппозитории ректальные 50 мг N10

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Дальхимфарм, ОАО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК суппозитории ректальные 50 мг N10

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Биосинтез,ПАО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК- АКОС мазь для наружного применения 1% 30 г

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Диклофенак
  • Производитель: Синтез, ОАО
Подробнее

ДИКЛОН суппозитории 25 мг N10

  • Cтрана происхождения: Армения
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Медикал Горизон,ООО
Подробнее

ДИКЛОН суппозитории 12,5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Армения
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Медикал Горизон,ООО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК раствор для инъекций 75 мг/3 мл 3 мл N5

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Uzgermed Pharm, СП ООО
Подробнее

ДИКЛОФЕНАК раствор для инъекций 25 мг/ мл 3 мл N5

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: диклофенак
  • Производитель: Radiks,ЧНПП
Подробнее