ЭРДОМЕД Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл 100 г (на 200 мл)Angelini Pharma Ceska republika s.r.o.Чешская Республика
ЭРДОМЕД Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл 50 г (на 100 мл)Angelini Pharma Ceska republika s.r.o.Чешская Республика
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Эрдомед инструкция
Фармакотерапевтическая группа: | - Отхаркивающее средство |
Производитель: | - Angelini Pharma Ceska republika s.r.o. |
Cтрана происхождения: | - Чешская Республика |
Категория: | - Для дыхательной системы |
Муколитическое средство
- Капсулы Капсулы твердые желатиновые (номер 1), имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета; содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина. Эрдостеин.увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает, повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты, со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09. 64.5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Меры предосторожности при применении: - При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. - При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. - При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Эмбриотоксическое действие Эрдомеда в доклинических исследованиях выявлено не было, однако, опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. В связи с этим средство с осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода или ребенка.
- нарушение функции печени: применение противопоказано;
- печеночная недостаточность: применяют с осторожностью.
- печеночная недостаточность: применяют с осторожностью.
Почечная недостаточность:
- КК менее 25 мл в 1 мин – применение противопоказано;
- КК более 25 мл в 1 мин – применяют с осторожностью.
- КК менее 25 мл в 1 мин – применение противопоказано;
- КК более 25 мл в 1 мин – применяют с осторожностью.
Согласно инструкции, Эрдомед детям в возрасте младше 2 лет противопоказан.
- 1 капс. эрдостеин 300 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 75.379 мг, титана диоксид 2.00 мг, железа оксид желтый 0.759 мг, индигокармин 0.092 мг. Эрдостеин 300мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, повидон, магния стеарат
- Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: — острый и хронический бронхит; — пневмония; — ХОБЛ; — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; — бронхоэктатическая болезнь; — профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
- гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам; — детский возраст до 18 лет; — нарушение функции печени; —почечная недостаточность (клиренс креатинина
- В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности. В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Капсулы твердые желатиновые (номер 1), с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
эрдостеин |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, повидон - 8 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 75.379 мг, титана диоксид - 2 мг, железа оксид желтый - 0.759 мг, индигокармин - 0.092 мг.
Капсулы 300 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (блистеры)
Всасывание
Вещество быстро абсорбируется в желудочно-кишечный тракт; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 3,46 мкг на 1 мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация – время» (AUC)0–24 ч – 12,09; Cmax и AUC увеличиваются на фоне нарушения функции печени.
Распределение
С белками плазмы крови связывается 64,5% вещества.
Метаболизм: быстро метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важным среди которых является N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1); кумуляция метаболитов может наблюдаться при почечной недостаточности.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) составляет >5 ч; выводится посредством почек и кишечника в виде неорганических сульфатов; при выраженном нарушении функции печени T1/2 может повышаться.
Фармакокинетические параметры при повторном применении эрдостеина не изменяются.
Вещество быстро абсорбируется в желудочно-кишечный тракт; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 3,46 мкг на 1 мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация – время» (AUC)0–24 ч – 12,09; Cmax и AUC увеличиваются на фоне нарушения функции печени.
Распределение
С белками плазмы крови связывается 64,5% вещества.
Метаболизм: быстро метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важным среди которых является N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1); кумуляция метаболитов может наблюдаться при почечной недостаточности.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) составляет >5 ч; выводится посредством почек и кишечника в виде неорганических сульфатов; при выраженном нарушении функции печени T1/2 может повышаться.
Фармакокинетические параметры при повторном применении эрдостеина не изменяются.
Желудочно-кишечный тракт:
редко:
- диарея;
- тошнота;
- изжога;
очень редко;
- изменение/утрата вкусовой чувствительности (в начале терапии).
Аллергические реакции:
редко:
- крапивница;
- покраснение кожи.
редко:
- диарея;
- тошнота;
- изжога;
очень редко;
- изменение/утрата вкусовой чувствительности (в начале терапии).
Аллергические реакции:
редко:
- крапивница;
- покраснение кожи.
Эрдомед является источником гомоцистеина, в связи с чем при пребывании на диете со сниженным содержанием свободного метионина может нарушаться метаболизм аминокислот. В случаях, когда на протяжении 5 суток терапии препаратом симптомы заболевания не снижаются или, наблюдается ухудшение состояния пациента, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.
- острый бронхит;
- ларингофарингит (острые воспалительные заболевания дыхательных путей);
- синусит;
- ринит;
- хронический бронхит курильщиков, включая сезонные обострения;
- бронхоэктатическая болезнь;
- гиперсекреторная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- хронический бронхит (обострения хронических заболеваний дыхательных путей);
- обострение бронхита бактериального происхождения (в составе комплексного лечения с антибактериальными средствами);
- пневмония и частичный ателектаз после хирургических вмешательств (для профилактики).
- ларингофарингит (острые воспалительные заболевания дыхательных путей);
- синусит;
- ринит;
- хронический бронхит курильщиков, включая сезонные обострения;
- бронхоэктатическая болезнь;
- гиперсекреторная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- хронический бронхит (обострения хронических заболеваний дыхательных путей);
- обострение бронхита бактериального происхождения (в составе комплексного лечения с антибактериальными средствами);
- пневмония и частичный ателектаз после хирургических вмешательств (для профилактики).
Абсолютные:
- нарушение функции печени;
- почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 25 мл в 1 мин;
- гомоцистинурия;
- фенилкетонурия (гранулы для приготовления суспензии и раствора, поскольку в них содержится аспартам);
- детский возраст младше 2 лет;
- индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Эрдомеда требует осторожности):
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность при КК более 25 мл в 1 мин;
- нерациональный сочетанный прием с противокашлевыми средствами;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
- нарушение функции печени;
- почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 25 мл в 1 мин;
- гомоцистинурия;
- фенилкетонурия (гранулы для приготовления суспензии и раствора, поскольку в них содержится аспартам);
- детский возраст младше 2 лет;
- индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Эрдомеда требует осторожности):
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность при КК более 25 мл в 1 мин;
- нерациональный сочетанный прием с противокашлевыми средствами;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
При сочетанном применении эрдостеина с амоксициллином повышается концентрация второго в бронхиальном секрете.
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Капсулы Эрдомед принимают перорально. Рекомендованная доза – 1 шт. 2–3 раза в сутки.
Данные о передозировке Эрдомеда отсутствуют.