ЭРДОМЕД Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл 100 г (на 200 мл)Angelini Pharma Ceska republika s.r.o.Чешская Республика
ЭРДОМЕД Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл 50 г (на 100 мл)Angelini Pharma Ceska republika s.r.o.Чешская Республика
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Эрдомед инструкция
| Фармакотерапевтическая группа: | - Отхаркивающее средство |
| Производитель: | - Angelini Pharma Ceska republika s.r.o. |
| Cтрана происхождения: | - Чешская Республика |
| Категория: | - Для дыхательной системы |
Муколитическое средство
- Капсулы Капсулы твердые желатиновые (номер 1), имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета; содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина. Эрдостеин.увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает, повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты, со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09. 64.5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Меры предосторожности при применении: - При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. - При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. - При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Эмбриотоксическое действие Эрдомеда в доклинических исследованиях выявлено не было, однако, опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. В связи с этим средство с осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода или ребенка.
- нарушение функции печени: применение противопоказано;
- печеночная недостаточность: применяют с осторожностью.
- печеночная недостаточность: применяют с осторожностью.
Почечная недостаточность:
- КК менее 25 мл в 1 мин – применение противопоказано;
- КК более 25 мл в 1 мин – применяют с осторожностью.
- КК менее 25 мл в 1 мин – применение противопоказано;
- КК более 25 мл в 1 мин – применяют с осторожностью.
Согласно инструкции, Эрдомед детям в возрасте младше 2 лет противопоказан.
- 1 капс. эрдостеин 300 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 75.379 мг, титана диоксид 2.00 мг, железа оксид желтый 0.759 мг, индигокармин 0.092 мг. Эрдостеин 300мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, повидон, магния стеарат
- Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: — острый и хронический бронхит; — пневмония; — ХОБЛ; — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; — бронхоэктатическая болезнь; — профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
- гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам; — детский возраст до 18 лет; — нарушение функции печени; —почечная недостаточность (клиренс креатинина
- В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности. В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Капсулы твердые желатиновые (номер 1), с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
| эрдостеин |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, повидон - 8 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 75.379 мг, титана диоксид - 2 мг, железа оксид желтый - 0.759 мг, индигокармин - 0.092 мг.
Капсулы 300 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (блистеры)
Всасывание
Вещество быстро абсорбируется в желудочно-кишечный тракт; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 3,46 мкг на 1 мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация – время» (AUC)0–24 ч – 12,09; Cmax и AUC увеличиваются на фоне нарушения функции печени.
Распределение
С белками плазмы крови связывается 64,5% вещества.
Метаболизм: быстро метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важным среди которых является N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1); кумуляция метаболитов может наблюдаться при почечной недостаточности.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) составляет >5 ч; выводится посредством почек и кишечника в виде неорганических сульфатов; при выраженном нарушении функции печени T1/2 может повышаться.
Фармакокинетические параметры при повторном применении эрдостеина не изменяются.
Вещество быстро абсорбируется в желудочно-кишечный тракт; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 3,46 мкг на 1 мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация – время» (AUC)0–24 ч – 12,09; Cmax и AUC увеличиваются на фоне нарушения функции печени.
Распределение
С белками плазмы крови связывается 64,5% вещества.
Метаболизм: быстро метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важным среди которых является N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1); кумуляция метаболитов может наблюдаться при почечной недостаточности.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) составляет >5 ч; выводится посредством почек и кишечника в виде неорганических сульфатов; при выраженном нарушении функции печени T1/2 может повышаться.
Фармакокинетические параметры при повторном применении эрдостеина не изменяются.
Желудочно-кишечный тракт:
редко:
- диарея;
- тошнота;
- изжога;
очень редко;
- изменение/утрата вкусовой чувствительности (в начале терапии).
Аллергические реакции:
редко:
- крапивница;
- покраснение кожи.
редко:
- диарея;
- тошнота;
- изжога;
очень редко;
- изменение/утрата вкусовой чувствительности (в начале терапии).
Аллергические реакции:
редко:
- крапивница;
- покраснение кожи.
Эрдомед является источником гомоцистеина, в связи с чем при пребывании на диете со сниженным содержанием свободного метионина может нарушаться метаболизм аминокислот. В случаях, когда на протяжении 5 суток терапии препаратом симптомы заболевания не снижаются или, наблюдается ухудшение состояния пациента, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.
- острый бронхит;
- ларингофарингит (острые воспалительные заболевания дыхательных путей);
- синусит;
- ринит;
- хронический бронхит курильщиков, включая сезонные обострения;
- бронхоэктатическая болезнь;
- гиперсекреторная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- хронический бронхит (обострения хронических заболеваний дыхательных путей);
- обострение бронхита бактериального происхождения (в составе комплексного лечения с антибактериальными средствами);
- пневмония и частичный ателектаз после хирургических вмешательств (для профилактики).
- ларингофарингит (острые воспалительные заболевания дыхательных путей);
- синусит;
- ринит;
- хронический бронхит курильщиков, включая сезонные обострения;
- бронхоэктатическая болезнь;
- гиперсекреторная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- хронический бронхит (обострения хронических заболеваний дыхательных путей);
- обострение бронхита бактериального происхождения (в составе комплексного лечения с антибактериальными средствами);
- пневмония и частичный ателектаз после хирургических вмешательств (для профилактики).
Абсолютные:
- нарушение функции печени;
- почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 25 мл в 1 мин;
- гомоцистинурия;
- фенилкетонурия (гранулы для приготовления суспензии и раствора, поскольку в них содержится аспартам);
- детский возраст младше 2 лет;
- индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Эрдомеда требует осторожности):
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность при КК более 25 мл в 1 мин;
- нерациональный сочетанный прием с противокашлевыми средствами;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
- нарушение функции печени;
- почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 25 мл в 1 мин;
- гомоцистинурия;
- фенилкетонурия (гранулы для приготовления суспензии и раствора, поскольку в них содержится аспартам);
- детский возраст младше 2 лет;
- индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Эрдомеда требует осторожности):
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность при КК более 25 мл в 1 мин;
- нерациональный сочетанный прием с противокашлевыми средствами;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
При сочетанном применении эрдостеина с амоксициллином повышается концентрация второго в бронхиальном секрете.
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Капсулы Эрдомед принимают перорально. Рекомендованная доза – 1 шт. 2–3 раза в сутки.
Данные о передозировке Эрдомеда отсутствуют.
