Стоптуссин инструкция
Производитель: | - Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о., Тева Чешские Предприятия с.р.о. |
Cтрана происхождения: | - Польша, Чешская Республика |
Категория: | - Для дыхательной системы |
капли для приема внутрь 100 мг + 4 мг/ мл; флакон-капельница темного стекла 10 мл пачка картонная 1; код EAN:8594737182716; № П N012577/01, 2011-06-02; производитель:Teva Czech Industries s.r.o. (Чешская Республика)
- Густой, коричневато-черный по цвету сироп, с тимьяновым запахом, сладкого вкуса. Со временем возникает небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата. капли Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета. Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета. сироп Таблетки Таблетки круглые, белого цвета, с разделительной риской. Таблетки круглые, белого цвета, с разделительной риской.
- 1 мл 1 фл. гвайфенезин 100 мг 2.5 г бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг 100 мг Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль. 1 мл 1 фл. гвайфенезин 100 мг 5 г бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг 200 мг Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль. 1 таб. гвайфенезин 100 мг бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат. Бутамирата цитрат -4,0 мг; гвайфенезин - 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат гвайфенезин; бутамирата дигидрогенцитрат; Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль. Капли для приема внутрь 10 мл гвайфенезин 1 г бутамирата цитрат 0,04 г вспомогательные вещества: этанол 95% — 3 г; полисорбит 80 — 0,01 г; пропиленгликоль — до 10 мл Тимьяна экстракт жидкий - 4,1666 г Чабреца экстракт жидкий - 4,1666 г Подорожника экстракт жидкий - 4,1666 г Вспомогательные вещества: мед очищенный, натрия бензоат, пропилпарабен, сахароза, вода очищенная экстракт тимьяна жидкий 4,1666 г экстракт чабреца жидкий 4,1666 г экстракт подорожника жидкий 4,1666 г вспомогательные вещества: очищенный мед — 22,5 г; сорбиновая кислота; натрия бензоат; метилпарабен; пропилпарабен; сахароза; очищенная вода
- — сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей); — для устранения кашля в пред- и послеоперационный период (таблетки).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, декомпенсация сердечной деятельности, заболевания печени и почек, детский возраст до 1 года, врожденная непереносимость фруктозы, нарушение усвоения глюкозы и галактозы; недостаток энзима, расщепляющего сахарозу и изомальтозу.
- При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль. Со стороны органа слуха и равновесия: часто -головокружение. Со стороны органов пищеварения: часто -тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии. Со стороны органов дыхания: очень редко -одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница, «приливы». Прочие: очень редко - боль вокруг глаз.
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и разделительной риской.
В 1 таблетке содержится:
активные вещества: бутамирата цитрат 4,0 мг; гвайфенезин 100,0 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 1,0 мг, маннитол 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг, глицерил трибегенат 1,0 мг, магния стеарат 4,0 мг.
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 - 1 ч.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто -головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто -тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны органов дыхания: очень редко -одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница, «приливы».
Прочие: очень редко - боль вокруг глаз.
Отпускается без рецепта
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения. Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность водить машину и работу с техникой:
Препарат Стоптуссин может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; миастения; детский возраст до 12 лет; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Препарат Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Дозировка
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.).Доза зависит от веса тела пациента.
Взрослым и детям старше 12 лет с весом:
- менее 50 кг: по 1/2 таблетки 4 раза в день;
- от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день;
- от 70 до 90 кг: по 1 1/2 таблетке 3 раза в день;
- более 90 кг: по 1 1/2 таблетке 4 раза в день.
Интервал между приемами должен быть 4-6 часов.
Передозировка
Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.Лечение: необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).