ЭРФЛЮСАЛ аналоги

Так как ЭрФлюСал Форспиро содержит салметерол и флутиказона пропионат, его применение может привести к развитию нежелательных реакций, характерных для каждого из компонентов. Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает дополнительные нежелательные реакции.
Нежелательные реакции, отмечавшиеся при применении салметерола/флутиказона пропионата, представлены ниже в соответствии с классом систем органов и частотой их развития.
Частота возникновения нежелательных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Инфекции и инвазии
Часто: кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ), бронхит; Редко: кандидоз пищевода.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности со следующими проявлениями:
нечасто:          кожные реакции гиперчувствительности, респираторные симптомы (диспноэ); редко:                        ангионевротический отек (преимущественно лица и ротоглотки), нарушения
дыхания (бронхоспазм), анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко:             синдром      Кушинга,      кушингоидная      внешность,     угнетение     функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто:             гипокалиемия; Нечасто:         гипергликемия. Психические расстройства
Нечасто: тревожность, нарушение сна; редко: расстройства поведения, включая повышенную психомоторную активность и раздражительность (преимущественно у детей); частота неизвестна: депрессия, агрессия (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль; Нечасто:         тремор.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто:        катаракта;
Редко:             глаукома;
Частота неизвестна:          снижение четкости зрения, центральная серозная хориоретинопатия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто:         сильное   сердцебиение,   тахикардия,   фибрилляция предсердий, стенокардия; Редко:             аритмия (включая суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолы).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: назофарингит;
Часто:             першение в горле, охриплость голоса/дисфония, синусит;

Редко:             парадоксальный бронхоспазм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто:                        ушибы.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто:             мышечные судороги, травматические переломы, артралгия, миалгия.
Описание отдельных нежелательных реакций
Сообщали о таких побочных фармакологических эффектах терапии β2-агонистами, как тремор, сильное сердцебиение и головная боль, однако они бывают транзиторными и ослабевают по мере продолжения терапии.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, непосредственно после ингаляции может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм с усилением свистящего дыхания и одышкой. Парадоксальный бронхоспазм поддается лечению бронходилататорами короткого действия, которые должны назначаться незамедлительно. Необходимо немедленно прекратить применение препарата ЭрФлюСал Форспиро, обследовать пациента и при необходимости назначить другую терапию.
В связи с наличием флутиказона пропионата в составе препарата у некоторых пациентов могут возникать охриплость голоса и кандидоз (молочница) полости рта и глотки и редко пищевода. Охриплость голоса и частоту кандидоза рта и глотки можно уменьшить путем полоскания рта водой и (или) чистки зубов зубной щеткой после ингаляции препарата. Симптоматический кандидоз рта и глотки можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратом ЭрФлюСал Форспиро.
Применение у детей
Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидную внешность, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков. У детей также могут наблюдаться тревожность, нарушения сна и поведения, включая гиперактивность и раздражительность.
  

Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль нежелательных реакций препарата Серетид^® не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Данные клинических исследований

Частота встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко - кандидоз пищевода.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: нечасто - кожные реакции гиперчувствительности, одышка; редко - анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты (см. раздел "Особые указания"): нечасто - катаракта; редко - глаукома.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипергликемия; очень редко - гипокалиемия.

Нарушения психики: нечасто - тревожность, нарушения сна; редко - изменения в поведении, в т.ч. гиперактивность и раздражительность (особенно у детей).

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (см. раздел "Особые указания"); нечасто - тремор (см. раздел "Особые указания").

Со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение (см. разделы "С осторожностью" и "Особые указания"), тахикардия, фибрилляция предсердий; редко - аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - охриплость голоса и/или дисфония; нечасто - раздражение глотки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, артралгия.

Данные пострегистрационных наблюдений

Частота встречаемости нежелательных реакций

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: редко - ангионевротический отек (главным образом, отек лица и ротоглотки), бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты (см. раздел "Особые указания") редко - синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - парадоксальный бронхоспазм (см. раздел "Особые указания").

Нет данных