Форстео

• — лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде; — лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин.

• — предшествующая гиперкальциемия; — тяжелая почечная недостаточность; — метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета); — повышение активности ЩФ неясного генеза; — предшествующая лучевая терапия костей скелета; — метастазы в кости или опухоли костей в анамнезе; — беременность; — лактация; — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: — у пациентов в фазе обострения мочекаменной болезни или недавно ее перенесших, из-за возможного ухудшения состояния; при этом следует контролировать экскрецию кальция с мочой; — у пациентов с умеренными нарушениями функции почек; — гиповитаминоз D, клинически значимая гипокальциемия.

• терипаратид 250 мкг Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная - 0.41 мг, натрия ацетат безводный - 0.1 мг, маннитол - 45.4 мг, метакрезол - 3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s., вода д/и - q.s. до 1 мл.

Аналог паратиреоидного гормона. Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон (ПТГ), получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК). Эндогенный ПТГ, представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках. Форстео® (рекомбинантный человеческий ПТГ (1-34)) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ. Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ. Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов. Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической ЩФ и проколлагена-I карбокситерминального пропептида (PICP). Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и деоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходным показателям в течение 16-24 ч. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под воздействием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной костной ткани и фиброза костного мозга).

Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходных показателей костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

• Со стороны костно-мышечной системы: очень часто 10%) - боли в конечностях; часто (1%,

Дозировка

• Раствор для п/к введения

рецептурные

2.4 мл - шприц-ручки (1) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто 10%) - боли в конечностях; часто (1%,
Со стороны системы кроветворения: часто (1%,
Со стороны обмена веществ: часто (1%,
Со стороны нервной системы: часто (1%,
Со стороны психики: часто (?1%,
Сердечно-сосудистая система: часто (1%,
Со стороны дыхательной системы: часто (1%,
Со стороны пищеварительной системы: часто (1%,
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (1%,
Со стороны мочевыделительной системы: редко ( 0.1%,
Аллергические реакции очень редко (
Общие реакции: часто (?1%,
Местные реакции: редко (? 0.1%,

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде;

— лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин.