Небиволол
Инструкция Небиволол
Антигипертензивное средство (бета-адреноблокатор)
- артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стабильной стенокардии; хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).
- * повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата; * выраженные нарушения функции печени; * острая сердечная недостаточность; * кардиогенный шок; * хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии); * синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду; * атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма); * бронхоспазм и бронхиальная астма; * феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); * депрессия; * метаболический ацидоз; * выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин); * артериальная гипотензия; * тяжелые выраженные нарушения периферического кровообращения («перемежающая-ся» хромота, синдром Рейно); * возраст до 18 лет; * непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); * одновременный прием
- 1 таб. небиволол (в форме гидрохлорида) 5 мг 1 таб. небиволол (в форме гидрохлорида) 5 мг 1 таб. небиволола гидрохлорид 5.45 мг, что соответствует содержанию небиволола 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 139.91 г, крахмал кукурузный - 46 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.1 мг, кроскармеллоза натрия - 13.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4.6 мг, полисорбат 80 - 2.3 мг, магния стеарат - 1.15 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.69 мг. 1 таб. небиволол (в форме гидрохлорида) 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 147.15 г, целлюлоза микрокристаллическая - 35 мг, повидон - 6 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг, магния стеарат - 2 мг. 1 таб. небиволол (в форме гидрохлорида) 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 147.15 г, целлюлоза микрокристаллическая - 35 мг, повидон - 6 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг, магния стеарат - 2 мг. 1 таб. небиволола гидрохлорид 5.45 мг, что соответствует содержанию небиволола 5 мг Вспомогательные вещества: бетадекс (бетациклодекстрин) - 23 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 36.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 108.55 мг, кросповидон - 1.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.9 мг, магния стеарат - 1.8 мг. 1 таблетка содержит: активного вещества: небиволола гидрохлорида в пересчете на небиволол -5,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) -89,87 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 22,5 мг, крос-кармеллоза натрия (примеллоза) - 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,38 мг, кальция стеарат - 1,5 мг. небиволол (в форме гидрохлорида) 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 142 мг, крахмал кукурузный 46 мг, кроскармеллоза натрия 13.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16.31 мг, гипромеллоза 4.6 мг, кремния диоксид коллоидный 0.65 мг, магния стеарат 1.15 мг. небиволол (в форме гидрохлорида) 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 167.05 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 35.50 мг, кроскармеллоза натрия 6.0 мг, повидон 6.00 мг, кросповидон 3.00 мг, кремния диоксид коллоидный 2.00 мг, магния стеарат 3.00 мг небиволол (в форме гидрохлорида) 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 167.05 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 35.50 мг, кроскармеллоза натрия 6.0 мг, повидон 6.00 мг, кросповидон 3.00 мг, кремния диоксид коллоидный 2.00 мг, магния стеарат 3.00 мг. небиволол (небиволола гидрохлорид) 5,00 (5,45) мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 142,21мг, крахмал кукурузный 46,00 мг, кроскармеллоза натрия 13,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,10 мг, гипромеллоза-Е15 4,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,69 мг, магния стеарат 1,15 мг. небиволола гидрохлорид 5,45 мг, в пересчете на небиволол 5 мг; вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 55,5 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил) 0,7 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 33,75 мг, масло растительное гидрогенизированное 0,6 мг, целлюлоза микро-кристалличеcкая 35 мг, магния стеарат 1 мг.
• Небиволол является конкурентным и селективным антагонистом бета-рецепторов: этот эффект приписывается SRRR-энантиомеру (d-энантиомеру).
• обладает мягкими сосудорасширяющими свойствами благодаря взаимодействию с L-аргинином/оксидом азота.
Однократные и повторные дозы Небиволола снижают частоту сердечных сокращений и артериальное давление в покое и во время физической нагрузки как у нормотензивных пациентов, так и у пациентов с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект сохраняется при длительном лечении. В терапевтических дозах Небиволол не содержит альфа-адренергических антагонистов.
Во время острого и хронического лечения Небивололом у пациентов с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, снижение сердечного выброса во время отдыха и физической нагрузки может быть ограничено из-за увеличения ударного объема. Клиническая значимость этих гемодинамических различий по сравнению с другими антагонистами бета-1 рецепторов полностью не установлена.
У пациентов с артериальной гипертензией Небиволол усиливает NO-опосредованную реакцию сосудов на ацетилхолин (АХ), которая снижается у пациентов с эндотелиальной дисфункцией.
- Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения. Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): нечасто - брадикардия, усугубление течения ХСН, замедление атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, прогрессирование сопутствующей перемежающейся хромоты, периферические отеки. Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, парестезии; нечасто - "кошмарные сновидения", снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, депрессия; очень редко -галлюцинации, обморок. Со стороны органов чувств: нечасто - ослабление зрения. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - бронхоспазм, ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, запор, тошнота, диарея; нечасто - рвота, метеоризм. Со стороны кожных покровов: очень редко - обострение течение псориаза, фотодерматоз, гипергидроз. Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, эритематозная сыпь; очень редко - ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция.
Беременность
Небиволол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказывать вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. Как правило, блокаторы бета-адренорецепторов снижают плацентарную перфузию, что было связано с задержкой роста, внутриутробной гибелью, абортом или преждевременными родами. Побочные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия) могут наблюдаться у плода и новорожденного младенца. Если необходимо лечение бета-адреноблокаторами, предпочтительнее бета-1-селективные адреноблокаторы.
Небиволол не следует применять во время беременности без явной необходимости. Если лечение Небивололом считается необходимым, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода. В случае неблагоприятного воздействия на беременность или плод следует рассмотреть альтернативное лечение. Новорожденный должен находиться под пристальным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, следует ожидать в течение первых 3 дней.
Грудное вскармливание
Исследования на животных показали, что Небиволол выделяется с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Большинство бета-адреноблокаторов, особенно липофильные соединения, такие как Небиволол и его активные метаболиты, попадают в грудное молоко, хотя и в разной степени. Поэтому во время приема Небиволола не рекомендуется грудное вскармливание.
- 5 мг
- Круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны таблетки белого цвета, с крестообразной риской с обеих сторон и четырьмя треугольными выемками по линии рисок. Таблетки Таблетки белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне. таблетки белого или почти белого цвета круглые с фаской и крестообразной риской Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской с одной стороны. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и крестообразной риской на одной стороне Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и крестообразной риской на одной стороне. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Состав:
активное вещество: Небиволола гидрохлорид, эквивалентный 5 мг Небиволола
вспомогательные вещества: повидон К30, моногидрат лактозы,прежелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон. вода очищенная.
Форма выпуска
По 7 таблеток в блистерах из ПВХ, запечатанных алюминиевой фольгой. 4 блистера помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.
Антигипертензивное средство (бета-адреноблокатор)
Бета-блокаторы, селективные.
Таблетка
Гипертония
Зарегистрированные побочные реакции, которые в большинстве случаев проявляются легкой или умеренной интенсивностью, приведены ниже в таблице, классифицированной по классу системных органов и упорядоченной по частоте.:
|
Системно-органный класс |
Часто (³ 1/100 до < 1/10) |
Нечасто (³ 1/1,000 до < 1/100) |
Очень редко (< 1/10,000) |
Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным) |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
|
ангионевротический отек, повышенная чувствительность |
|
Нарушения психики |
|
ночные кошмары, депрессия |
|
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
головная боль, головокружение, парестезия |
|
обморок |
|
|
Нарушения со стороны органа зрения |
|
нарушение зрения |
|
|
|
Нарушения со стороны сердца |
|
брадикардия, сердечная недостаточность, замедление AV-проводимости/AV-блокада |
|
|
|
Нарушения со стороны сосудов |
|
артериальная гипотензия, (усиление) перемежающейся хромоты |
|
|
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
одышка |
бронхоспазм |
|
|
|
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта |
запор, тошнота, диарея |
диспепсия, метеоризм, рвота |
|
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
зуд, эритематозная сыпь |
обострение псориаза |
аллергическая сыпь |
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
|
Импотенция |
|
|
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
усталость, отеки |
|
|
|
Также сообщалось о следующих побочных реакциях при применении некоторых бета-адренергических антагонистов: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/цианотичность конечностей, феномен Рейно, сухость глаз и глазно-слизисто-кожная токсичность типа практолола.
Хроническая сердечная недостаточность
Данные о побочных реакциях у пациентов с ХСН получены из одного плацебо-контролируемого клинического исследования с участием 1067 пациентов, принимавших Небиволол, и 1061 пациента, принимавшего плацебо. В этом исследовании в общей сложности 449 пациентов, принимавших Небиволол (42,1 %), сообщили о, по крайней мере, возможных причинно-следственных побочных реакциях по сравнению с 334 пациентами, принимавшими плацебо (31,5 %). Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось у пациентов, принимавших Небиволол, были брадикардия и головокружение, которые наблюдались примерно у 11 % пациентов. Соответствующие частоты среди пациентов, получавших плацебо, составили приблизительно 2 % и 7 % соответственно.
Сообщалось о следующих случаях побочных реакций (по крайней мере, возможно, связанных с приемом лекарств), которые считаются особенно значимыми при лечении хронической сердечной недостаточности:
• обострение сердечной недостаточности произошло у 5,8 % пациентов, принимавших Небиволол, по сравнению с 5,2 % пациентов, принимавших плацебо
• постуральная гипотензия наблюдалась у 2,1 % пациентов, принимавших Небиволол, по сравнению с 1,0 % пациентов, принимавших плацебо
• непереносимость препарата наблюдалась у 1,6 % пациентов с Небивололом по сравнению с 0,8 % пациентов, получавших плацебо
• атриовентрикулярная блокада первой степени наблюдалась у 1,4 % пациентов, принимавших Небиволол, по сравнению с 0,9 % пациентов, принимавших плацебо
• об отеках нижних конечностей сообщили 1,0 % пациентов, принимавших Небиволол, по сравнению с 0,2 % пациентов, принимавших плацебо
Гипертензия. Лечение артериальной первичной гипертензии.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН). Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и среднетяжелой степени тяжести в дополнение к стандартной терапии у пожилых пациентов старше 70 лет.
белая круглая таблетка с поперечными рисками. Таблетку можно разделить на равные четверти.
5 лет.
Не следует применять после истечения срока годности.
Все фото Небиволол
