Оргалутран инструкция
Фармакотерапевтическая группа: | - Антагонист гормонов гипофиза и гипоталамуса |
Производитель: | - Schering-Plough Central East AG, Швейцария произведено: N.V.Organon |
Cтрана происхождения: | - Нидерланды |
Категория: | - Гормональные |
Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона
- Раствор для п/к введения
Противопоказан при беременности и лактации.
- ганиреликс (в форме ацетата) 250 мкг Вспомогательные вещества: маннитол - 23.5 мг, уксусная кислота ледяная 99% - 0.1 мг, уксусная кислота ледяная и/или натрия гидроксид - до pH 5.0, вода д/и - q.s. до 5.0 мл.
- — профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
- — почечная или печеночная недостаточность; — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- 0,25 мг/ 0,5 мл
- Местные реакции: гиперемия кожи, как с припухлостью, так и без нее, зуд в месте введения. В клинических испытаниях через 1 ч после инъекции частота умеренных или серьезных местных кожных реакций на курс лечения составила 12% у пациентов, получавших лечение препаратом Оргалутран®. Местные реакции обычно исчезают через 4 ч после инъекции. Системные реакции: ощущение недомогания отмечалось у 0.3% пациентов. Со стороны иммунной системы: очень редко (
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
ганиреликс (в форме ацетата) |
Вспомогательные вещества: маннитол - 23.5 мг, уксусная кислота ледяная 99% - 0.1 мг, уксусная кислота ледяная и/или натрия гидроксид - до pH 5.0, вода д/и - q.s. до 5.0 мл.
Часто: головная боль, тошнота.
Возможно: боли в животе, синдром гиперстимуляции яичников, эктопическая беременность, самопроизвольный аборт.
Редко: головокружение, слабость, недомогание.
Местные реакции: кожная реакция (чаще всего гиперемия с отеком или без него).
С особой осторожностью применять у пациенток с симптомами аллергии. Не рекомендуется применение при выраженных аллергических реакциях в связи с отсутствием клинического опыта его применения у этой категории больных.
Синдром гиперстимуляции яичников может возникать во время или после проведения лекарственной стимуляции яичников (при применении препаратов чХГ). В таких случаях проводится симптоматическое лечение (постельный режим, в/в вливание электролитных и коллоидных растворов и гепарина).
Безопасность и эффективность применения ганиреликса у женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг не установлена.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств ганиреликса.