Предизин

• — ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

• — почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

• триметазидина дигидрохлорид 35 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88.22 мг, гипромеллоза 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный 1.26 мг, магния стеарат 1.26 мг. Состав оболочки: опадрай II 85G24057 - 7.5 мг (поливиниловый спирт 3.3 мг, тальк 1.5 мг, титана диоксид 1.46025 мг, макрогол 3350 - 0.92625 мг, лецитин соевый 0.2625 мг, краситель железа оксид красный 0.02775 мг, краситель железа оксид желтый 0.0195 мг, краситель железа оксид черный 0.00375 мг).

Механизм действия

Триметазидин ингибирует β-окисление жирных кислот за счет ингибирования фермента З-кетоацил-КоА-тиолазы (З-КАТ) длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы. В клетках, находящихся в состоянии ишемии, для получения энергии в процессе окисления глюкозы требуется меньше кислорода, чем при β-окислении жирных кислот. Усиление окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках, тем самым поддерживая энергетический метаболизм при ишемии.

Фармакодинамические эффекты

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболическое средство, сохраняя внутриклеточный уровень высокоэнергетического фосфата в миокарде. Антиишемические эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Клиническая эффективность и безопасность

Показана эффективность и безопасность триметазидина при лечении пациентов с хронической ИБС в режиме монотерапии или в качестве дополнения к другим лекарственным препаратам для лечения стенокардии.

Триметазидин:

- помогает поддерживать метаболизм в тканях сердца и нейросенсорных тканях при гипоксии и ишемии,

- уменьшает вызванный ишемией внутриклеточный ацидоз и выраженность изменений транспорта ионов,

- подавляет миграцию нейтрофильных гранулоцитов и уменьшает инфильтрацию нейтрофилами ишемизированных и реперфузированных тканей миокарда, также сокращая размер очага поражения при экспериментальном инфаркте,

- оказывает действие без прямого эффекта на гемодинамику.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

- замедляет наступление стенокардии напряжения, начиная с 15-го дня терапии,

- уменьшает частоту приступов стенокардии,

- значительно снижает потребность в нитратах,

- улучшает функцию левого желудочка при ишемии,

- оказывает действие без прямого эффекта на гемодинамику.

• Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата. Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица. Прочие: часто - астения.

• 35 мг

• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой*

10 таблеток в блистере из ПВХ плёнки и фольги алюминиевой.

6 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Средство для профилактики приступов стенокардии

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующим обозначением частотных групп: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

После регистрации лекарственного препарата важно предоставлять информацию о случаях предполагаемых нежелательных реакций. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.

Предизин^® показан в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией, при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без надписи. Диаметр: около 8 мм.