Пропофол

Формы выпуска Пропофол

ПРОПОФОЛ эмульсия 20мл 200мг/20мл N5
По рецепту
ПРОПОФОЛ эмульсия 20мл 200мг/20мл N5
Китай
Производитель:
XiAn Libang Pharmaceuticals Co.
ПРОПОФОЛ НАПРОД эмульсия 20мл 1% N1
По рецепту
ПРОПОФОЛ НАПРОД эмульсия 20мл 1% N1
Индия
Производитель:
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd
ПРОПОФОЛ-ОРВИЛЛЕ эмульсия 20 мл 1%
По рецепту
ПРОПОФОЛ-ОРВИЛЛЕ эмульсия 20 мл 1%
Южная Корея
Производитель:
Dongkook Pharmaceutical Co., Ltd
ПРОПОФОЛ-ЛИПУРО 1% эмульсия 100 мл 10 мг/мл N10
По рецепту
ПРОПОФОЛ-ЛИПУРО 1% эмульсия 100 мл 10 мг/мл N10
Германия
Производитель:
B.Braun Melsungen AG
ПРОПОФОЛ-ЛИПУРО 1% эмульсия 50 мл 10 мг/мл N10
По рецепту
ПРОПОФОЛ-ЛИПУРО 1% эмульсия 50 мл 10 мг/мл N10
Германия
Производитель:
B.Braun Melsungen AG
ПРОПОФОЛ-ЛИПУРО 1% эмульсия 20 мл 10 мг/мл N5
По рецепту
ПРОПОФОЛ-ЛИПУРО 1% эмульсия 20 мл 10 мг/мл N5
Германия
Производитель:
B.Braun Melsungen AG
- Инструкция к применению препарата Пропофол
- Состав препарата Пропофол
- Показания и противопоказания препарата Пропофол
- Цена на Пропофол в аптеках Ташкента

Инструкция Пропофол

Показания к применению

  • Введение в общую анестезию и ее поддержание. Достижение седативного эффекта у пациентов, находящихся на ИВЛ в отделениях интенсивной терапии. Для седации с сохранением сознания при проведении хирургических и диагностических мероприятий

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пропофолу или к другим компонентам препарата. Пропофол Фрезениус противопоказан детям в возрасте до 1 мес и для достижения седативного эффекта у детей в возрасте младше 18 лет

Состав

  • 1 мл 1 фл. пропофол 20 мг 1 г 1 мл пропофол 10 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды среднецепочные - 50 мг, фосфолипиды яичного желтка - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид - q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл. 1 мл пропофол 20 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды среднецепочные - 50 мг, фосфолипиды яичного желтка - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид - q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл. 1 мл 1 амп. пропофол 10 мг 200 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды среднецепочные - 50 мг, фосфолипиды яичного желтка - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид - q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл. 1 мл 1 фл. пропофол 10 мг 500 мг пропофол 10 мг/мл

Фармакодинамика

Преперат для индукции и поддержания общей анестезии кратковременного действия, а также для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии. Пропофол вызывает быстрое наступление медикаментозного сна в течение 30-60 сек. с минимальными проявлениями стадии возбуждения. Обычно восстановление сознания происходит быстро.

Пропофол снижает внутричерепное и внутриглазное давление, не угнетает секрецию гормонов коры надпочечников.

Быстрое наступление эффекта обусловлено высокой липофильностью пропофола и легким проникновением через ГЭБ.

Фармакокинетика

Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения вливания можно описать с помощью открытой трехфазной модели. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (T? составляет 2–4 мин), вторая — быстрым выведением из организма (T? — 30–60 мин). Далее наблюдается более медленная фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь. Пропофол широко распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс составляет 1,5–2 л/мин). Препарат метаболизируется в основном в печени, вследствие чего образуются неактивные соединения пропофола и соответствующий хинол, которые выводятся с мочой. При применении пропофола для поддержания анестезии, концентрация его в плазме крови достигает стабильного уровня, который соответствует скорости его введения. В пределах рекомендуемых скоростей введения фармакокинетика препарата имеет линейный характер

Фармакологическое действие

Пропофол Фрезениус является средством для общей анестезии, вызывающим кратковременное и быстрое наступление медикаментозного сна в течение приблизительно 30 с. Обычно восстановление сознания происходит быстро. Механизм действия, как и других средств для анестезии, до конца не выяснен. Как правило, при применении пропофола для вводной анестезии и для ее поддержания наблюдается снижение средних показателей АД и незначительные изменения ЧСС. Вместе с тем гемодинамические параметры обычно остаются относительно стабильными во время поддержания анестезии. Хотя после введения пропофола может возникать угнетение функции дыхания, любые эффекты, подобные возникающим при применении других внутривенных анестезирующих средств, легко контролируются в клинических условиях. Пропофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у пациентов с повышенными исходными показателями внутричерепного давления. Пробуждение, как правило, происходит быстро и с ясным сознанием, частота случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты низкая. Пропофол в терапевтических концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников

Побочные эффекты

  • Вводная анестезия Пропофолом Фрезениус обычно проходит мягко с минимальными признаками возбуждения. Чаще всего сообщали об артериальной гипотензии. Учитывая вид анестезии и состояние пациентов, получающих интенсивную терапию, явления, о которых сообщалось, могут быть связаны с проведенными процедурами или с состоянием пациентов. Отмеченные побочные реакции можно классифицировать таким образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Применение у детей

Данные о применении Пропофола у детей 3 и 4 степени АSА отсутствуют.

При беременности и кормлении

Пропофол проникает через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Препарат не следует применять в высоких дозах при беременности и при родоразрешении. В небольших количествах пропофол выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Дозировка

  • 10 мг/мл 10мг/мл 20 мг/мл

Передозировка

случайная передозировка может стать причиной сердечной и дыхательной депрессии

Описание лекарственной формы

  • Эмульсия для в/в введения Эмульсия для в/в введения 1% Эмульсия для в/в введения белого цвеьа, гомогенная, со слабым фенольным запахом

Особые указания

Пропофол Фрезениус должен вводиться только специально подготовленным персоналом (или, при необходимости, врачами, которые прошли подготовку по оказанию помощи больным при проведении интенсивной терапии). За состоянием пациента необходимо постоянно наблюдать. Аппаратура для поддержания свободной проходимости дыхательных путей, ИВЛ, кислородного обогащения, а также других реанимационных мероприятий должна быть постоянно наготове. Пропофол Фрезениус не должно вводить лицо, выполняющее диагностическую или хирургическую процедуру. При применении препарата Пропофол Фрезениус для обеспечения седативного эффекта во время проведения хирургических или диагностических процедур за состоянием пациента необходимо тщательно наблюдать для выявления ранних признаков артериальной гипотензии, обструкции дыхательных путей и недостаточного кислородного обеспечения (особенно у детей). Как и при применении других анестезирующих средств, при применении Пропофола Фрезениус для седации на протяжении хирургических процедур у пациентов могут возникать непроизвольные движения. Поэтому во время хирургических процедур, требующих иммобилизации пациента, эти движения могут представлять определенный риск для операционного поля. Для обеспечения гарантии полного восстановления пациента после анестезии необходимо наблюдать за состоянием пациента до выписки из больницы. Очень редко применение Пропофола Фрезениус может быть связано с послеоперационной потерей сознания и сопровождаться повышением мышечного тонуса, который наблюдается или не наблюдается перед пробуждением пациента. Хотя восстановление может происходить самостоятельно, за состоянием пациента без сознания необходимо наблюдать. Как и при применении других инъекционных анестезирующих средств, особый контроль и осторожность при введении необходимы при применении препарата у пациентов с сердечной, легочной, почечной или печеночной недостаточностью, а также с дегидратацией и ослабленных пациентов. Пропофол Фрезениус не оказывает выраженного ваголитического действия. Когда существует вероятность доминирования вагусного тонуса или когда пропофол применяют одновременно с другими средствами, которые могут стать причиной брадикардии, целесообразно в/в введение антихолинергического средства перед вводной анестезией или же в период ее поддержания. Если пропофол вводят пациенту с эпилепсией, существует риск возникновения судорог. Надлежащее внимание необходимо уделять пациентам с нарушениями липидного обмена, а также при других состояниях, требующих осторожного применения липидных эмульсий. Рекомендуют проводить мониторинг уровней липидов в плазме крови в тех случаях, когда Пропофол Фрезениус применяют у пациентов с высоким риском развития гиперлипидемии. Если мониторинг свидетельствует о недостаточном выведении жиров из организма, применение Пропофола Фрезениус необходимо корригировать надлежащим образом.

Лекарственное взаимодействие

пропофол хорошо комбинируется со спинномозговой и эпидуральной анестезией; с лекарственными средствами для премедикации; с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками. Фармакологической несовместимости не отмечали. В случаях, когда общая анестезия используется как дополнение к местной анестезии, может понадобиться применение Пропофола Фрезениус в сниженных дозах. Несовместимость Перед введением Пропофол Фрезениус нельзя смешивать с другими р-рами для инъекций или инфузий, кроме 5% р-ра глюкозы в стеклянных флаконах и р-ра лидокаина. Пропофол Фрезениус нельзя вводить через один катетер с кровью или плазмой крови. В исследованиях in vitro доказано, что глобулярный компонент эмульсии при контакте с плазмой крови человека образует агрегаты

Способ применения и дозировка

Взрослым для вводного наркоза доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента. Препарат вводят в виде болюсной инъекции или инфузии. Начальная доза составляет 20-40 мг, которая вводится в виде медленной в/в болюсной инъекции каждые 10 сек до появления клинических признаков анестезии.

Для пациентов в возрасте до 55 лет доза Пропофола составляет 1,5-2,5 мг/кг массы тела. У пациентов 3 и 4 степени ASA общая доза может быть уменьшена до 1 мг/кг массы тела. Общая доза может быть снижена путем замедления скорости введения (20-50 мг/мин).

Для пациентов старше 55 лет средняя доза Пропофола составляет 1-1,2 мг/кг. Пациентам 3 и 4 степени ASA следует вводить препарат по 20 мг (2 мл) каждые 10 сек.

Для поддержания общей анестезии Пропофол вводят в виде постоянной инфузии в дозе 6-12 мг/кг/ч или повторными болюсными инъекциями по 25-50 мг (2,5-5 мл) в соответствии с ответной реакцией больного.

У пожилых, ослабленных больных, пациентов с гиповолемией или пациентов 3 и 4 степени ASA дозу следует снизить до 4 мг/кг/ч.

В некоторых случаях для наступления анестезии (в течение 10-20 мин) скорость инфузии может быть повышена до 8-10 мг/кг/ч.

Для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии начальная доза Пропофола составляет 1-2 мг/кг, затем скорость инфузии корригируют в соответствии с необходимым уровнем седативного действия. Средняя доза составляет 0,3-4 мг/кг/ч. Постоянное введение Пропофола не должно превышать 7 дней.

Для обеспечения седативного эффекта при проведении хирургических и диагностических процедур начальная доза Пропофола составляет 0,5-1 мг/кг в течение 1-5 минут и поддерживается постоянной инфузией со скоростью 1-4,5 мг/кг/ч. При необходимости достижения большего седативного эффекта дополнительно можно вводить болюсные дозы 10-20мг. Более низкие дозы Пропофола обычно являются достаточными для пациентов 3 и 4 степени ASA и пациентов пожилого возраста.

Детям для вводного наркоза препарат вводят медленно до появления клинических признаков наркоза. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет средняя доза составляет 2,5 мг/кг. Для детей от 4 до 8 лет могут потребоваться более высокие дозы. У детей младше 4 лет требуемая доза может составлять 2,5-4 мг/кг. Препарат не следует использовать для анастезии у детей в возрасте до 1 месяца.

Для поддержания общей анастезии дозу препарата определяют индивидуально. Как правило, скорость введения препарата в пределах 9-15 мг/кг/ч обеспечивает удовлетворительный эффект. Препарат вводят в виде постоянной инфузии, либо в виде болюсной инъекции.

Пропофол и оборудования, необходимые для его введения, должны быть стерильными, т.к. Пропофол не содержит антимикробных консервантов, а липидная эмульсия поддерживает рост бактерий. В случае, если Пропофол необходимо набрать в шприц, это следует делать с помощью стерильного шприца в асептических условиях сразу же после вскрытия флакона или ампулы.

Любые растворы, применяемые одновременно с Пропофолом, следует вводить как можно ближе к месту расположения канюли.

В соответствии с общими рекомендациями в отношении использования липидных эмульсий продолжительность инфузии неразведенного Пропофола не должна превышать 12 ч за 1 раз.

Оставшееся количество препарата не используют, а используемое для инфузионного введения оборудование выбрасывают по окончании или не позже, чем через 12 ч после начала инфузии. Инфузию при необходимости можно повторить.

Пропофол вводят только в/в.

Перед проведением иньекции или разведением каждую упаковку Пропофола необходимо проверить на изменение цвета и наличие посторонних примесей. При обнаружении каких-либо изменений препарат не используют.

Для разведения препарата применяют 5% раствор глюкозы, при этом максимальная степень разведения составляет 1:5 (при применении пропофола 2мг/мл).

При разведении, которое можно проводить в инфузионных мешках из ПВХ или стеклянных флаконах непосредственно перед инфузией, необходимо соблюдать правила асептики. При использовании пакетов из ПВХ заполнение должно быть полным (из полного пакета следует удалить объем инфузируемой жидкости и заместить его таким же объемом пропофола).

Для соблюдения необходимой скорости инфузии следует использовать соответствующее оборудование. Для этой цели следует использовать счетчики капель, мерные инфузионные и шприцевые насосы.

Разведенный раствор должен быть использован в течение 6 часов с момента приготовления.

Перед применением препарат следует осторожно взболтать.

Пропофол нельзя вводить через микробиологический фильтр.

Неиспользованные остатки Пропофола следует уничтожить.

Разведенные 5% глюкозой растворы должны быть использованы в течение 6 часов после приготовления. Растворы, разведенные лидокаином, следует использовать незамедлительно.

Внимание: описание препарата на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед приемом препарата Пропофол обязательно проконсультируйтесь с врачом
Список источников:

Обсуждения Пропофол

Отзывы Пропофол

Рейтинг 0 на основе 0 отзывов

Список лекарств по алфавиту

scroll-top

Мы используем cookies для улучшения работы нашего портала. Продолжая работу, вы соглашаетесь с их использованием. Подробнее