Пропофол
Формы выпуска Пропофол
Инструкция Пропофол
Показания к применению
- Введение в общую анестезию и ее поддержание. Достижение седативного эффекта у пациентов, находящихся на ИВЛ в отделениях интенсивной терапии. Для седации с сохранением сознания при проведении хирургических и диагностических мероприятий
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пропофолу или к другим компонентам препарата. Пропофол Фрезениус противопоказан детям в возрасте до 1 мес и для достижения седативного эффекта у детей в возрасте младше 18 лет
Состав
- 1 мл 1 фл. пропофол 20 мг 1 г 1 мл пропофол 10 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды среднецепочные - 50 мг, фосфолипиды яичного желтка - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид - q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл. 1 мл пропофол 20 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды среднецепочные - 50 мг, фосфолипиды яичного желтка - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид - q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл. 1 мл 1 амп. пропофол 10 мг 200 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды среднецепочные - 50 мг, фосфолипиды яичного желтка - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид - q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл. 1 мл 1 фл. пропофол 10 мг 500 мг пропофол 10 мг/мл
Фармакодинамика
Преперат для индукции и поддержания общей анестезии кратковременного действия, а также для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии. Пропофол вызывает быстрое наступление медикаментозного сна в течение 30-60 сек. с минимальными проявлениями стадии возбуждения. Обычно восстановление сознания происходит быстро.
Пропофол снижает внутричерепное и внутриглазное давление, не угнетает секрецию гормонов коры надпочечников.
Быстрое наступление эффекта обусловлено высокой липофильностью пропофола и легким проникновением через ГЭБ.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Вводная анестезия Пропофолом Фрезениус обычно проходит мягко с минимальными признаками возбуждения. Чаще всего сообщали об артериальной гипотензии. Учитывая вид анестезии и состояние пациентов, получающих интенсивную терапию, явления, о которых сообщалось, могут быть связаны с проведенными процедурами или с состоянием пациентов. Отмеченные побочные реакции можно классифицировать таким образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Применение у детей
Данные о применении Пропофола у детей 3 и 4 степени АSА отсутствуют.
При беременности и кормлении
Пропофол проникает через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Препарат не следует применять в высоких дозах при беременности и при родоразрешении. В небольших количествах пропофол выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.
Дозировка
- 10 мг/мл 10мг/мл 20 мг/мл
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Эмульсия для в/в введения Эмульсия для в/в введения 1% Эмульсия для в/в введения белого цвеьа, гомогенная, со слабым фенольным запахом
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Способ применения и дозировка
Взрослым для вводного наркоза доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента. Препарат вводят в виде болюсной инъекции или инфузии. Начальная доза составляет 20-40 мг, которая вводится в виде медленной в/в болюсной инъекции каждые 10 сек до появления клинических признаков анестезии.
Для пациентов в возрасте до 55 лет доза Пропофола составляет 1,5-2,5 мг/кг массы тела. У пациентов 3 и 4 степени ASA общая доза может быть уменьшена до 1 мг/кг массы тела. Общая доза может быть снижена путем замедления скорости введения (20-50 мг/мин).
Для пациентов старше 55 лет средняя доза Пропофола составляет 1-1,2 мг/кг. Пациентам 3 и 4 степени ASA следует вводить препарат по 20 мг (2 мл) каждые 10 сек.
Для поддержания общей анестезии Пропофол вводят в виде постоянной инфузии в дозе 6-12 мг/кг/ч или повторными болюсными инъекциями по 25-50 мг (2,5-5 мл) в соответствии с ответной реакцией больного.
У пожилых, ослабленных больных, пациентов с гиповолемией или пациентов 3 и 4 степени ASA дозу следует снизить до 4 мг/кг/ч.
В некоторых случаях для наступления анестезии (в течение 10-20 мин) скорость инфузии может быть повышена до 8-10 мг/кг/ч.
Для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии начальная доза Пропофола составляет 1-2 мг/кг, затем скорость инфузии корригируют в соответствии с необходимым уровнем седативного действия. Средняя доза составляет 0,3-4 мг/кг/ч. Постоянное введение Пропофола не должно превышать 7 дней.
Для обеспечения седативного эффекта при проведении хирургических и диагностических процедур начальная доза Пропофола составляет 0,5-1 мг/кг в течение 1-5 минут и поддерживается постоянной инфузией со скоростью 1-4,5 мг/кг/ч. При необходимости достижения большего седативного эффекта дополнительно можно вводить болюсные дозы 10-20мг. Более низкие дозы Пропофола обычно являются достаточными для пациентов 3 и 4 степени ASA и пациентов пожилого возраста.
Детям для вводного наркоза препарат вводят медленно до появления клинических признаков наркоза. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет средняя доза составляет 2,5 мг/кг. Для детей от 4 до 8 лет могут потребоваться более высокие дозы. У детей младше 4 лет требуемая доза может составлять 2,5-4 мг/кг. Препарат не следует использовать для анастезии у детей в возрасте до 1 месяца.
Для поддержания общей анастезии дозу препарата определяют индивидуально. Как правило, скорость введения препарата в пределах 9-15 мг/кг/ч обеспечивает удовлетворительный эффект. Препарат вводят в виде постоянной инфузии, либо в виде болюсной инъекции.
Пропофол и оборудования, необходимые для его введения, должны быть стерильными, т.к. Пропофол не содержит антимикробных консервантов, а липидная эмульсия поддерживает рост бактерий. В случае, если Пропофол необходимо набрать в шприц, это следует делать с помощью стерильного шприца в асептических условиях сразу же после вскрытия флакона или ампулы.
Любые растворы, применяемые одновременно с Пропофолом, следует вводить как можно ближе к месту расположения канюли.
В соответствии с общими рекомендациями в отношении использования липидных эмульсий продолжительность инфузии неразведенного Пропофола не должна превышать 12 ч за 1 раз.
Оставшееся количество препарата не используют, а используемое для инфузионного введения оборудование выбрасывают по окончании или не позже, чем через 12 ч после начала инфузии. Инфузию при необходимости можно повторить.
Пропофол вводят только в/в.
Перед проведением иньекции или разведением каждую упаковку Пропофола необходимо проверить на изменение цвета и наличие посторонних примесей. При обнаружении каких-либо изменений препарат не используют.
Для разведения препарата применяют 5% раствор глюкозы, при этом максимальная степень разведения составляет 1:5 (при применении пропофола 2мг/мл).
При разведении, которое можно проводить в инфузионных мешках из ПВХ или стеклянных флаконах непосредственно перед инфузией, необходимо соблюдать правила асептики. При использовании пакетов из ПВХ заполнение должно быть полным (из полного пакета следует удалить объем инфузируемой жидкости и заместить его таким же объемом пропофола).
Для соблюдения необходимой скорости инфузии следует использовать соответствующее оборудование. Для этой цели следует использовать счетчики капель, мерные инфузионные и шприцевые насосы.
Разведенный раствор должен быть использован в течение 6 часов с момента приготовления.
Перед применением препарат следует осторожно взболтать.
Пропофол нельзя вводить через микробиологический фильтр.
Неиспользованные остатки Пропофола следует уничтожить.
Разведенные 5% глюкозой растворы должны быть использованы в течение 6 часов после приготовления. Растворы, разведенные лидокаином, следует использовать незамедлительно.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)





