РЕБЕН

Албендазол не должен назначаться при беременности или при предполагаемой беременности.
Албендазол противопоказан при гиперчувствительности к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства в анамнезе.

У людей, албендазол плохо абсорбируется (менее 5%) при оральном применении. Системное фармакологическое воздействие албендазола усиливается, если препарат принимать с жирной пищей, которая повышает всасывание, приблизительно, в 5 раз. Распределение После приема внутрь однократной дозы 400 мг албендазола, фармакологически активный метаболит, албендазола сульфоксид, достигает концентраций плазмы от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме во время завтрака. Метаболизм Албендазол быстро проходит экстенсивный первичный метаболизм в печени и, в основном, не определяется в плазме. Албендазола сульфоксид является первичным метаболитом, который является активной составляющей эффективности в отношении системных тканевых инфекций. Выведение Период полувыведения албендазола сульфоксида из плазмы составляет 8½ часов. Албендазола сульфоксид и его метаболиты, в основном выводятся с желчью, и только малая часть - с мочой. Также было показано, что происходит выведение из цист в течение нескольких недель после длительного приема высоких доз.

Особые группы пациентов
Пожилые
Хотя не проводилось исследований по влиянию возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида, данные от 26 пациентов с кистозным эхиноккокозом (вплоть до 79 лет) предполагают фармакокинетику схожую с фармакокинетикой у молодых здоровых людей. Число пожилых пациентов, принимавших лечение от кистозного эхиноккокоза или нейроцистициркоза, ограничено, но никаких проблем, связанных с пожилыми пациентами в этой связи не наблюдалось.
Почечная недостаточность
Фармакокинетика албендазола у пациентов с ослабленной функцией почек не изучалась.
Печеночная недостаточность
Фармакокинетика албендазола у пациентов с ослабленной функцией печени не изучалась Кишечные инфекции и кожный синдром Larva migrans Албендазол активен в отношении кишечных паразитов, включая: –Нематоды Ascaris lumbricoides (круглые черви) Trichuris trichiura (власоглав) Enterobius vermicularis (острицы/кишечная угрица) Ancylostoma duodenale (анкилостома) Necator americanus (некатор) Strongyloides stercoralis - нематоды, которые вызывают кожный синдром Larva migrans –Цестоды Hymenolepsis nana (карликовый цепень). Taenia solium (свиной цепень). Taenia saginata (бычий цепень). –Трематоды Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis. –Простейшие Giardia lamblia (кишечные или дуоденальные).

Механизм действия Албендазол это бензимидазол карбамат с антипротозойным и антигельминтным действием в отношении кишечных и тканевых паразитов. Албендазол проявляет активность в отношении личинок, яиц и самих гельминтов, предположительно оказывая антигельминтное действие путем ингибирования полимеризации тубулина. Это приводит к нарушению гельминтного метаболизма, включая истощение энергетических запасов, которое иммобилизует и затем убивает восприимчивые гельминты.

Албендазол не назначают при беременности или при предполагаемой беременности.
Не имеется доступных данных о применении албендазола в период лактации у людей и животных.

Дозы зависят от типа паразита, веса пациента, а также тяжести инфекции.
Для пациентов >60 кг общая суточная доза альбендазола составляет 800 мг. Общий курс лечения длится 28 дней.
Для пациентов <60 кг общая суточная доза альбендазола составляет 12 мг/кг. Общий курс лечения длится 28 дней.
Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения. Никаких специальных процедур, таких как голодание (прием натощак) или очищение кишечника, не требуется.

В случае передозировки последующая терапия должна быть проведена в соответствии с клиническими указаниями или рекомендациями национальных центров токсикологии.

Чтобы избежать приема албендазола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность.
При лечении албендазолом может проявиться наблюдавшийся ранее нейроцистицеркоз, особенно в регионах с высокой степенью инфицирования тениозом. Пациенты могут испытывать неврологические симптомы, например припадки, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозге. Симптомы могут появиться вскоре после лечения, соответствующая терапия стероидами и антиконвульсантами должна быть начата немедленно.
Побочные реакции, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Неклиническая информация
Албендазол в исследованиях на крысах и кроликах проявлял тератогенную и эмбриотоксичную активность. Албендазол не проявлял мутагенности и генотоксичности в группе in vitro и in vivo исследованиях. В длительных исследованиях токсичности, проведенных на крысах и мышах, с ежедневной дозой, которая в 30 раз превышает рекомендуемые дозы для человека, не было выявлено данных, свидетельствующих об увеличении частоты развития патологических новообразований.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивает плазменные уровни активного метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал могут потенциировать уменьшение плазменных концентраций активного метаболита албендазола- албендазол сульфоксида.
Клиническая значимость этого не известна, но это предположительно может приводить к снижению эффективности, особенно при лечении системных гельминтных заболеваний. Такие пациенты должны находиться под наблюдением и им может потребоваться альтернативный режим дозирования или терапия.

Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Антигельминтное средство

Таблетки жевательные 400 мг N1 (блистеры)

Со стороны иммунной системы:
- реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

Со стороны нервной системы:
- головная боль и головокружение.

Со стороны ЖКТ:
- симптомы в верхнем отделе ЖКТ (например, боль в области эпигастрия или боль в животе, тошнота, рвота) и диарея.

Гепатобилиарные реакции:
- повышение уровня печеночных энзимов.

Дерматологические реакции:
- эритемы различного генеза, синдром Стивенса-Джонсона.

Ребен является бензимидазола карбаматом с антигельминтной и противопротозойный активностью в отношении следующих кишечных и тканевых паразитов. Для лечения кишечных заболеваний и кожного синдрома Larva migrans (короткий курс лечения низкими дозами): Албендазол показан для лечения следующих состояний, вызванных следующими кишечными гельминтами/простейшими, чувствительными к албендазолу (см. раздел Фармакодинамика для детализации): - энтеробиоз; - анкилостомоз, некатороз; - гименолепидоз; - тениоз; - стронгилоидоз; - аскаридоз; - трихоцефалез; - клонорхоз и описторхоз (clonorchis sinensis и/или opisthorchis viverrini); - кожный синдром larva migrans; - жиардиаз у детей.