Роферон-А

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

• Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

• интерферон альфа-2a 3 млн.МЕ; Вспомогательные вещества: аммония ацетат, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, кислота уксусная ледяная или натрия гидроксид, вода д/и.

• Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения: — волосатоклеточный лейкоз; — миеломная болезнь; — кожная Т-клеточная лимфома; — Ph-положительный хронический миелолейкоз; — тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях; — неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности (в виде адъювантной терапии к химиотерапии, с/без лучевой терапии). Солидные опухоли: — саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе; — распространенная почечно-клеточная карцинома; — метастатическая злокачественная меланома; — меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов. Вирусные заболевания: — хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg) и повышение активности АЛТ; — хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С и

• — тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе); — тяжелые нарушения функции почек; — тяжелые нарушения функции печени; — тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения; — судорожные расстройства и/или нарушения функции ЦНС; — хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени; — хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами, за исключением кратковременного лечения стероидами; — хронический миелолейкоз, если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем; — детский возраст до 3 лет (т.к. препарат в качестве консерванта содержит бензиловый спирт); — беременность (при проведении комбинированной терапии с рибавирином); — повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a или любому компоненту препарата.

• 3 млн МЕ/0,5 мл

• Нижеприведенные данные о побочных эффектах препарата основаны на опыте лечения больных с самыми различными злокачественными заболеваниями, часто рефрактерными к предыдущему лечению и находившихся на поздних стадиях, а также больных хроническим гепатитом В и хроническим гепатитом С. Со стороны организма в целом: часто - гриппоподобный синдром (вялость, повышение температуры, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах и усиление потоотделения), уменьшение массы тела. Данные острые побочные явления ослабевают или купируются приемом парацетамола, а их выраженность в ходе лечения или при изменении дозы Роферона-А имеет тенденцию к уменьшению, хотя при продолжении терапии могут возникнуть сонливость, слабость и вялость. Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия (примерно 2/3 онкологических больных), тошнота (1/2 онкологических больных); довольно часто - рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, диарея, слабые или умеренные боли в животе; редко - запор, метеоризм, изжога, усиление перистальтики, обострение язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения (не угрожающие жизни), панкреатит, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ, увеличение уровня билирубина (коррекции дозы не требуется); редко - изменение активности трансаминаз при гепатите В; очень редко - тяжелое нарушение функции печени, печеночная недостаточность. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - системное и несистемное головокружение

• Реаферон

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись NEYROFERON.

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 0.006 г.*

Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0.006 г. *

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Препарат содержит антитела к двум ключевым факторам нейрогуморальной регуляции - белку S-100 и гамма интерферону (ИФН-γ).

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные модифицируют деятельность белка S-100 на всех уровнях организации нейронных структур: рецепторном, межклеточном/клеточном, структурном, системном, вследствие чего оказывает позитивное влияние на его базисные функции: инициацию и проведение нервного импульса, его рецепцию; метаболические и информационные процессы в нервной системе; регуляцию астроцитарной пролиферации и процессов миелинизации - демиелинизации в нервных волокнах, что в совокупности приводит к нормализации интегративной деятельности центральной и периферической нервной системы.

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные также:

изменяют сродство экзогенных лигандов и медиаторов к рецепторам основных нейромедиаторных систем (ГАМКb1А/В2, 5-HT1F, 5-НТ2В, 5-НТ2С, 5-НТ4е, D1, D2L, D3, NMDA), увеличивают количество ГАМК-бензодиазепиновых рецепторов, экспрессированных на клеточной мембране;

ингибируют образование свободных радикалов и процессы перекисного окисления липидов клеточных мембран, снижают потребности нейронов в кислороде в условиях гипоксии, стабилизируют структурнофункциональное состояние клеточных мембран, восстанавливают микроциркуляцию, снижают локальную воспалительную реакцию и, вследствие этого, оказывают выраженное нейропротекторное действие.

Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные:

модифицируют деятельность ИФН-γ (усиливают спонтанную и стимулированную продукцию ИФН-γ, повышают сродство ИФН-γ к рецепторам, увеличивают количество рецепторов к ИФН-γ, экспрессированных на клеточной мембране, в том числе на иммуннокомпетентных клетках);

модифицируют функциональную активность ИФН-γ, который, являясь одним из основных факторов гуморальной регуляции нервной деятельности со стороны иммунной системы, наряду с другими представителями семейства интерферонов, участвует в интерфероногенной астроцитарной регуляции, что на клиническом уровне проявляется уменьшением прогредиентности интерфероночувствительных нервнопсихических расстройств;

нормализуют показатели местного и общего иммунитета, уменьшают различные проявления нейротоксичности (в т.ч. менингеальной симптоматики) при острых вирусных инфекциях; обеспечивают более быструю санацию ликвора, стабилизируют уровень цитокинов, что сопровождается нейропротекторным действием, а также предупреждением развития постинфекционных астенических состояний.

Доказано противовирусное действие антител к ИФН-γ аффинно очищенных при целом ряде вирусных инфекций, вызванных энтеровирусами ECHO и коксаки, герпесвирусами, аденовирусами, буньявирусами, вирусами эпидемического паротита, клещевого энцефалита и др.

Экспериментально доказано, что оба действующих компонента препарата имеют аффинитет к внутриклеточному сигма-1 рецептору, локализованному в центральной нервной системе, большинстве периферических тканях, иммуноцитах, регулирующему через контроль концентрации внутриклеточного кальция внутриклеточные сигнальные каскады, что приводит к активации соответствующих транскрипционных факторов и транскрипции целого семейства генов, кодирующих факторы резистентности к инфекционным агентам.

Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата "Нейроферон" сопровождается:

усилением нейропротекторного действия при вирусных инфекциях; нормализацией нейрогуморальной регуляции при интерферонозависимых заболеваниях нервной системы;

синергическим влиянием компонентов комплексного препарата на сигма-1 рецептор, что нормализует регуляцию процесса миелинизации - демиелинизации нервных волокон.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Нейроферон в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Отпускается без рецепта

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нейроферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дети до 3 лет (вследствие отсутствия опыта клинического применения).

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата Нейроферон при беременности и в период лактации не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Дозировка

Передозировка