Джес
Формы выпуска Джес
Инструкция Джес
- Контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме. Контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris) Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов. Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)
- Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приёма, препарат должен быть немедленно отменен. • Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения. • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. • Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза. • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. • Печеночная недостаточность и тяжёлые заболевания печени (до нормализации печёночных проб). • Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность. • Опухоли печени (доброкачестве
Активная комбинированная таблетка
Активные вещества: дроспиренон (микронизированный) 3,000 мг; этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный) в пересчете на этинилэстрадиол 0,020 мг, кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 45,329 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24,8 мг, кроскармеллоза натрия - 3,2 мг, гипролоза (5 cP) - 1,6 мг, магния стеарат - 1,6 мг.
Состав оболочки: лак розовый - 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) - 1,0112 мг, макрогол 6000 - 202,4 мкг, тальк - 202,4 мкг, титана диоксид - 558 мкг, краситель железа оксид красный - 26 мкг.
Вспомогательная витаминная таблетка
Активное вещество: кальция левомефолат (микронизированный) - 0,451 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48,349 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24,8 мг, кроскармеллоза натрия - 3,2 мг, гипролоза (5 cP) - 1,6 мг, магния стеарат - 1,6 мг.
Состав оболочки: лак светло-оранжевый - 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) - 1,0112 мг, макрогол 6000 - 202,4 мкг, тальк - 202,4 мкг, титана диоксид - 572,3 мкг, краситель железа оксид желтый - 8,9 мкг, краситель железа оксид красный - 2,8 мкг.
Джес Плюс - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.
Контрацептивный эффект препарата Джес® Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструаль но подобных кровотечений, в результате чего снижается риск жслезодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес® Плюс, обладает антиминерал око ртикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.
Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).
- Сообщают о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес® по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)": тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес® по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома", сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес® по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565), а также по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома" (n=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (?1/100 и 10/100. 2 — Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструальный синдром, была частой ?1/100. Дополнительная информация Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных препаратов. Опухоли — частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания; — опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Другие состояния — узловатая эритема; — женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов); — гипертензия; — состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом; — у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы; — нарушения функции печени; — изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину; — болезнь Крона, неспецифический язвенный колит; — хлоазма; — гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).
Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Следуйте направлению стрелок, пока не выпьете все 28 таблеток. Как правило, менструация начинается на 2-3-й день после приема последней активной таблетки Джес® Плюс (т.е. в тот период, когда вы будете принимать последние 4 таблетки из последнего ряда упаковки). Не делайте перерыва между упаковками, т.е. начинайте прием таблеток из новой упаковки на следующий день после того, как завершите текущую упаковку, даже если менструальноподобное кровотечение (кровотечение "отмены") у вас еще не закончилось. Это означает, что новую упаковку Вы всегда будете начинать в один и тот же день недели, и что кровотечение "отмены" будет происходить примерно в одних и тех же числах каждого месяца.
Прием таблеток из первой упаковки Джес® Плюс
- Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
Начните прием Джес® Плюс в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Джес® Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции.
Вы можете также начать прием на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, когда именно начать прием препарата.
- При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете приступить к приему Джес® Плюс на следующий день после того, как выпьете последнюю таблетку из текущей упаковки гормональных контрацептивных средств (это означает, что перерыва в приеме таблеток не будет). Если в вашем прежнем контрацептиве предусмотрены также таблетки без активных веществ, вы можете начать прием Джес® Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки (если у вас есть сомнения, спросите об этом у врача). Вы можете начать прием позднее, но не позже того дня, который следует за плановым 7-дневным перерывом в приеме контрацептивов, используемых Вами в настоящее время (или не позднее следующего дня после приема последней неактивной таблетки из упаковки используемых контрацептивов).
Если ранее Вы пользовались вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если Вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
- При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген ("мини-пили")
Вы можете прекратить прием "мини-пили" в любой день и начать прием Джес® Плюс на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
- При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива ("Мирена")
Начните прием Джес® Плюс в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
- После родов
Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Джес® Плюс. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать Джес® Плюс, необходимо сначала обсудить этот вопрос с врачом.
- После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
Посоветуйтесь с Вашим врачом.
Как обращаться с упаковкой Джес® Плюс
В упаковку Джес® Плюс вклеены 1 или 3 блистера, в которых содержатся 24 активные таблетки и 4 витаминные таблетки (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеящийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Выберите полоску, где первым указан тот день недели, в который вы начинаете прием таблеток. Например, если вы начинаете прием таблеток в среду, используйте полоску, которая начинается со "Ср." (см. рис. 1).
Наклейте полоску вдоль верхней части упаковки, так чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью "Старт" (рис. 2).
Теперь вы будете видеть, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 3).
Прием пропущенных таблеток
Пропуск витаминных (неактивных) таблеток можно игнорировать. Тем не менее, пропущенные неактивные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток (таблетки 1-24 в упаковке).
Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 24 часов, ослабления контрацептивного эффекта не происходит. Вы должны выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме таблетки составляет более 24 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.
- Одна таблетка пропущена в период с 1-го по 7-й день:
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если у Вас был половой контакт в течение недели до пропуска таблетки, вероятность беременности увеличивается. Немедленно посоветуйтесь с врачом.
- Одна таблетка пропущена в период с 8-го по 14-й день.
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете прием таблеток в обычное время. В каких-либо дополнительных мерах контрацепции нет необходимости при условии, что Вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску. Однако если в приеме таблеток допускались нарушения, или было пропущено более одной таблетки, Вам следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
- Одна таблетка пропущена в период с 15-го по 24-й день.
В связи с приближающейся фазой приема неактивных таблеток увеличивается риск снижения контрацептивной надежности. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер контрацепции при условии, что в течение 7 дней до того, как была пропущена первая таблетка, вы принимали все таблетки правильно. В противном случае вам следует использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.
1. Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем вы продолжаете принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся активные таблетки. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что кровотечение "отмены" у вас наступит до того, как закончатся активные таблетки во второй упаковке, но во время приема таблеток могут иметь место мажущие выделения или кровотечение.
2. Вы также можете прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв в приеме таблеток продолжительностью не более 4 дней, включая те дни, когда были пропущены таблетки, и впоследствии продолжить прием из следующей упаковки.
Если Вы пропускали таблетки, и в период приема неактивных таблеток кровотечения не наступило, вы можете быть беременны. Обратитесь к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки.
Более чем одна таблетка пропущена в упаковке
Обратитесь к врачу.
Нельзя принимать более двух таблеток в день.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.
Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота или диарея, то в данном случае действуют рекомендации, относящиеся к пропущенным таблеткам, которые указаны в разделе "Прием пропущенных таблеток". Если вы не хотите менять свою обычную схему приема, вам необходимо выпить дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.
Прекращение приема Джес® Плюс
Прекратить прием вы можете в любое время. Если вы отказываетесь от контрацепции, потому что планируете беременность, обычно рекомендуется подождать естественного менструального кровотечения и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет вам рассчитать, когда ребенок должен появиться на свет.
Если Вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции.
Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения
Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, Вам следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес® Плюс, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. В течение этих дополнительных дней цикла у Вас могут начаться "прорывные" маточные кровотечения или отмечаться мажущие выделения. Регулярный прием Джес® Плюс затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Чтобы перенести наступление менструальноподобного кровотечения на какой-либо другой день недели, Вы можете сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче этот интервал, тем выше риск того, что ближайшее менструальноподобное кровотечение у Вас не наступит, а во время приема таблеток из второй упаковки у Вас могут отмечаться мажущие выделения или "прорывные" маточные кровотечения (как и при отсрочке наступления менструации).
Применение у отдельных групп пациенток
У детей
Эффективность и безопасность препарата Джес® Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано.
У пожилых
Препарат Джес® Плюс не применяется после менопаузы.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.ПередозировкаО случаях передозировки препарата Джес®Плюс не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин).
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму.
Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг в день (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес®Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.
- Активные таблетки покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS». Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка - светло-розовая. Активные таблетки покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS». Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка - светло-розовая. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные комбинированные) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Z+" в правильном шестиугольнике (24 шт. в блистере). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (вспомогательные витаминные) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "M+" в правильном шестиугольнике (4 шт. в блистере).
- 1 таб. этинилэстрадиол (микронизированный, в форме бетадекс клатрата) 20 мкг дроспиренон (микронизированный) 3 мг кальция левомефолат (микронизированный) 451 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 45.329 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.8 мг, кроскармеллоза натрия - 3.2 мг, гипролоза (5 cP) - 1.6 мг, магния стеарат - 1.6 мг. Состав оболочки: лак розовый - 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 202.4 мкг, тальк - 202.4 мкг, титана диоксид - 558 мкг, краситель железа оксид красный - 26 мкг. Каждая активная таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Ядро таблетки: •Активные вещества Этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,02 мг Дроспиренон 3,00 мг •Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат Оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный. тинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата)20 мкг дроспиренон3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид. этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата)20 мкг дроспиренон3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.
рецептурные
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные комбинированные) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Z+" в правильном шестиугольнике (24 шт. в блистере). Набор: по 24 активные комбинированные таблетки и 4 вспомогательные витаминные таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) .
Активная комбинированная таблетка
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, на одной стороне с тиснением "Z+" в правильном шестиугольнике (24 шт. в блистере).
Вспомогательная витаминная таблетка
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением "M+" в правильном шестиугольнике (4 шт. в блистере).
Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата, следующие: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (более чем у 3 % женщин, применяющих препарат по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)"); тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10 % женщин, применяющих препарат по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)").
Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препаратов Джес® и Джес® Плюс по показанию "Контрацепция", а также по показаниям "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565) и "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)" (n=289) для препарата Джес®. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются следующим образом: часто (?1/100 и
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - кандидоз.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - увеличение массы тела; редко - снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны психики: часто - перепады настроения; нечасто - снижение или потеря либидо2, сонливость, депрессия/подавленное настроение; редко - аноргазмия, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, мигрень; редко - тахикардия, венозная и артериальная тромбоэмболия*, обморок, носовые кровотечения.
Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, нарушение зрения.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота1; нечасто - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, диспепсия, метеоризм; редко - вздутие живота, запор, сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - боли в правом подреберье.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции; частота неизвестна - гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь; редко - алопеция, гипертрихоз, экзема, сухость кожи, контактный дерматит, акнеформный дерматоз; частота неизвестна - многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в молочных железах1, болезненность молочных желез, ациклические кровянистые выделения/кровотечения из влагалища1, кровотечения из половых путей неуточненного генеза, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто - боль в области малого таза, "приливы", фиброзно-кистозная мастопатия, кандидозный вульвовагинит, выделения из влагалища, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные менструальноподобные кровянистые выделения, редкие менструальноподобные кровотечения, болезненное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой влагалища, патологический результат теста по Папаниколау; редко - гиперплазия молочных желез, полип шейки матки, киста яичника, атрофия эндометрия.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитемия.
Прочее: нечасто - астения, повышенное потоотделение, отеки генерализованные или периферические; редко - недомогание.
Нежелательные явления были классифицированы с использованием словаря MedDRA. Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.
* Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой.
- "Венозная или артериальная тромбоэмболия" включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия / окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт / инфаркт миокарда / церебральный инфаркт и геморрагический инсульт.
1 Частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была очень частой >10/100
2 Частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была частой ?1/100
Дополнительная информация
Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов.
Опухоли
- у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов неизвестна;
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Другие состояния
- узловатая эритема;
- гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время применения комбинированных пероральных контрацептивов);
- повышение АД;
- состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время применения комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; эпилепсия; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом);
- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
- нарушения функции печени;
- изменения толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность;
- болезнь Крона, язвенный колит;
- хлоазма;
- гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).
Взаимодействие
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.
Цены Джес
Все фото Джес
