Микрогинон

• Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

• Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени); Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочных желез или эндометрия); Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, распространенный атеросклероз, декомпенсированные пороки сердца, миокардит, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые формы артериальной гипертензии); Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией); Серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень; Отосклероз; пузырный занос, отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд - во время предыдущей беременности;

• этинилэстрадиол30 мкг левоноргестрел150 мкг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, поливидон 25000, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: сахароза, поливидон 700000, полиэтиленгликоль 6000, кальция карбонат, тальк, титана диоксид, глицерол 85%, воск горный гликолиевый, краситель железа оксид желтый

Препарат Микрогинон® - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагснный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект препарата Микрогинон® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что при применении КОК снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

• Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии. При длительном приеме очень редко может возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается повышение уровня триглицеридов плазмы крови, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость

• 150 мкг + 30 мкг

• драже

рецептурные

Таблетки покрытые оболочкой светло-желтого цвета круглой формы. Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка - светло-желтая.

Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема препарата Микрогинон® являются тошнота, боли в животе, повышение массы тела, головная боль, снижение настроения, изменение настроения, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез. Они встречаются у ≥ 1 % пациенток.

Серьезными нежелательными явлениями являются артериальные и венозные тромбоэмболии.

На фоне приема КОК у женщин наблюдались и другие нежелательные явления, связь которых с приемом препаратов нс подтверждена, но и нс опровергнута.

Класс систем органов (MedDRA) Часто Нечасто Редко

Нарушения со стороны органа зрения

непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, боль в животе рвота, диарея

Нарушения со стороны иммунной системы

гиперчувствительность

Общие расстройства увеличение массы тела

снижение массы тела

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

задержка

жидкости

Нарушения со стороны нервной системы головная боль мигрень

Нарушения психики снижение

настроения,

перепады

настроения снижение либидо повышение либидо

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез гипертрофия молочных желез выделения из половых путей, выделения из молочных желез

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

сыпь, крапивница узловатая эритема,

многоформная

эритема

Нарушения со стороны сосудов

венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения*

* - Расчетная частота по данным эпидемиологических исследований, охватывавших группу женщин, принимавших КОК.

- Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия /окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт не классифицированный как геморрагический.

Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приемом КОК (см. также разделы ''Противопоказания", '"Особые указания "):

Опухоли

- У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.

- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Прочие состоянии

- Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).

- Повышение артериального давления.

- Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

- У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

- Нарушения функции печени.

- Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.

- Болезнь Крона, язвенный колит.

- Хлоазма

Взаимодействие

Вследствие взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами могут возникать "прорывные" кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").