Андрогель

• заместительная терапия при недостаточности тестостерона

• — карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие; — рак предстательной железы или подозрение на его наличие; — повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата. Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует. С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

• тестостерон10 мг Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбопол 980, натрия гидроксид, вода очищенная.

Эндогенные андрогены, в основном тестостерон, секретируемые яичками, и их основной метаболит — дигидротестостерон — ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубение голоса, развитие либидо). Они влияют на анаболизм протеинов; развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожной жировой клетчатки; способствуют сокращению экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости).

• Местные реакции: наиболее часто - раздражение и сухость кожи в месте нанесения препарата, особенно при его частом нанесении. Со стороны эндокринной и половой системы: в единичных случаях - изменения предстательной железы, гинекомастия (в основном у пациентов, получающих лечение по поводу гипогонадизма), мастодиния. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях - головокружение, головная боль, амнезия, изменения настроения, парестезия, гиперестезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - диарея. Дерматологические реакции: эритема, акне; в единичных случаях - алопеция. Прочие: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов). При назначении препарата в высоких дозах возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Данные состояния требуют коррекции дозы.

Опыт применения препарата Андрогель® у детей отсутствует.

Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

• 1 % 5,0 г

• Гель для наружного применения 1%

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Рецептурный

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.
тестостерон - 10 мг (1 г) - 25 мг (1 пак)
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 12.5 мг, карбомер 980 - 22.5 мг, натрия гидроксид - 118 мг, этанол 96% - 1.785 г, вода очищенная - до 2.5 г.

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.
тестостерон- 10 мг (1 г) - 50 мг (1 пак)
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 25 мг, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, этанол 96% - 3.57 г, вода очищенная - до 5 г.
5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.
тестостерон- 12,5 мг (1 доза) - 750 мг (1 флак)
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 6.25 мг, карбомер 980 - 11.25 мг, натрия гидроксид - 59 мг, этанол 96% - 0.892 г, вода очищенная - до 1.25 г.

Прозрачный или слабоопалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.

2.5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических исследований препарата Андрогель® отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100, <1/10):

Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).

Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, крапивница.

Общие расстройства: головная боль.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

• E29 Дисфункция яичек

По рецепту.

3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.