Androgel

• testosteron yetishmovchiligida o'rinbosar terapiya

• — ko‘krak bezi karsinomasi yoki uning mavjudligiga shubha; — prostata bezi saratoni yoki uning mavjudligiga shubha; — testosteronga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Androgelni ayollar va bolalarda qo‘llash tajribasi yo‘q. Xavfli o‘smalarda (giperkalsemiya va giperkalsiuriya xavfi tufayli), og‘ir yurak, jigar yoki buyrak yetishmovchiligida, YIK, arterial gipertenziya, epilepsiya, migrenda preparatni ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak.

• testosteron 10 mg Yordamchi moddalar: izopropilmiristat, etanol 96%, karbopol 980, natriy gidroksidi, tozalangan suv.

Тухумдонлар томонидан ажратилувчи эндоген андрогенлар, асосан тестостерон, ва уларнинг асосий метаболити — дигидротестостерон (ДГТ) қуйидаги вазифаларга масъулдир:

- ташқи ва ички жинсий аъзоларнинг ривожланиши

- иккиламчи жинсий белгиларнинг сақланиб қолиши (танадаги тукларнинг ўсиши, либидо ривожланиши).

- андрогенлар оқсил анаболизмига, скелет мушаклари ва организмдаги ёғ тақсимланишига ҳам таъсир кўрсатиб, азот, натрий, калий, хлоридлар, фосфор ва сувнинг сийдик билан ажратилишини камайтиради. 

Тестостерон гонадотропинларнинг гипофиз томонидан ажратилишини камайтиради. Тестостероннинг айрим нишон-аъзоларга самаралари тестостерон эстрадиолга периферик айланганидан сўнг намоён бўлади, сўнгра у нишон-аъзолар (масалан, гипофиз, ёғ тўқима, мия, суяклар ва тухумдонлардаги Лейдига ҳужайралари) ҳужайраларидаги эстроген ядро рецепторлари билан боғланади.

• Mahalliy reaktsiyalar: eng tez-tez - preparat surtilgan joyda terining ta'sirlanishi va qurishi, ayniqsa u tez-tez surtilganda. Endokrin va jinsiy tizim tomonidan: yakka hollarda - prostata bezi o'zgarishlari, ginekomastiya (asosan gipogonadizm tufayli davolanayotgan bemorlarda), mastodiniya. MNT va periferik asab tizimi tomonidan: yakka hollarda - bosh aylanishi, bosh og'rig'i, amneziya, kayfiyat o'zgarishi, paresteziya, giperesteziya. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yakka hollarda - AB oshishi. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: yakka hollarda - diareya. Dermatologik reaktsiyalar: eritema, akne; yakka hollarda - alopetsiya. Boshqalar: laboratoriya testlari natijalarining o'zgarishi (politsitemiya, lipidlar darajasining pasayishi). Preparat yuqori dozalarda tayinlanganda quyidagi klinik simptomlar rivojlanishi mumkin: ta'sirlanuvchanlik, asabiylik, tana vaznining oshishi, uzoq muddatli yoki tez-tez erektsiyalar. Ushbu holatlar dozani to'g'rilashni talab qiladi.

• 1 % 5,0 g

• Sirtga qo'llash uchun 1% li gel

Андрогель фақат гипогонадизм (гипо- ва гипергонадотропли) тасдиқланган ҳолатлардагина қўлланиши керак. Клиник симптомларнинг пайдо бўлиши асосидаги исталган бошқа сабаблар даволаш бошланишидан аввал истисно қилиниши керак. Тестостерон етишмовчилиги тўлиқ ривожланмаслик ёки иккиламчи жинсий белгилар регрессияси, тана тузилишининг ўзгариши, астения, либидонинг пасайиши, эректил дисфункция ва ҳк. каби клиник белгилар билан аниқ мос келиши ҳамда плазмадаги тестостерон миқдорининг 2 та мустақил таҳлили билан тасдиқланиши керак.

Ҳозирги вақтда тестостероннинг ёшга боғлиқ аниқ миқдорлари бўйича ягона фикр мавжуд эмас. Лекин шуни инобатга олиш керакки, эркакларда ёш ўтган сайин зардобдаги тестостероннинг физиологик миқдори пасайиб боради. 

Лаборатория кўрсаткичларининг ўзгарувчанлиги туфайли, тестостерон концентрациясини аниқлаш айнан биргина лабораторияда амалга оширилиши керак. 

Андрогель препарати тестостерон етишмовчилиги билан боғлиқ эркаклар бепуштлиги ёки эректил дисфункцияни даволаш учун қўлланилмайди.

Даволаш бошланишидан аввал барча пациентлар простата бези саратони мавжудлигини мустасно қилиш учун қатъий текширувдан ўтказилиши лозим. Простата бези (бармоқлар ёрдамида ректал текшириш, зардобда простатспецифик антиген (ПСА) ни аниқлаш) ва кўкрак безларининг ҳолатини тестостерон қабул қилаётган барча пациентларда энг камида йилига бир марта, кекса ёшдаги пациентлар ва хавф гуруҳидаги (клиник ёки оилавий омиллари бўлган) пациентларда  эса йилига 2 марта қатъий ва мунтазам равишда кузатиб туриш керак.  

Андрогенлар простата безининг субклиник саратони ёки хавфсиз гиперплазиясининг ривожланишини тезлаштириши мумкин.

Андрогель препарати хавфли ўсмалари бўлган пациентларда суяклардаги метастаз оқибатида гиперкальциемия (ва бирга кечувчи гиперкальциурия) хавфи туфайли, эҳтиёткорлик билан қўлланиши керак. Бундай пациентларда зардобдаги кальций концентрациясини назорат қилиш тавсия қилинади. 

Оғир юрак, жигар ёки буйрак етишмовчилиги, юрак ишемик касаллиги билан оғриган пациентларда тестостерон билан даволаш димланган юрак етишмовчилиги билан ёки усиз кечувчи шишлар билан ифодаланувчи оғир асоратларни чақириши мумкин. Бундай ҳолатда даволаш дарҳол тўхтатилиши шарт. Ундан ташқари, диуретиклар билан муолажани ўтказиш талаб этилиши умкин.

Юрак ишемик касаллиги бўлган беморларда Андрогель препарати эҳтиёткорлик билан қўлланиши керак.

Тестостерон артериал босимнинг ошишини чақириши мумкин, шунинг учун Андрогель препарати артериал гипертензияси бўлган эркакларда эҳтиёткорлик билан қўлланиши керак.

Қондаги тестостерон миқдорини ўлчаш даволаш бошланишидан аввал ҳамда даволаш давомида мунтазам вақт оралиқларида амалга оширилиши керак. Тестостерон миқдори меъёрий қийматлар оралиғида тутиб турилаётганлигини кафолатлаш учун шифокор ҳар бир пациентда препарат дозасини назорат қилиб туриши зарур.

Андрогенларни узоқ давр давомида қабул қилаётган пациентларда, тестостерон концентрациясини лабораторияда ўлчашдан ташқари, даврий равишда қуйидаги лаборатория кўрсаткичларини текшириб туриш лозим: гемоглобин, гематокрит (полицитемияни аниқлаш учун) ҳамда жигарнинг функционал синамалари ва липид профили.

Андрогель препаратини 65 ёшдан катталарда қўллаш самарадорлиги ва хавфсизлиги бўйича мавжуд маълумотлар чекланган. Ҳозирги кунда тестостероннинг ёшга боғлиқ аниқ миқдорий меъёрлари бўйича ягона фикрлар мавжуд эмас. Лекин тестостероннинг зардобдаги физиологик миқдорлари эркакларда ёш ўтган сари пасайиб боришини инобатга олиш керак.

Андрогель препарати тутқаноқ ва мигрени бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўлланилиши керак, чунки тестостерон билан даволаш оқибатида уларнинг аҳволи ёмонлашиши мумкин.

Илмий адабиётларда тестостероннинг мураккаб эфирлари билан даволанган, гипогонадизми бўлган пациентларда уйқуда апноэ ривожланиш хавфининг ортганлиги ҳақида маълумотлар мавжуд; айниқса, семириш ва сурункали респиратор касалликлар билан оғриган пациентлар бундай хавфга мойилдирлар.

Андрогенларни қабул қилаётган, қандли диабети бўлган пациентларда қон плазмасида тестостероннинг меъёрий концентрацияларига эришилганда, инсулинга сезувчанликнинг ошиши кузатилиши мумкин.

Айрим клиник симптомлар: таъсирчанлик, асабийлик, тана вазнининг ортиши, узоқ вақтли ёки тез-тез содир бўлувчи эрекциялар андрогеннинг ҳаддан зиёд таъсиридан далолат бериб, унинг дозасига тузатиш киритилишини талаб этади. 

Агар пациентда препарат қўлланилган жойда оғир маҳаллий реакция ривожланса, даволаш қайта кўриб чиқилиши ва, зарур бўлганда, тўхтатилиши лозим.

Андрогенларнинг юқори дозалари гипофизнинг фолликуло-рағбатлантирувчи гормони (ГФР) орқали манфий қайта алоқа ёрдамида спертатогенезнинг сусайишини чақириши мумкин, бу эса потенциал равишда сперматозоидлар сони каби сперма кўрсаткичларига салбий таъсир кўрсатилишига олиб келиши мумкин.

Андрогенлар билан даволаш олаётган гипогонадизми бўлган пациентларда баъзан гинекомастия ривожланиши мумкин.

Андрогель препаратини маскулинизация эҳтимоли туфайли аёлларда қўллаш мумкин эмас.

Спортчилар препарат ўз таркибида фаол модда сифатида тестостерон сақлаши ва у, ўз навбатида, допинг-назоратда ижобий натижа бериши мумкинлиги ҳақида хабардор этилиши керак.

Тестостеронни бехосдан юқтириш

Эҳтиёткорлик чораларига риоя қилинмаганда, препарат қўлланилгандан сўнг тестостеронни бошқа шахсга юқтириш гель суртилган соҳанинг тери билан яқин контакт вақтида содир бўлиши мумкин, бу тестостерон миқдорининг ошишига ва такрорий контакт юз берган ҳолатда (бехосдан содир бўлган андрогенизация) – ножўя самаралар (юз ва/ёки танада соч ўсишининг тезлашиши, овоз тембрининг пасайиши, аёлларда ҳайз циклининг бузилиши, болаларда муддатидан аввал жинсий балоғатга етиш ва жинсий аъзоларнинг ривожланиши) пайдо бўлиш эҳтимолининг ошишига олиб келади. Вирилизация пайдо бўлганда, унинг сабаби аниқланмагунга қадар тестостерон билан даволаниш дарҳол тўхтатилиши шарт. Шифокор пациентни тестостеронни юқтириш хавфи ва эҳтиёткорлик чоралари ҳақида хабардор қилиши керак (қуйига қаранг). Андрогель 16,2 мг/г гельни техника хавфсизлиги бўйича йўриқномага риоя қилмаслик хавфига эга пациентларга (масалан, оғир алкоголизм, наркомания, оғир рухий бузилишлар ҳолатларида) буюриш мумкин эмас.

Гель суртилган соҳани қамраб олувчи кийим (масалан, узун енгли кўйлак) кийиб юриш орқали препаратни юқтириш хавфи эҳтимоли аҳамиятли равишда камаяди (лекин бартараф бўлмайди).

Қолдиқ тестостероннинг катта қисми тери юзасидан бевосита контакт содир этилишидан олдин совунли сув билан ювиш орқали йўқотилади.

Қуйидаги эҳтиёткорлик чораларига риоя қилиш тавсия этилади:

Пациент учун:

- гель суртилгандан сўнг қўллар ювилсин;

- суртилган соҳани гель қуригандан сўнг кийим (масалан, енгли кўйлак) билан беркитилсин;

- тестостеронни юқтириш хавфи бўлган исталган контактдан аввал гель суртилган жой совунли сув билан яхшилаб ювилсин ва душ қабул қилинсин;

Андрогель 16,2 мг /г ни қўлламайдиган шахслар:

Пациент терисининг гель суртилган соҳаси билан контакт содир бўлганда, гельнинг ўтиб қолиш эҳтимоли бўлган тери юзасини имкон қадар тезроқ совунли сув билан ювишлари лозим;

- акне ёки сочларнинг одатий ўсиш тезлигининг ўзгариши каби андрогенизация белгилари пайдо бўлиши ва ривожланиши ҳақида хабар беришлари лозим.

Тестостерон сўрилишини ўрганиш бўйича Андрогель гельни қўллаш билан ўтказилган in vivo шароитидаги тадқиқотлари натижаларига кўра, пациентлар гель суртилгандан энг камида 2 соатдан сўнг ҳаммом ёки душ қабул қилишлари афзал эканлиги кўрсатиб берилган. Шундай бўлса ҳам, гель суртилгандан сўнг 2-6 соат оралиқда бехосдан қабул қилинган ҳаммом ёки душ даволаниш самарадорлигига аҳамиятли таъсир кўрсатмайди.

Ҳамроҳ хавфсизлигини кафолатлаш учун пациентни жинсий алоқадан аввал гель суртилган соҳани совунли сув билан ювиш ёки агар бунинг иложи бўлмаса, препарат суртилган жойни беркитувчи кийим кийиш зарурлиги ҳақида хабардор қилиш лозим. 

Андрогель препаратини қўллаётган пациентлар болалар билан муомала қилганда, болалар терисининг препаратга тегиб кетиш олдини олиш учун гель суртилган жойни беркитиб турувчи кийим кийиб юриши тавсия этилади.

Ҳомиладорлик ва лактация даври

Ҳомиладор аёллар Андрогель препарати қўлланилган тери участкаларига тегиб кетишдан сақланишлари керак. Агар ҳамроҳ ҳомиладор бўлса, пациент юқорида келтирилган эҳтиёткорлик чораларига нисбатан жуда эътиборли бўлиши шарт, чунки ушбу препарат ҳомилага вириацияловчи эркакка ўхшаш ножўя таъсир кўрсатиши мумкин.

Дори воситасининг транспорт воситаси ёки потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилиятига таъсир қилиш хусусияти

Рецепт бўйича.

Дори шакли: сиртга қўллаш учун гель

Таркиби:

100 г гель қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: тестостерон - 1,62 г;

ёрдамчи моддалар: изопропил миристат, этанол 96%, карбомер 980, 0,1М натрий гидроксид эритмаси, тозаланган сув.

88 г препаратдан дозаловчи помпа ва полипропилен қопқоқли полипропилен флаконда.

1 та флакондан давлат ва рус тилларидаги тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

Ножўя ҳолатлар тез-тезлигини аниқлаш қуйидаги меъзонларга мувофиқ ҳолда амалга оширилади: жуда тез-тез (≥ 1/10), тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача), тез-тез эмас (≥1/1000 дан <1/100 гача), кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000 гача), жуда кам ҳолларда (<1/10000)

Клиник тадқиқотларда қайд қилинган ножўя реакциялар

Постмаркетинг даврда қайд қилинган ножўя реакциялар

- тестостерон танқислиги клиник симптомлар ва биокимёвий таҳлиллар орқали тасдиқланган ҳолатда эркаклар гипогонадизмида тестостерон билан ўринбосар муолажада қўлланилади.

Retsept bo'yicha.