Utrojestan

• Ayollarda progesteron tanqisligi holatlari: Peroral yuborish yo'li: -lyutein yetishmovchiligi oqibatidagi bepushtlik -hayz ko'rishdan oldingi sindrom -ovulyatsiya buzilishi yoki anovulyatsiya oqibatidagi hayz tsikli buzilishlari -fibroz-kistoz mastopatiya -premenopauza -peri- va postmenopauzada o'rinbosar gormonal terapiya (OGT) (estrogen saqlovchi preparatlar bilan birga) Vaginal yuborish yo'li: -ishlamaydigan (yo'q bo'lgan) tuxumdonlarda progesteron tanqisligi hollarida OGT (tuxum hujayralar donorligi) -xavf guruhidagi ayollarda (bachadon bo'yni qisqarishi va/yoki anamnezida muddatidan oldin tug'ruq va/yoki homila pardalarining muddatidan oldin yorilishi ma'lumotlari bo'lganda) muddatidan oldin tug'ruqni oldini olish (profilaktika) -ekstrakorporal urug'lantirishga tayyorgarlik vaqtida lyutein fazani qo'llab-quvvatlash -spontan yoki indutsirlangan hayz tsiklida lyutein fazani qo'llab-quvvatlash -muddatidan oldin menopauza -OGT (estrogen saqlovchi preparatlar bilan birga) -lyutein yetishmovchiligi oqibatidagi bepushtlik

• Jigar yoki buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlari, gepatit, tromboembolik kasalliklar, noaniq genezli vaginal qon ketishlar, sut bezi karsinomasi (progesteron ushbu kasallikning kombinatsiyalangan terapiyasi tarkibida qo‘llaniladigan hollar bundan mustasno). Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanilishi: O‘ta zarur hollarda sariq tana gormonlari yetishmovchiligi aniqlanganda homiladorlikda progesteronni qo‘llash mumkin. Progesteron yaqin vaqt ichida homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarda qo‘llanilmaydi. Jigar funksiyasi buzilishlarida qo‘llanilishi: Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlarida, gepatitda mumkin emas. Jigar funksiyasining o‘rtacha yoki yengil buzilishlari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi. Buyrak funksiyasi buzilishlarida qo‘llanilishi: Buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlarida mumkin emas. Buyrak funksiyasining o‘rtacha yoki yengil buzilishlari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

• 1 kapsulada: ta'sir etuvchi modda: tabiiy mikronizatsiyalangan progesteron 100 mg Yordamchi moddalar: kungaboqar moyi 149 mg, soya letsitini 1 mg; kapsula - jelatin 76.88 mg, glitserin 31.45 mg, titan dioksidi 1.67 mg 1 kapsulada: ta'sir etuvchi modda: tabiiy mikronizatsiyalangan progesteron 200 mg Yordamchi moddalar: kungaboqar moyi 298 mg, soya letsitini 1 mg; kapsula - jelatin 153.76 mg, glitserin 62.9 mg, titan dioksidi 3.34 mg

Утрожестан^® препаратининг таъсир этувчи моддаси бўлиб прогестерон ҳисобланади,  тухумдонлар сариқ танасининг табиий гормонидир. Нишон аъзо ҳужайралари юзасидаги рецепторлар билан боғланиб, ядрога киради, шу ерда ДНК ни фаоллаштириб, РНК синтезини рағбатлантиради. Фолликуляр гормони чақирадиган бачадон шиллиқ қаватининг пролиферация давридан секретор даврига, уруғлангандан кейин эса, уруғланган тухум ҳужайрани ривожланиши учун қулай ҳолатга ўтишини таъминлайди. Бачадон ва бачадон найлари мушакларининг қўзғалувчанлиги ва қисқарувчанлигини камайтиради, сут безларининг охирги элементларининг ривожланишини рағбатлантиради.

Нормал эндометрийни ҳосил бўлишига ёрдам беради. Сут безининг охирги элементларини ривожланишини рағбатлантиради ва лактацияни индукциялайди.

• Allergik reaktsiyalar. Ichga qabul qilinganda - uyquchanlik, o'tkinchi bosh aylanishi (preparat qabul qilingandan 1-3 soat o'tgach), o'ta kamdan-kam hollarda - hayzlararo qon ketish, qindan ajralmalar, bo'g'imlarda og'riqlar, hayz oldi sindromi, suyuqlik tutilishi, tana vaznining o'zgarishi, alopetsiya, tromboz, o'tkir pankreatit, tungi soatlarda ko'p terlash. Bu noxush ta'sirlar odatda doza oshirib yuborilganligining birinchi belgilari hisoblanadi. Uyquchanlik va/yoki o'tkinchi bosh aylanishi, xususan, hamroh gipoestrogeniya holatida kuzatiladi. Dozani kamaytirish yoki yuqoriroq estrogenizatsiyani tiklash progesteronning terapevtik samarasini pasaytirmasdan bu hodisalarni darhol bartaraf etadi. Agar davolash kursi juda erta boshlansa (hayz tsiklining birinchi yarmida, ayniqsa 15-kungacha), hayz tsiklining qisqarishi yoki atsiklik qon ketishlar bo'lishi mumkin. Qayd etiladigan hayz tsiklining o'zgarishlari, amenoreya yoki atsiklik qon ketishlar barcha progestagenlarga xosdir. Klinik amaliyotda qo'llanilishi Postmarketing qo'llashda progesteron peroral qo'llanilganda quyidagi noxush ko'rinishlar qayd etilgan: uyqusizlik; hayz oldi sindromi; sut bezlarida taranglik; qindan ajralmalar; bo'g'imlarda og'riq; gipertermiya; tungi soatlarda ko'p terlash; suyuqlik tutilishi; tana vaznining o'zgarishi; o'tkir pankreatit; alopetsiya, girsutizm; libido o'zgarishi; tromboz va tromboembolik asoratlar (estrogen saqlovchi preparatlar bilan birga O'BT o'tkazilganda); arterial qon bosimining oshishi. Preparat tarkibiga soya letsitini kiradi, u yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini (eshakemi va anafilaktik shok) keltirib chiqarishi mumkin. Vaginal qo'llash usulida Preparat tarkibiy qismlariga (xususan, soya letsitiniga) qin shilliq qavati giperemiyasi, achishish, qichishish, moyli ajralmalar ko'rinishidagi mahalliy o'zlashtira olmaslik reaktsiyalari rivojlanishining alohida holatlari haqida xabar berilgan. Preparat tavsiya etilgan dozalarda intravaginal qo'llanilganda tizimli nojo'ya ta'sirlar, xususan, uyquchanlik yoki bosh aylanishi (preparat peroral qo'llanilganda kuzatiladigan) qayd etilmagan.

• 100 mg 200 mg

• Yumshoq jelatin kapsulalar, dumaloq, yaltiroq, sarg'ish rangli; kapsula ichidagisi - ko'rinadigan fazalarga ajralishsiz oqish gomogen moyli suspenziya. Yumshoq jelatin kapsulalar, oval, yaltiroq, sarg'ish rangli; kapsula ichidagisi - ko'rinadigan fazalarga ajralishsiz oqish gomogen moyli suspenziya

Утрожестан^® препаратни контрацепция мақсадида қўллаш мумкин эмас.

Препаратни овқат билан бирга қўллаш мумкин эмас, чунки овқатни қабул қилиш прогестероннинг биокираолишини оширади.

Утрожестан^® препаратини суюқликни тутилиши ҳолатлари чуқурлашадиган ҳолатлар ва касалликлари бўлган (артериал гипертензия, юрак-қон томир касалликлари, сурункали буйрак етишмовчилиги, тутқаноқ, мигрень, бронхиал астма) пациентларда; қандли диабети бўлган пациентларда; жигар функциясининг енгил ва ўрта оғирлик даражадаги бузилишлари; ёруғликка сезгирлиги бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим.

Анамнезида депрессияси бўлган пациентларни кузатиш зарур, ва депрессиянинг оғир даражаси  ривожланиши ҳолатида препаратни бекор қилиш лозим.

Утрожестан^® препаратининг таркибига сояли лецитин киради, бу ўта юқори сезувчанлик реакцияларини чақириши мумкин (эшакеми ва анафилактик шок).

Юрак -қон томир касалликлари бўлган ва анамнезида улар мавжуд бўлган пациентларни мувофиқ шифокор  томонидан даврий равишда назоратни ўтказиш лозим.

Ҳомиладорликнинг I уч ойлигидан сўнг Утрожестан^® препаратини қўллаш холестаз ривожланишига олиб келиши мумкин.

Прогестерон билан узоқ муддат даволанганда доимо тиббий кўрикларни ўтказиб туриш лозим (шу жумладан жигар функцияларининг тадқиқотлари); жигарнинг функционал синамалари кўрсаткичларини нормадан орқада қолиши ёки холестатик сариқлик  кузатилса даволашни тўхтатиш лозим.

Прогестеронни қўллашда  глюкозага толерантлик пасайиши мумкин ва  бунинг натижасида қандли диабети бўлган пациентларда инсулин ва бошқа гипогликемик препаратларга эҳтиёж ошиши мумкин.

Даволаниш жараёнида аменорея пайдо бўлиши ҳолатида, ҳомиладорлик мавжуд бўлганда уни бекор қилиш лозим.

Агар даволаш курси бир ойлик циклнинг бошида ҳаддан ташқари эрта бошланса, айниқса 15-чи кунгача, цикл қисқариши ва/ёки ациклик қон кетишлар кузатилиши мумкин. Ациклик қон кетиши ҳолатларида сабабни аниқламагунча, шу жумладан эндометрийни гистологик текширмагунча препаратни қўллаш мумкин эмас.

Анамнезида хлоазма мавжуд бўлса ёки унинг ривожланишига мойиллик бўлганда, пациентларга УБ-нурланишдан сақланиш тавсия этилади. 

Ҳомиладорликнинг эрта ўзи-ўзидан ҳомила ташлашнинг 50% дан кўпроғи генетик бузилишлар билан изоҳланади. Бундан ташқари, инфекцион жараёнлар ва механик шикастланишлар ҳомиладорликнинг эрта муддатларида ҳомилани тушишига сабаб бўлиши мумкин. Бундай ҳолларда Утрожестан® препаратини қўллаш фақат яшаш қобилиятига эга бўлмаган уруғланган тухум ҳужайрани кўчиши ва эвакуациясини кечиктириши мумкин. Шундай қилиб, фақат прогестерон етишмовчилиги ҳолатларида хавф солувчи абортни олдини олиш мақсадида Утрожестан® препаратини қўллаш мумкин.

Перименопауза даврида эстрогенлар билан МГД ўтказишда Утрожестан® препаратини  хайз циклининг камида 12 куни давомида қўллаш тавсия этилади.  

Постменопаузада МГДнинг узлуксиз тартибида препаратни эстрогенларни қабул қилишнинг биринчи  кунидан бошлаб қўлланади.

МГД ни ўтказишда веноз тромбоэмболия (чуқур веналарнинг тромбози ёки ўпка артерияларининг тромбоэмболияси), ишемик инсульт, юрак ишемик касаллигининг ривожланиш хавфи ошади. 

Тромбоэмболик асоратларнинг ривожланишининг хавфи туфайли қуйидаги ҳолатлар пайдо бўлишида: яъни кўришни хиралашиши, экзофтальм, кўришни икки хил бўлиши, тўр парданинг томирли шикастланишлари; мигрень, веноз тромбоэмболия ёки тромботик асоратлар, уларнинг жойлашган жойидан қатъий назар  препаратни қабул қилишни тўхтатиш лозим.

Анамнезида тромбофлебит мавжуд бўлса, пациент синчков кузатув остида бўлиши лозим.

Утрожестан® препаратини  эстроген сақловчи препаратлар билан бирга қўллашда веноз тромбоэмболиянинг хавфига тегишли уларни қўллаш бўйича йўриқномасига амал қилиш зарур.

Women Health Initiative Study (WHI) клиник тадқиқотларининг натижаларида эстроген сақловчи препаратларни гестогенлар билан узоқ муддат, 5 йилдан ортиқ қўлланганида кўкрак безининг ўсмаларини хавфини бироз ошиши хақида хабар берилган.  

Постменопаузада эстроген сақловчи препаратларни прогестерон билан биргаликда МГД ни ўтказишда аёлларда кўкрак безининг ўсмасини чақириш хавфини ошириши мумкинлиги номаълум.

Шунингдек, WHI тадқиқотларининг натижалари 65 ёшдан катта беморларда МГД ни бошида деменциянинг ривожланиш хавфини оширишини аниқлади.

МГД ни бошлашдан аввал ва уни ўтказиш вақтида даволанишни  ўтказишга қарши кўрсатмаларни аниқлаш учун аёллар доимо назорат қилиниши лозим.   Клиник кўрсатмалар мавжуд бўлганда сут безлари текширилиши ва гинекологик текширув ўтказилиши керак.

Прогестеронни қўллаш айрим лаборатор ташхисларнинг натижалари, жумладан жигар, қалқонсимон бези функцияларининг кўрсаткичлари; коагуляция параметрлари; прегнандиол концентрациясига таъсир кўрсатиши мумкин.

Тарнспорт воситалари ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Перорал қабул қилинганида автотранспортни бошқариш ва диққатни жамлаш ва психомотор реакциялар тезлини талаб қилувчи бошқа потенциал хавфли фаолиятлар билан шуғулланишда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак.

25 °C дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Бир капсула қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: микронлаштирилган табиий прогестерон  100 ёки 200 мг.

ёрдамчи моддалар: кунгабоқар мойи 149 мг/298 мг,  соя лицетини 1 мг/2 мг; капсула –  желатин 76,88 мг/153,76 мг, глицерин 31,45 мг/62,9 мг, титан диоксиди 1,67 мг/3,34 мг.

Уйқучанлик, тез ўтиб кетувчи бош айланиши препаратни қабул қилгандан сўнг 1-3 соатдан кейин кузатилиши мумкин. Ушбу ножўя реакциялар препартнинг дозасини пасайтириш йўли билан, препаратни уйқу олдидан ёки қинга киритиш орқали камайтириш мумкин.

Ушбу нохуш реакциялар одатда дозани ошириб юборилишининг биринчи белгилари ҳисобланади.

Уйқучанлик ва/ёки ўтиб кетувчи бош айланиши хусусан мувофиқ гипоэстрогения ҳолатида кузатилади.  Дозани камайтириш ёки янада юқори эстрогенизацияни тиклаш прогестероннинг терапевтик самарасини камайтирмасдан ушбу нохуш ҳолатларни дарҳол бартараф этади.

Агар даволаш курси ҳаддан ташқари эрта бошланса (хайз циклининг биринчи ярмида, айниқса 15-чи кунгача), хайз циклини қисқариши ёки ациклик қон кетишлар кузатилиши мумкин.

Ҳайз циклини қайд этилувчи ўзгаришлари, аменорея ёки ҳайз цикллари орасидаги қон кетишлар барча гестогенларни  қўллаш учун характерли.

Клиник амалиётда қўлланилиши

Прогестеронни перорал қўлланганида клиник амалиётида қуйидаги нохуш  ҳолатлар аниқланган: уйқусизлик; предменструал синдром; сут безларини таранглашиши; қиндан ажралмалар келиши; бўғимларда оғриқ; гипертермия; тунги соатларда кўп терлаш; суюқликни тутилиши; тана вазнини ўзгариши; ўткир панкреатит; алопеция, гирсутизм; либидони ўзгариши; тромбоз ва тромбоэмболик асоратлар (эстроген сақловчи препаратлар билан биргаликда МГД ни ўтказишда); артериал босимни ошиши.

Препаратнинг таркибига сояли лецитин киради, бу ўта юқори сезувчанлик реакцияларини чақириши мумкин (эшакеми ва анафилактик шок).

Вагинал қўллаш усулида

Қин  шиллиқ қаватининг гиперемияси, ачишиш, қичишиш ёки ёғли ажралмалар типидаги препаратнинг компонентларини (хусусан сояли лецитин) маҳаллий шахсий ўзлаштираолмаслик  реакциялари ривожланишининг алоҳида ҳолатлари ҳақида хабар берилган.

Препаратни тавсия этилган дозаларда интравагинал қўлланганда тизимли ножўя самаралар, хусусан уйқучанлик ёки бош айланиши (препаратни перорал қўлланганда кузатиладиган) аниқланмаган.              

Аёллардаги прогестерон танқислиги ҳолатларида қўлланади.

Ичга қабул қилиш учун:

-хавф солувчи  аборт  ёки прогестерон етишмовчилиги оқибатида одатдаги ҳомила тушишини олдини олишда

-лютеин етишмовчилиги оқибатидаги бепуштлик

-предменструал синдром

-овуляцияни бузилиши ёки ановуляция натижасида ҳайз кўриш циклини бузилиши

-фиброз-кистоз мастопатия

-менопауза ўтишидан аввал

-пери- ва постменопаузада (эстроген сақловчи препаратлар билан биргаликда) менопаузадаги (ўрин босувчи) гормонал даволаш (МГД).

Интравагинал қўллаш учун:

-тухумдонлар фаолият кўрсатмаётган ҳолларда (бўлмаганида) прогестерон танқислиги ҳолатида МГД (тухум ҳужайраларига донорлик қилиш) да;

-хавф гуруҳи аёлларда (бачадаон бўйни қисқа бўлган ва/ёки анамнезида вақтидан олдин туғруқлар ва/ёки ҳомила пардасини вақтидан олдин йиртилиши маълумотлари мавжуд бўлса) вақтидан олдин туғруқларни олдини олиш (профилактика);

-экстракорпорал уруғлантиришга тайёргарлик вақтида лютеин фазасини тутиб туришда;

-спонтан ёки индукция қилинган ҳайз кўриш циклида лютеин фазасини тутиб туришда;

-муддатидан олдин менопаузада;

-МГД (эстроген сақловчи препаратлар билан бирга) даволашда;

-лютеин етишмовчилик оқибатидаги бепуштликда;