Роклон

Анти-D иммуноглобулин содержит специфические антитела (IgG) против D (Rh) антигена эритроцитов человека. В период беременности, особенно во время родов, эритроциты резус- положительной крови плода могут попадать в кровообращение матери, и вызывать изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины. Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает Rh (D)- иммунизацию в более чем 99% случаев при условии, что введена достаточная доза анти-D иммуноглобулина вскоре после проникновения Rh (D) - положительных эмбриональных эритроцитов.

Фармакокинетика C,^антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) составляет 23-26 дней. Т1(2антител из организма -4-5 недели.

Иммуноглобулин. Активным компонентом препарата являются специфические антитела против Rho (О)-антигена эритроцитов человека. Препарат предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус- положительного ребенка, при самопроизвольном и искусственном абортах, в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Роклон - стерильный жидкий препарат, содержащий человеческие моноклональные Анти-D иммуноглобулины, механизм действия которых заключается в нейтрализации Rho (О)-антигенов, присутствующих в резус- положительной крови эмбриона. Период эффективного действия препарата составляет в среднем от 48 до 144 ч, при этом наибольшая концентрация иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) достигается в среднем через 56 ч после введения препарата.

Раствор препарата вводят внутримышечно. Роклон следует назначать резус-отрицательным матерям, которые не имеют анти-D антител в сыворотке крови и которые только что родили резус- положительных детей. Дозу 300 мкг следует вводить внутримышечно как можно скорее в течение первых 3 дней после родов. В случаях аборта или прерывания беременности, резус отрицательным женщинам следует назначить 150 мкг Роклон в течение 72 часов, если беременность имеет продолжительность не более 12 недель. В случаях выкидыша на поздней стадии беременности следует вводить 300 мкг препарата.

Случаи передозировки препарата не известны.

Раствор вводят только путем внутримышечной инъекции. Роклон нельзя вводить внутривенно. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение не менее 20 минут после введения. Не пригодны к применению препарат с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора), при истекшем сроке годности, при не соблюдении условий хранения. Беременность и период лактации Беременным и женщинам в период кормления грудью лечение назначает врач при условии, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Нет данных. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственных взаимодействий Роклона специальными клиническими исследованиями не проводили.

иммуноглобулин

раствор для инъекций

В редких случаях возможно появление боли в месте инъекции, лихорадка, гиперемии, головной боли и озноба. Противопоказания Гиперчувствительность; резус-отрицательным роженицам, сенсибилизированных к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденным.

Применяется для предотвращения у резус отрицательных женщин формирования антител к резус- положительным эритроцитам плода, которые могут попасть в кровь матери во время родов, аборта или некоторых других сенсибилизирующих событий.