РОКЛОН/RHOCLONE раствор для инъекций 1мл N1
иммуноглобулин
Инструкция РОКЛОН/RHOCLONE раствор для инъекций 1мл N1
Фармакодинамика
Анти-D иммуноглобулин содержит специфические антитела (IgG) против D (Rh) антигена эритроцитов человека. В период беременности, особенно во время родов, эритроциты резус- положительной крови плода могут попадать в кровообращение матери, и вызывать изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины. Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает Rh (D)- иммунизацию в более чем 99% случаев при условии, что введена достаточная доза анти-D иммуноглобулина вскоре после проникновения Rh (D) - положительных эмбриональных эритроцитов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика C,^антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) составляет 23-26 дней. Т1(2антител из организма -4-5 недели.
Фармакотерапевтическая группа
иммуноглобулин
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин. Активным компонентом препарата являются специфические антитела против Rho (О)-антигена эритроцитов человека. Препарат предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус- положительного ребенка, при самопроизвольном и искусственном абортах, в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Роклон - стерильный жидкий препарат, содержащий человеческие моноклональные Анти-D иммуноглобулины, механизм действия которых заключается в нейтрализации Rho (О)-антигенов, присутствующих в резус- положительной крови эмбриона. Период эффективного действия препарата составляет в среднем от 48 до 144 ч, при этом наибольшая концентрация иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) достигается в среднем через 56 ч после введения препарата.
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Побочные действия
В редких случаях возможно появление боли в месте инъекции, лихорадка, гиперемии, головной боли и озноба. Противопоказания Гиперчувствительность; резус-отрицательным роженицам, сенсибилизированных к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденным.
Особые условия хранения
Раствор вводят только путем внутримышечной инъекции. Роклон нельзя вводить внутривенно. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение не менее 20 минут после введения. Не пригодны к применению препарат с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора), при истекшем сроке годности, при не соблюдении условий хранения. Беременность и период лактации Беременным и женщинам в период кормления грудью лечение назначает врач при условии, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Нет данных. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Показания
Применяется для предотвращения у резус отрицательных женщин формирования антител к резус- положительным эритроцитам плода, которые могут попасть в кровь матери во время родов, аборта или некоторых других сенсибилизирующих событий.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственных взаимодействий Роклона специальными клиническими исследованиями не проводили.
Дозировка
Раствор препарата вводят внутримышечно. Роклон следует назначать резус-отрицательным матерям, которые не имеют анти-D антител в сыворотке крови и которые только что родили резус- положительных детей. Дозу 300 мкг следует вводить внутримышечно как можно скорее в течение первых 3 дней после родов. В случаях аборта или прерывания беременности, резус отрицательным женщинам следует назначить 150 мкг Роклон в течение 72 часов, если беременность имеет продолжительность не более 12 недель. В случаях выкидыша на поздней стадии беременности следует вводить 300 мкг препарата.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Объём/Вес
Форма выпуска
Похожие препараты РОКЛОН/RHOCLONE раствор для инъекций 1мл N1
Свойства РОКЛОН/RHOCLONE раствор для инъекций 1мл N1
{
"data": {
"id": 64423,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "roklon",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "РОКЛОН/RHOCLONE раствор для инъекций 1мл N1",
"brand_name": "РОКЛОН/RHOCLONE",
"image": "uploads/iblock/5f5/5f5d969a2fd93bd82812bf4ea9ff7630.webp",
"atx_code": "J06BB01",
"drug_form_id": 2,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "unknown",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "Bharat Serums & Vaccines Limited",
"representative": {
"id": 63646,
"slug": "ooo-sanapharm",
"name": "SanaPharm ООО"
},
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 510,
"slug": "immunobiologicheskie-preparaty",
"name": "Иммунобиологические",
"external_link_title": "",
"external_link": ""
},
"drug_group": {
"id": 69031,
"slug": "roklon",
"name": "Роклон"
},
"is_purchasable": false,
"country": {
"id": 3,
"slug": "indiya",
"name": "Индия"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 7293,
"slug": "immunoglobulin-anti-rezus-rho-d",
"name": "иммуноглобулин анти резус Rho-D"
}
],
"tags": [
{
"id": 151,
"slug": "dlya-zhenshchin",
"name": "Для женщин"
}
]
}
}
