РОТАЗАР аналоги

Среди 898 пациентов с гипертензией, принимавших ирбесартан/гидрохлоротиазид в различных дозировках (от 37,5 мг/6,25 мг до 300 мг/25 мг) в плацебо-контролируемом клиническом исследовании, у 29,5% проявились нежелательные реакции. Наиболее частыми нежелательными реакциями были: головокружение (5,6%), усталость (4,9%), тошнота/рвота (1,8%), нарушение мочеиспускания (1,4%). Кроме того, в ходе исследований наблюдалось повышение азота мочевины крови (2,3%), креатинкиназы (1,7%) и креатинина (1,1%).

Часто (>1/100 дo <1/10)

- повышение содержания азота мочевины крови (АМК), креатинина и креатинкиназы, уменьшение уровня калия и натрия в плазме крови

- головокружение

- тошнота, рвота

- затрудненное мочеиспускание

- усталость

Нечасто (>1/1 000 дo <1/100)

- ортостатическая гипотензия

- диарея

- нарушение функции почек, включая отдельные случаи почечной недостаточности у пациентов, находящихся в группе риска

- отек конечностей

- гиперемия

- нарушение половой функции, изменения либидо

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- головная боль

- звон в ушах

- кашель

- диспепсия, дисгевзия

- артралгии, миалгии

- гиперкалиемия

- случаи реакций гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, сыпь, крапивница

- гепатит, нарушение функции печени

Побочные реакции, зарегистрированные при применении монотерапии ирбесартаном:

Нечасто (>1/1 000 дo <1/100

- боль в груди

Побочные реакции (независимо от отношения к лекарственному средству), зарегистрированные при монотерапии гидрохлоротиазидом:

Частота неизвестна

- электролитный дисбаланс (в том числе гипокалиемия и гипонатриемия, гиперурикемия, глюкозоурия, гипергликемия, повышение уровня холестерина и триглицеридов)

- нарушение сердечного ритма

- апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения/агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения

- головокружение, вибрационная чувствительность, бред, беспокойство

- временное помутнение зрения, ксантопсия

- осложнение дыхания (включая пневмонит и отек легких)

- панкреатит, анорексия, диарея, запор, раздражения слизистой оболочки желудка, сиаладенит, потеря аппетита

- интерстициальный нефрит, нарушение функции почек

- анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, некротический ангинит (васкулит, кожный васкулит), кожные реакции, подобные красной волчанке, рецидив красной волчанки, реакции фоточувствительности, кожная сыпь, крапивница

- слабость, мышечные спазмы

- постуральная гипотензия

- лихорадка

- желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха)

- депрессия, нарушение сна

Дозозависимые нежелательные эффекты гидрохлоротиазида (особенно, нарушения электролитного равновесия) могут усиливаться при повышении дозы гидрохлоротиазида.

- головокружение, ортостатическое головокружение;
- ортостатическая гипотензия;
- повышение температуры тела;
- синусопатия, синусит, фарингит, ринит, кашель;
- тошнота, рвота, диспептические явления, изжога;
- миалгии, оссалгии, боли в грудной клетке;
- повышение уровня КФК в плазме крови, гиперкалиемия.
Pедко:
- головная боль, звон в ушах, утомляемость, состояние тревоги/возбуди-мости;
- тахикардия, приливы крови;
- нарушение вкусовых ощущений, нарушение функции печени, гепатит;
- боль в брюшной полости;
- инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек;
- снижение уровня гемоглобина.
Единичные случаи:
- почечная недостаточность (у больных группы повышенного риска).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: недомогание, слабость.