Тизерцин

- Инструкция к применению препарата Тизерцин
- Состав препарата Тизерцин
- Показания и противопоказания препарата Тизерцин
- Цена на Тизерцин в аптеках Ташкента

Инструкция Тизерцин

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептическое средство

Cтрана происхождения
Венгрия
Активное вещество
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Показания к применению
  • — психомоторное возбуждение различной этиологии: при шизофрении (острой и хронической), при биполярных расстройствах, при психозах (включая сенильные и интоксикационные), при олигофрении, при эпилепсии; — другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, тревогой, паникой, фобиями, стойкой бессонницей; — усиление действия анальгетиков, средств для общей анестезии, антигистаминных препаратов; — болевой синдром (невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, опоясывающий лишай).
Противопоказания
  • — одновременный прием антигипертензивных средств; — передозировка средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (алкоголь, общие анестетики, снотворные); — закрытоугольная глаукома; — задержка мочи; — болезнь Паркинсона; — рассеянный склероз; — миастения; — гемиплегия; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — почечная недостаточность тяжелой степени; — тяжелая печеночная недостаточность; — выраженная артериальная гипотензия; — угнетение костномозгового кроветворения (гранулоцитопения); — порфирия; — лактация; — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к левомепромазину и другим фенотиазинам. С осторожностью применяют при эпилепсии, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, особенно в пожилом возрасте (нарушения проводимости сердечной мышцы, аритмии, синдром врожденного удлинения интервала QT).
Состав
  • 1 мл Левомепромазин 25 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, аскорбиновая кислота, вода д/и. Левомепромазина гидромалеат 33.8 мг, что соответствует содержанию левомепромазина 25 мг Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гипромеллоза, диметикон, магния стеарат, титана диоксид.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. После в/м введения Cmax в плазме крови достигается через 30-90 мин. Распределение Проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, распределяется в органах и тканях. Метаболизм Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, которые выводятся с мочой. Метаболит, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны. Выведение T1/2 составляет 15-30 ч. Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом.
Фармакологическое действие
Антипсихотический препарат (нейролептик) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, седативное (снотворное), анальгезирующее, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Вызывает снижение АД. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной cистемы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, чем у "классических" нейролептиков. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме. Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 ч.
Побочные эффекты
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: наиболее часто - снижение АД, ортостатическая гипотензия; возможны - тахикардия, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, удлинение интервала QT (аритмогенный эффект, тахикардия типа "пируэт"). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (возможно вызванные кардиологическими причинами). Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, спутанность сознания, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома, эпилептические припадки, повышение внутричерепного давления, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Со стороны эндокринной системы: галакторея, нарушения менструального цикла, масталгия, уменьшение массы тела. При длительном применении описаны случаи развития аденомы гипофиза, однако для установления причинной связи ее развития с производными фенотиазина необходимы дополнительные исследования. Со стороны мочевыделительной системы: обесцвечивание мочи, нарушения мочеиспускания. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, запор, поражение печени (желтуха, холестаз). Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, эритема, пигментация. Со стороны органа зрения: при длительном применении возможны отложения в хрусталике и роговице, пигментная ретинопатия.
Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

При беременности и кормлении

Если антипсихотические средства (в том числе и левомепромазин) применяли в III триместре беременности, то после родов у новорожденного имеется риск развития побочных эффектов, например, экстрапирамидных симптомов и/или симптомов отмены различной продолжительности и степени тяжести. Наблюдались случаи с развитием ажитации, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также сообщения о побочных эффектах с нарушением питания. Таким образом, следует проводить тщательный контроль состояния новорождённых.

Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда проведено тщательное сопоставление риска и пользы. Левомепромазин выделяется с грудным молоком. В связи с этим, его применение в период лактации противопоказано.

При нарушениях функции почек

Особая осторожность нужна при назначении препарата пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции и токсичности.

При нарушениях функции печени

Особая осторожность нужна при назначении препарата пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции и токсичности.

Дозировка
  • 25 мг 25 мг/мл 25мг 25мг/мл
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, нарушения проводимости в сердечной мышце, угнетение сознания различной степени выраженности,экстрапирамидные симптомы, седативный эффект, эпилептические припадки. Лечение: реанимационные мероприятия, симптоматическая терапия.
Описание лекарственной формы
  • Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный или бледно-зеленого цвета, прозрачный, без запаха. Таблетки, покрытые оболочкой
Особые условия хранения
Применение препарата следует прекратить в случае развития аллергических реакций. Требуется особая осторожность при одновременном применении со средствами, угнетающими ЦНС, ингибиторами МАО и препаратами, обладающими антихолинергической активностью. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата. Пациенты пожилого возраста имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также к развитию антихолинергических и седативных эффектов фенотиазинов. Кроме того, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому у этой категории больных особенно важны применение препарата в низких начальных дозах и постепенное их повышение. Во избежание развития ортостатической гипотензии после введения первой дозы пациент должен лежать в течение 30 мин. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы. При парентеральном введении следует по возможности менять места инъекции, поскольку препарат может обладать местнораздражающим действием и повреждать ткани. Если во время антипсихотической терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить развитие ЗНС. ЗНС - смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, спутанность сознания, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное АД, тахикардия, аритмия, усиленное потоотделение), повышение концентрации КФК, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. При возникновении данных симптомов, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина следует немедленно прекратить. После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, рвоты, головной боли, тремора, повышенного потоотделения, тахикардии, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно. Многие антипсихотические средства, в т.ч. левомепромазин, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ. Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени. При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль картины периферической крови. В период лечения не допускать употребления алкоголя до исчезновения эффектов препарата (в течение 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина).
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения Тизерцина с антигипертензивными средствами из-за риска выраженного снижения АД; с ингибиторами МАО, т.к. возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина и тяжести его побочных эффектов. Следует с осторожностью применять Тизерцин® в комбинации с препаратами, обладающими антихолинергической активностью (трициклические антидепрессанты; блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, некоторые противопаркинсонические средства; атропин, скополамин, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи, глаукома), при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; со средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, средства для общей анестезии, анксиолитики, седативные и снотворные, трициклические антидепрессанты), т.к. происходит усиление угнетающего действия Тизерцина на ЦНС; со средствами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС.
Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептическое средство

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг N50 (флаконы)

Побочные действия

Отсутствуют данные о частоте побочных реакций.
- панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;
- анафилактоидные реакции, отёк гортани, периферический отёк, астма;
- снижение веса, недостаток витаминов, непереносимость глюкозы, гипергликемия, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
- реактивация психотических симптомов, кататония, спутанность сознания, дезориентация, зрительные галлюцинации, смазанная речь, сонливость;
- эпилептические припадки, повышение внутричерепного давления, экстрапирамидные симптомы (дискинезия, дистония, паркинсонизм, опистотонус, гиперрефлексия), синдром отмены, спутанность сознания, делирий, судороги;
- отложения в хрусталике и роговице, пигментная ретинопатия;
- тахикардия, синдром Адамса-Стокса, удлинение интервала QT (проаритмогенный эффект, веретенообразная желудочковая тахикардия);
- венозная тромбоэмболия, в том числе легочная эмболия и тромбоз глубоких вен, (частота которых неизвестна);
- тепловой удар в жарких, влажных условиях;
- тошнота, рвота, запор, которые могут стать очень тяжелыми и вызывать паралитический илеус, неприятные ощущения в животе, сухость во рту, поражение печени (желтуха, холестаз);
- некротизирующий энтероколит, с возможным летальным исходом (в очень редких случаях);
- эксфолиативный дерматит, крапивница, эритема, светочувствительность, гипер- пигментация;
- окраска мочи, нарушение мочеиспускания;
- симптомы отмены у новорожденных;
- галакторея, нарушения менструального цикла, в очень редких случаях – нарушение сократимости матки, приапизм;
- злокачественный нейролептический синдром, гиперпирексия, астения.

Часто:
- ортостатическая гипотензия (с сопутствующими слабостью, головокружением и обмороком).

Единичные сообщения:
- случаи внезапной смерти, возможно сердечного происхождения, а также случаи необъяснимой внезапной смерти пациентов, получавших нейролептики группы фенотиазина;
- у некоторых пациентов, хронически получающих фенотиазины, описана аденома гипофиза, однако для установления ее причинной связи с этими препаратами необходимы дополнительные исследования.

Показания

Острые психозы с психомоторным возбуждением и выраженной тревожностью:
- острый приступ шизофрении;
- другие острые психотические состояния.

Адъювантная терапия при хронических психозах:
- хроническая шизофрения;
- хронические галлюцинаторные психозы.

Форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

Описание: Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой белого цвета, без запаха.

Все фото Тизерцин

Все фото
Все фото

Обсуждения Тизерцин

Отзывы Тизерцин

Рейтинг 0 на основе 0 отзывов

Список лекарств по алфавиту

scroll-top

Мы используем cookies для улучшения работы нашего портала. Продолжая работу, вы соглашаетесь с их использованием. Подробнее