Вентолин

• Следует проинструктировать пациента о правильном использовании ингалятора Вентолин. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата сохраняется не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. С осторожностью применять препарат у пациен

• — ведение преждевременных родов; — угрожающий аборт; — детский возраст до 2 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ИБС, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпилептические припадки, почечная или печеночная недостаточность; одновременно с неселективными бета-адреноблокаторами, при беременности, в период лактаци

• сальбутамола сульфат120.5 мкг, что соответствует содержанию сальбутамола100 мкг Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a, норфлуран); не содержит хлорфторуглеродов сальбутамола сульфат3 мг, эквивалентно сальбутамолу 2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная. сальбутамола сульфат3 мг, эквивалентно сальбутамолу2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная.

Cелективный агонист бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает ЖЕЛ. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.

• Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс. Со стороны ЦНС: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; иногда - сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко - расширение периферических сосудов; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия. Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: иногда - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги. Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия. Терапия агонистами ?2-адренорецепторов может привести к выраженной гипокалиемии. Очень редко - лактацидоз. Очень редкие случаи лактацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и Вентолин небулы для лечения обострений бронхиальной астмы

Беременность

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

• 100мкг/доза 1мг/мл

• Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета. Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

рецептурные

1 доза дозированного аэрозольного ингалятора содержит сальбутамола 100 мкг; с оптимизатором дозы — 200 доз.

Бронхолитическое средство

Ингалятор дозированный 100 мкг по 200 доз N1 (контейнеры-ингалятор "Эвохалер")

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия бета_{-агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.}

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Бронхиальная астма:

• купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;
• предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
• применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию ГКС с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
• J45 Астма
• J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента
• J45.1 Неаллергическая астма
• J98.8.0* Бронхоспазм

По рецепту.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

^{для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам;
в зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества;}

Вспомогательные вещества: пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан) - до 75 мг в 1 дозе (до 18 г в 1 ингаляторе).