Вольтарен

НПВП (нестероидный, противовоспалительный препарат) для наружного применения

• гель д/наружн. прим. 2%: 50 г или 100 г тубы Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета. Гель для наружного применения однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Пластырь трансдермальный, 15 мг/сут. Прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры — 70 х 100 мм. Пластырь трансдермальный, 30 мг/сут. Прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры — 100 ? 140 мм. Раствор для в/м введения бесцветный или светло-желтый. Спрей для наружного применения дозированный в виде прозрачной жидкости желтого цвета, с характерным запахом изопропанола и мяты. Суппозитории ректальные Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с маркировкой "CG" на одной стороне и "BZ" - на другой Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с маркировкой "CG" на одной стороне и "GT" - на другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, без запаха

• 1 доза (0.2 г) диклофенак натрия 8 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 30 мг, изопропанол - 20.5 мг, лецитин соевый - 19.996 мг, этанол - 6.664 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.24 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.32 мг, динатрия эдетат - 0.08 мг, масло листьев мяты перечной - 0.4 мг, аскорбил пальмитат - 0.04 мг, вода - 112.76 мг. 12.5 г (57 доз) - флакон темного стекла объемом 15 мл (1) с дозирующим устройством - пачки картонные. 25 г (114 доз) - флакон темного стекла объемом 30 мл (1) с дозирующим устройством - пачки картонные. 100 г диклофенак­ диэтиламин 2.32 г, ?что соответствует содержанию диклофенака натрия 2 г Вспомогательные вещества: карбомеры* - 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол - 2 г, кокоил каприлокапрат - 2.5 г, диэтиламин* 0.89-1.37 г, изопропанол - 17.5 г, парафин жидкий - 2.5 г, олеиловый спирт - 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый - 0.1 г, пропиленгликоль - 5 г, бутилгидрокситолуол - 0.02 г, вода очищенная* - 64.22-65.32 г. * при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр. 100 г диклофенак­ диэтиламин 2.32 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 2 г Вспомогательные вещества: карбомеры* - 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол - 2 г, кокоил каприлокапрат - 2.5 г, диэтиламин* 0.89-1.37 г, изопропанол - 17.5 г, парафин жидкий - 2.5 г, олеиловый спирт - 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый - 0.1 г, пропиленгликоль - 5 г, бутилгидрокситолуол - 0.02 г, вода очищенная* - 64.22-65.32 г. * при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр. Гель для наружного применения 1 г диклофенак натрия 20 мг диклофенак (в форме натриевой соли) 25 мг/мл Вспомогательные вещества: маннит, натрия дисульфит, бензиловый спирт, пропиленгликоль, вода д/и, натрия гидрокси диклофенак (в форме натриевой соли) 50 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К30, натрия карбоксиметилкрахмал, гипромеллоза, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, железа оксид желтый, тальк, титана диоксид, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, макрогол 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, железа оксид красный. диклофенак (в форме натриевой соли)25 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К30, натрия карбоксиметилкрахмал, гипромеллоза, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, железа оксид желтый, тальк, титана диоксид, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, макрогол 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2. диклофенак (в форме натриевой соли)50 мг Вспомогательные вещества: твердые жиры. Диклофенак диэтиламина 1.16 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат (цетиол LC), диэтиламин, изопропанол, парафин жидкий, ароматический крем 45, пропиленгликоль, вода. Диклофенак диэтиламина 1.16 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат (цетиол LC), диэтиламин, изопропанол, парафин жидкий, ароматический крем 45, пропиленгликоль, вода. диклофенак калия 12.5 мг, что соответствует содержанию диклофенака 11.08 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид - 8.025 мг, лактозы моногидрат - 33.45 мг, крахмал кукурузный - 99.75-101.745 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 26.7 мг, повидон К30 - 4.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13.5 мг, магния стеарат - 2.025 мг. Состав оболочки: белая покрывающая смесь сепифилм LP 770 - 6 мг (гипромеллоза - 3.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 600 мкг, стеариновая кислота - 600 мкг, титана диоксид (E171) - 900 мкг). диклофенак натрия 100 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, цетиловый спирт, магния стеарат, повидон К30, сахароза, гипромеллоза, железа оксид красный, полисорбат 80, тальк, титана диоксид, макрогол 8000, сахароза кристаллическая, чернила черные 8015 (для маркировки) диклофенак натрия 15мг; Вспомогательные в-ва: левоментол, метилпирролидон, пропиленгликолевые эфиры жирных к-от, лимонная к-та, изопренстирол сополимер, полиизобутилен, камедь эфиризированная, меркаптобензимедазол, бутилгидрокситолуол, парафин жидк диклофенак натрия 15мг; Вспомогательные в-ва: левоментол, метилпирролидон, пропиленгликолевые эфиры жирных к-от, лимонная к-та, изопренстирол сополимер, полиизобутилен, камедь эфиризированная, меркаптобензимедазол, бутилгидрокситолуол, парафин жидк диклофенак натрия 30мг; Вспомогательные в-ва: левоментол, метилпирролидон, пропиленгликолевые эфиры жирных к-от, лимонная к-та, изопренстирол сополимер, полиизобутилен, камедь эфиризированная, меркаптобензимедазол, бутилгидрокситолуол, парафин жидк

• — воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, спондилоартриты, остеоартрит, ювенильный ревматоидный артрит (для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг и 50 мг или суппозиториев ректальных 25 мг); — воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения); — заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом; — ревматические заболевания внесуставных мягких тканей; — острый приступ подагры (для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения); — почечная колика (для раствора для в/м введения); — желчная колика (для раствора для в/м введения); — посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком; — гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и

• — приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (например, ибупрофена); — период после проведения аортокоронарного шунтирования; — язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения; — язвенное кровотечение или перфорация; — почечная недостаточность тяжелой степени; — тяжелая печеночная недостаточность; — тяжелая сердечная недостаточность; — III триместр беременности; — детский возраст до 14 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, застойной сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеванием периферических артерий, при КК

• 0,1% 1 % 1% 100 мг 2 % 25 мг 25 мг, 50 мг, 100 мг 25 мг/мл 50 мг

• Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (менее1/10); часто (менее1/100,

• Апо-Дикло, Диклобене, Диклоген, Диклоран, Диклофенак, Наклофен, Ортофен, Фелоран

Пластырь трансдермальный, 15 мг/сут. Прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры — 70 х 100 мм.

Пластырь трансдермальный 15 мг/сут (70 см2)

1 пластырь:

активное вещество:

диклофенак натрия (1%) 15 мг

вспомогательные вещества:

левоментол — 22,5 мг; метилпирролидон — 60 мг; пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 30 мг; лимонная кислота — 6 мг; изопренстирол сополимер — 536,1 мг; полиизобутилен — 30 мг; камедь эфиризированная — 300 мг; меркаптобензимидазол — 3,7 мг; бутилгидрокситолуол — 3,7 мг; парафин жидкий — до 1500 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) — 70 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 70 см2

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, анальгезирующее местное.

Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.

Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Абсорбция и распределение в организме. Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1%). 99,7% диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном — с альбумином (99,4%).

Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет (263±56) мл/мин.

Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1–2 ч. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий T1/2 — 1–3 ч. Один метаболит — 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак — имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

У пациентов с нарушениями функции почек кумуляция диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.

Очень редкие проявления (
Местные реакции: пустулезные высыпания.

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.

Редкие (≥1/10000, 1/1000):

Местные реакции: буллезный дерматит.

Частые проявления (≥1/100,
Местные реакции: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема.

Отпускается без рецепта

Пластырь трансдермальный Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

При применении пластыря трансдермального Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможность развития системных неблагоприятных реакций. При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр); грудное вскармливание; детский возраст (до 15 лет); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и /или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Дозировка

Передозировка