Общая информация
Действующие вещества (МНН): Ацетаминофен, кофеин, фенилэфрина гидрохлорид,хлорфенирамина малеат.
Состав: каждая таблетка содержит ацетаминофена -500 мг,кислота аскорбиновая 70мг, кофеина (безводного) -25 мг, фенилэфрина гидрохлорида - 10 мг, хлорфенирамина малеата - 2мг.
Код АТС: N02BE51
Фармакотерапевтическая группа: Средства для устранения симптомов ОРЗ.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывающий суммарное действие, обусловленное свойствами составляющих его компонентов.
Ацетаминофен (синонем парацетамол):анальгетик-антипиретик, действует преимущественно через торможение синтеза простагландинов в центральной нервной системе и в меньшей степени,через блокирование образования болевых импульсов.Периферическое действие тоже может быть обусловлено торможением синтеза простагландинов, либо угнетением синтеза или действия других субстанций,ответственных за чувствительность болевых рецепторов к механическому или химическому стимулированию.
Аскорбиновая кислота оказывает регулирующее влияния на окислительно-восстановительные процессы, углеводный обмен, свертиваемость крови, регенерацию тканей.Участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена и проколлагена и нормализует проницаемость в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, повышает сопротивляемость организма.
Кофеин повышает тонус сосудов головного мозга,стимулирует раоту сердца,оказывает спазмолитическое действие, усиливает анальгезирующее действие парацетамола. Препарат также повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга,возбуждает дыхательные и сосудодвигательные центры.Сосуды мозга под его
влиянием суживаются, особенно при их дилятации, улучшается также всасывание эрготамина. Понижает агрегацию тромбоцитов,повышает секреторную деятельность желудка.
Фенилэфрина гидрохлорид (синоним мезатон): симпотомиметический амин,явяется стимулятором ?-адренорецепторов сосудов,мало влияет на ?-адренорецепторы сердца. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления.Способствует расширению зрачков и может понизить внутриглазное
давление при глаукоме.Мидриатический эффект менее продолжителен, чем при применении
атропина.Воздействуя на ?-адренергические рецепторы в слизистой дыхательного тракта вызывает сужение ее сосудов.Это временно уменьшает отечность слизистой оболочки носовых ходов, возникшую в результате воспаления.
Хлорфенирамина малеат: антагонист Н1- рецепторов гистамина, используется для лечения аллергии. Конкурируя с гистамином за Н1- рецепторы эффекторных
клеток, он предотвращает осуществляемое через них действие гистамина (отек тканей и
величение проницаемости капилляров), но не устраняет его эффекты, если они уже
развились. В составе препарата он обеспечивает допонительное уменьшение
заложенности носа, уменьшкние насморка и чихания.
Препарат в целом обладает антигистаминным, анальгезирующим,
жаропонижающим и противоотечным действием.
Фармакокинетика
Для ацетаминофена: Всасывание - после приема внутрь всасывается в верхних
отделах кишечника почти полностью и быстро, а при принятии высокоуглеродистой
пищи - медленно. В обычной анальгезирующей дозе связывание с белками
незначительное. Приблизительно 90-95% дозы метаболизируется в печени. Пик
концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Период полувыведения - 1-4
часа, не изменяется при почечной недостаточности, но может удлиняеться при
заболеваниях печени и при передозировке, в пожилом возрасте и у новорожденных.
Выведение из организма - через почки.
Для фенилэфрина гидрохлорида: Всасывание - при приеме внутрь биоактивность
понижается из-за разрушения моноаминоксидазой в желудке и эффекта первого
рохождения через печень. Биотрансформация в желудочно-кишечном тракте и
печени. Выведение из организма через почки.
Для хлорфенирамина малеата: Всасывание - после приема внутрь хорошо
всасывается из желудочно- кишечного тракта. Связывание с белками - высокое (72%).
Биотрансформация - в печени, а также в почках. Период полувыведения -14-25 часов.
Выведение из организма - через почки, выводится в виде метаболитов.
Показания к применению
- простудные заболевания, сопровождающиеся насморком, заложенностью (отеком слизистой) носа, головной болью, лихорадкой;
- аллергические заболевания верхних дыхательных путей;
- воспаление околоносовых пазух.
Способ применения и доззировка
Внутрь. Взрослым по 1 таблетке 3 раза в день, в течение 3 дней.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение,
психомоторное возбуждение, беспокойство, тревожность, тремор, парестезии,
сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: обострение язвенной болезни,
повышение активности печеночных трансаминаз, снижение аппетита, сухость во рту,
дискомфорт или боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия или тахикардия, аритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика,интерстициальный
Нефрит, затрудненно или болезненное мочеиспускание.
Со стороны ЛОР органов: звон или гул в ушах, сухость в носу или горле.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
Со стороны органов кроветворения: придлительном применнении, в больших дозах - панцитопения, нейтропения.
Со стороны кожных покровов: сыпь на коже и слизистых (обычно)
эритематозная или уртикарная),мультиформная экссудативная эритема (в.т.ч. синдром)
Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла),
Анафилактические реакции.
Прочие: затуманенность зрения.
Противопоказания
Бронхиальная астма,затрудненное мочеиспускание, обструкция шейка мочевого
пузыря, гипертрофия предстальной железы, сердечно-сосудистые заболевания
(выраженный атеросклероз коронарных артерий, тяжелая форма гипертонии,
ишемической болезни сердца),сахарный диабет,глаукома,нарушение,функций печени
(в том числе вирусный гепатит), почек, гиперфункция щитовидной железы
(гипертиреоз), эпилепсия, порфирия системные заболевания крови, врожденный
дефицит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы, психозы, алкоголизм, детский возраст до15 лет, беременность,лактация,повышенная чувствительность к компонентом препарата.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении ингибиторы ЦНС, антикоагулянты,
антигистаминные препараты, средства для ингаляционного наркоза, гликозиды
дигиталиса, трициклические антидепрессанты, антигипертензивные препараты,
оральные ?-адреноблокаторы, стимуляторы ЦНС, доксапрам, ингибиторы МАО,
алкалоиды раувольфии, токсичные для печени медикаменты, нестероидные
противовоспалительные средства усиливают гепатотоксическое действие препарата.
Препарат ослабляет действие снотворных и наркотических средств.
В сочетании с антигистаминными средствами препарат обеспечивает
дополнительное освобождение заложенного носа, уменьшение насморка, чихания.
Особые указания
Использовать с осторожностью пациентам с затрудненным мочеиспусканием, бронхиальной астмой, повышенным внутриглазным давлением, гиперфункцией щитовидной железы. Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с премом алкогольных напитков. Во время длительного лечения контрлировать функциональное состояние печени и картину периферической крови. Резкое повышение артериального давления, выраженная бради - или
тахикардия, стойкие нарушения ритма требует отмены препарата и прекращения
лечения.
При применении препарата нельзя употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотрпные средства.
Применение препарата искажает показатели лабораторных исследований при
количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При появлении реакции повышенной чувствительности к компонентом препарата следует прекратить прем. Безопсность применения при беременности не установлена. Небольшое количество препарата выделяется с молоком. Поэтому не
рекомендуется использовать кормящим матерям. Если, несмотря на прем препарата,
симптомы заболевания не проходят в течение 3 дней, следует обратиться к врачу. При длительном применении препарата оказывает нефротоксическое и гепатотоксическое действие.
Во время лечения препарат может вызвать сонливость или заторможенность, в связи с этим нельзя водить автомобиль или заниматься другой деятельностю, требующей повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, уплотнение слизистой носа, взволнованность, подергивание мышц (вплоть до судорог), угнетение ЦНС, сонливость, кома. Глубокое успокоение или кома может сопровождаеться обильным потовыделением, гипотонией и шоком. В результате некроза печени может наступить смерть.
Лечение: вызвать рвоту, даже если она уже была спонтанно. После этого дать активированный уголь с водой и слабительное, для уменьшения всасывания препарата. Если рвоту вызвать не удается, показано промывание желудка в течение 3-х часов после према лекарства или даже позже, если было съедено большое количество молока или крема. Внутрь назначают N-ацетилцистеин - (специфическое противоядие при отравлении ацетаминофеном) и фентоламин (антагонист фенилэфрина).
Форма выпуска
Таблетки.
Условия хранения
В прохладном,защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.
Отпуск без рецепта.
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы
