ИНФОРМАЦИЯ
Главного Управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз
О забракованных, незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения по поступившим данным служб контрольно-разрешительной системы за декабрь 2009г. и I квартал 2010г.
I. Список забракованных лекарственных средств и медицинских изделий
II. Список фальсифицированных лекарственных средств
III. Список незарегистрированных лекарственных средств
I. Список забракованных лекарственных средств
№ |
Наименование препарата |
Серия |
Фирма производитель |
Страна |
Кем забракован |
Показатель |
1. |
SMBÒ Внутриматочное контрацептивное средство» Модель Cu T 380A |
А0310-2009 |
«SMB CORPORATION OF INDIA» |
Индия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
Стерильность |
А0110-2009 |
||||||
А0210-2009 |
||||||
А0410-2009 |
||||||
2. |
Hipril-A (Tablets of Amlodipine with lisinopril) табл. №30 |
HAFY0077 |
«Мicro LabsLTD» |
Индия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
3. |
Андипал таблеткаси №10 |
311109 |
АО «Химфарм» |
Республика Казахстан |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
4. |
Венорутинол 300 мг капсулы №20 |
10809 |
«Борщаговский ХФЗ» ЗАО НПЦ |
Украина |
SOF DOR |
«Средняя масса содержимого капсулы, отклонение от средней массы» |
5. |
Викасол 0,015 г табл. №20 |
110508 |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» |
Россия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
120508 |
||||||
6. |
Кальций Д3 Наброс (со вкусом шоколада), №30 таблеток в пластмассовом фл. |
С-006 |
Наброс Фарма Пвт.Лтд. |
Индия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
Микробиологическая чистота |
7. |
Кардикет® 20 мг (изосорбида динитрат) табл. №20 |
8030202 |
«Шварц Фарма АГ» |
Германия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
8. |
Кардикет® 40 мг (изосорбида динитрат) табл. №20 |
7030801 |
«Шварц Фарма АГ» |
Германия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
9. |
Кардикет® 40 мг (изосорбида динитрат) табл. №50 |
7011704 |
«Шварц Фарма АГ», |
Германия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
10. |
Карипазим 350 ПЕ лиофилизированный порошок |
2007 2009 |
«Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе» |
Не указана |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
11. |
Кетгут нормальный, рассасывающийся, стерильный, хирургический без иглы USP-EP 0-4, 0,75м, №10
|
008 |
АО «KETGUT |
Узбекистан |
SOF DORI |
«Стерильность» |
12. |
Кетгут нормальный, рассасывающийся, стерильный, хирургический без иглы USP-EP 3/0-3, 1,5м, №10
|
008 |
АО «KETGUT |
Узбекистан |
SOF DORI |
«Стерильность» |
13. |
Кетгут нормальный, рассасывающийся, стерильный, хирургический без иглы USP-EP 0-4, 0,75м, №10 |
008 |
АО «KETGUT |
Узбекистан |
SOF DORI |
«Стерильность» |
14. |
Клион-Д 100 (метронидазол, миконазола нитрат) вагинал. табл. №10 |
Т87152А |
«Гедеон Рихтер АО» |
Венгрия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
15. |
Левомеколь® мазь 40 г |
960909/950909 |
ОАО «Нижфарм» |
Россия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
16. |
Лидаза лиофилизированный порошок для инъекций по 64 ЕД ампулы №10 |
770709 |
ЗАО «Трудовой коллектив КППБП «Биофарма» |
Украина |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
240409 |
||||||
17. |
Парацетамол 500 мг табл. №10 |
390809 |
ОАО «Ирбитский химико-фармацевти-ческий завод» |
Россия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
18. |
Пилокарпина гидрохлорид 1% глазные капли 10 мл |
50110 |
ООО «Галеника» |
Узбекистан |
DVSIM |
«Механические включения» «Упаковка» |
60110 |
||||||
70110 |
||||||
80110 |
||||||
90110 |
||||||
100110 |
||||||
19. |
Плазмол р-р д/инъек. 1 мл №10 |
451208 |
ЗАО «Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов «Биофарма» |
Украина |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
20. |
Стерилизатор паровой DGM-200 |
№0164 |
«DGM Pharma Apparate AG (Швейцария) Завод: Xinhua Medical Instrumeny Co., LTD» |
Китай |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Герметизация камеры» |
21. |
Финлепсин® табл. 200 мг №10 |
9А618 |
«АВД Фарма ГмбХ и Ко КГ» произведено «Плива Краков, Фармацевтический завод» АО |
Не указана |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
22. |
Флуцинар мазь 0,025% 15 г |
903171 |
«Фармзавод Jelfa A.O.» |
Польша |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
23. |
Цефекон® Д (парацетамол) 0,1 г ректал суппозитор. №10 |
531009 |
ОАО «Нижфарм» |
Россия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
24. |
Циклодол табл. 0,002 г №10 |
50408 |
ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» |
Республика Беларусь |
ГЦЭСЛСиМ г. Ташкент |
«Маркировка» |
II. Список фальсифицированных лекарственных средств
№ |
Наименование указанное на упаковке |
Серия |
Произ., указанный на этикетке |
Страна |
Кем забракован |
Показатель |
1. |
Biseptol 480 mg табл. №20 |
12162010 |
«Cotrimoxazole S.S.» |
Не указана |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Описание», «Подлинность», «Маркировка» |
2. |
Dipol шампунь противопедикулезный 50 гр |
210909 |
НПФ «Альфа-Омега» |
Узбекистан |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«рН», «Подлинность», «Маркировка» |
3. |
Duphaston® (dydrogesterone ) 10 mg табл. №20 |
327583 |
«Solvay Healthcare» |
Не указана |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Описание», «Подлинность», «Маркировка» |
4. |
Атаракс® 25 мг (гидроксизин) табл. №25 |
Не указана |
«UCb» |
Не указана |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Описание», «Подлинность», «Маркировка», «Средний вес» |
5. |
Диклоберл® N75 (диклофенак натрия) р-р д/инъекц. 75 мг/3 мл 3 мл №5 |
53066 |
«Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)» |
Германия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Маркировка» |
6. |
Мезим® форте (панкреатин) табл. №20 |
800808 |
«Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)» |
Германия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Описание», «Запах», «Диаметр», «Высота», «Подлинность», «Средний вес», «Маркировка» |
7. |
Милдронат® Мельдоний 0,5 мг/5 мл р-р д/инъекц. 5 мл №10 |
2601108 |
«ХОЕЦХСТ-Биотика СПОЛ С.Р.О.» |
Словацкая Республика |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Подлинность» |
8. |
Перчатки стерильные хирургические |
20090801 |
Shanghai Pharmaceutical Co., LTD |
Китай |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Герметичность» |
9. |
Простамол®-уно капс.№30 |
43186 |
«Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)» |
Германия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Описание», «Подлинность», «Маркировка», «Средний вес» |
10. |
Ретаболил (нандролон) р-р д/инъекц. 1х1 мл |
А56169 |
«Гедеон Рихтер АО» |
Венгрия |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Описание», «Подлинность», «Маркировка» |
11. |
Солкосерил р-р д/инъекц. 2 мл №5 |
716508 |
«Ай Си Эн Швейцария АГ», Швейцария для «Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцарин ЛТД» |
Швейцария |
ГЦЭСЛСиМТ г. Ташкент |
«Запах», «Подлинность», «рН» |
III. Список незарегистрированных лекарственных средств
№ |
Наименование препарата |
Фирма производитель |
Страна |
Кем выявлено |
1. |
365 Nights |
Не указана |
Китай |
ГУККЛСиМТ |
2. |
Angizaar Losartan Potassium film-coated tablets 25 mg 3x10 tablets |
Микро Лабс Лимитед |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
3. |
Colostomy stool reservoir “Maarex” |
MA TARA LATEX Industries |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
4. |
Elert 20 mg 10x3 tablets |
Микро Лабс Лимитед |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
5. |
Gorpils throat Lozenges |
Джепак Интернешнл |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
6. |
Making №1 |
Не указана |
Китай |
ГУККЛСиМТ |
7. |
Micro plate Reader Model 680 XR |
«BIO RAD» |
Япония |
ГУККЛСиМТ |
8. |
Mikpeks 500 mg tablets |
Микро Лабс Лимитед |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
9. |
Neurovin 3 ml №4 амп. |
Регаин лабораторис |
Не указана |
ГУККЛСиМТ |
10. |
Nizalid 10x1 tablets |
Микро Лабс Лимитед |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
11. |
REFINED MUMIO №30 табл. |
«Алтай» |
Киргизия |
ГУККЛСиМТ |
12. |
REFINED MUMIO №30 табл. with propolis |
«Алтай» |
Киргизия |
ГУККЛСиМТ |
13. |
Single use puncture set for local anaestesia |
Nanjing Yangzi Medical Product Co.Ltd. |
Китай |
ГУККЛСиМТ |
14. |
Tempt |
EB Co Ltd. |
Не указана |
ГУККЛСиМТ |
15. |
ZHONG HUA NIU BAO |
Не указана |
Китай |
ГУККЛСиМТ |
16. |
Антигриппин шипучие таблетки для детей №10 |
Натур продукт Франция |
Франция |
ГУККЛСиМТ |
17. |
Бадяга плюс порошок 5 г. |
ООО «Фитомаг» |
Не указана |
ГУККЛСиМТ |
18. |
Бепантен мазь 5% 30 г. |
Байер Консьюмер Кэр АГ |
Швейцария |
ГУККЛСиМТ |
19. |
Босс |
Не указана |
Китай |
ГУККЛСиМТ |
20. |
Вильпрафен таблетки покрытые оболочкой 500 мг №10 |
Yamanouchi Pharma S.p.A. |
Италия |
ГУККЛСиМТ |
21. |
Випросал В мазь для наружного применения по 30 г. тубы |
Tallinna Farmaatsiatehase AS |
Эстонская Республика |
ГУККЛСиМТ |
22. |
Дексаметазон 0,1 % 10 мл |
ТОО «Медоптик» |
Казахстан |
ГУККЛСиМТ |
23. |
Детский крем Алиса 40 г |
ОАО Свобода |
Россия |
ГУККЛСиМТ |
24. |
Диклофенак р-р для в/м введения 3 мл. |
Хемофарм концерн А.Д. |
Сербия и Черногория |
ГУККЛСиМТ |
25. |
Донормил 15 мг |
Не указана |
Не указана |
ГУККЛСиМТ |
26. |
Жир рыбный пищевой в капсулах 0,3 г. «БиоКонтур» |
ЗАО «БиоКонтур» |
Не указана |
ГУККЛСиМТ |
27. |
Ингалипт аэрозоль для местного применения 15 мл |
ОАО Мосхимпрепараты им.Н.А.Семашко |
Россия |
ГУККЛСиМТ |
28. |
Интести-Бактериофаг 100 мл |
ФГУП «НПО «Микроген» |
Россия |
ГУККЛСиМТ |
29. |
Ирунин (интраконазол) табл. В вагинальные по 200 мг №10 |
ОАО «Верофарм» |
Россия |
ГУККЛСиМТ |
30. |
Кальция глицерофосфат 0,2 г. №10 |
ОАО Луганский химфармзавод |
Украина |
ГУККЛСиМТ |
31. |
Карипазим лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ |
ЗАО Вифитех |
Россия |
ГУККЛСиМТ |
32. |
КАТЕТЕР 20 G 25 mm 50 ml/min |
Shanghai Puyi Medical Co.Ltd |
Китай |
ГУККЛСиМТ |
33. |
КАТЕТЕР 20 G L-32 mm 52 ml/min |
Shanghai Puyi Medical Co.Ltd |
Китай |
ГУККЛСиМТ |
34. |
Левомицетин глаз.капли 0,25% 8 мл |
ТОО «Медоптик» |
Казахстан |
ГУККЛСиМТ |
35. |
Ли-бутол табл. 400 мг |
Джи.Ай.Ди.Си.Гуджрат |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
36. |
Маска медицинская трехслойная №50 |
Frank Health Co.LTD. |
Китай |
ГУККЛСиМТ |
37. |
Медопред р-р для в/в и в/м введения |
«Медокеми Лтд» |
Кипр |
ГУККЛСиМТ |
38. |
Меронем 1 г. |
Астра Зенека ЮК Лимитед Великобритания, произведено Сумитомо Фармасьютикалс Ко. Лтд. |
Япония |
ГУККЛСиМТ |
39. |
Мовигип 1 г |
Юква Фармасютикал Групп Ко.Лтд. |
Китай |
ГУККЛСиМТ |
40. |
Нейровин табл.№30 |
Микро Лабс Лимитед |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
41. |
Нитросорбид 0,001г таблетки №25 |
ОАО «Татхимфарм» |
Россия |
DVSIM |
42. |
Офтальмологический одноразовый скальпель 3,2 мм |
Не указана |
Не указана |
ГУККЛСиМТ |
43. |
Перчатки стерильные латексные хирургические размер 7 |
Zhenjiang Suhui Latex Product Co.LTD Китай по заказу ООО Туран Казахстан |
Китай |
ГУККЛСиМТ |
44. |
Преднизалон р-р для инъекций 30 мг/мл по 1 мл |
«М.Дж.Биофарм ПВТ Лтд.» |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
45. |
Презерватив «Гусарские» |
АВК Полифарм Инв.Ко.Лтд. |
Великобритания |
ГУККЛСиМТ |
46. |
Презерватив «Дружок» |
Хенань Сибей Латекс Компании ЛТД |
Китай |
ГУККЛСиМТ |
47. |
Простатилен лиофилизир. порошок д/приготовления р-ра д/инъекций 10 амп. по 5 мг |
ЗАО Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов Биофарма |
Украина |
ГУККЛСиМТ |
48. |
Пури-Нетол табл. 50 мг №25 |
«Экселла ГмбХ» |
Германия |
ГУККЛСиМТ |
49. |
Ренни табл. |
Bayer |
Не указана |
ГУККЛСиМТ |
50. |
Риспонд 1 мг №30 табл. |
Микро Лабс Лимитед |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
51. |
Риспонд 4 мг №30 табл. |
Микро Лабс Лимитед |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
52. |
Салфетка хирургическая одноразовая стерильная |
Не указана |
Не указана |
ГУККЛСиМТ |
53. |
Секстафаг р-р для приёма внутрь местного и наружного применения |
ФГУП НПО Микроген |
Россия |
ГУККЛСиМТ |
54. |
СК Баралгин Форте табл.№100 |
Шрикъюр Фармасьютикалс Пвт.Лтд. |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
55. |
Солковагин р-р для местного применения по 0,5 г. 2 фл |
Валент Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ |
Швейцария |
ГУККЛСиМТ |
56. |
Стерильные диагностические перчатки латексные «DOLCE PHARM» |
ТОО «DOLCE PHARM» |
Казахстан |
ГУККЛСиМТ |
57. |
Сульфацил-натрия 20% глазные капли р-р 5мл |
ООО«Славянская аптека» |
Россия |
DVSIM |
58. |
Сульфацил-натрия 20% глазные капли р-р 10мл |
ООО«Славянская аптека» |
Россия |
DVSIM |
59. |
Сумамед порошок для приготовления переоральной суспензии 400 мг азитромицина в виде дигидрата 100 мг/5 мл 20 мл (фл) |
Pliva Harvatska d.o.o. |
Хорватия |
ГУККЛСиМТ |
60. |
Тестостерона пропионат р-р в оливковом масле 5% для инъекций по 1 мл №10 |
ОАО «Дальхимфарм» |
Россия |
ГУККЛСиМТ |
61. |
Тиенам порошок для приготовления р-ра для инфузий |
Мерк Шарп и Доум.Б.В. |
Нидерланды |
ГУККЛСиМТ |
62. |
Тимололу малеат капли глазные 0,25 % 5 мл |
ОАО «ФАРМАК» |
Украина |
ГУККЛСиМТ |
63. |
Трависил Леденцы привкус вишни №16 |
Plethico Pharmaceuticals Ltd |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
64. |
Трависил леденцы привкус меда №16 |
Plethico Pharmaceuticals Limited |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
65. |
Трамадол 50 мг капсулы №20 |
ТОО Дениво Импекс совместно с Kwality Pharmaceuticals Pvt LTD |
Казахстан |
ГУККЛСиМТ |
66. |
Ультоп 40 мг лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий |
KRKA |
Словения |
ГУККЛСиМТ |
67. |
Фарингосепт 10 мг табл. №10 |
«Terapia» |
Не указана |
ГУККЛСиМТ |
68. |
Фенибут табл.№20 по 250 мг |
РУП «Белмедпрепараты» |
Республика Беларусь |
ГУККЛСиМТ |
69. |
Финалгон мазь 20 г. |
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ произведено Глобофарм Фармацевтическая Производственная компания |
Австрия |
ГУККЛСиМТ |
70. |
Химотрипсин (лиофилизат для приготовления р-ра для инъекций и местного применения 10 фл. по 10 мл) |
ООО «Самсон-Мед» |
Россия |
ГУККЛСиМТ |
71. |
Цитозар 1000 мг лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий |
«Пфайзер Италия С.р.а.» |
Италия |
ГУККЛСиМТ |
72. |
Цитохром С р-р для в/в и в/м введения 2,5 мг/мл |
ООО «Самсон-Мед» |
Россия |
ГУККЛСиМТ |
73. |
Цифран 250 мг табл. №10 |
Ranbaxy Laboratories Limited |
Индия |
ГУККЛСиМТ |
74. |
Эпиген интим спрей 0,1% 15 мл |
Хеминова Интернациональ |
Испания |
ГУККЛСиМТ |
75. |
Эринит табл.№50 |
ООО «Фармапол-Волга» |
Россия |
ГУККЛСиМТ |
При выявлении некачественной продукции необходимо принимать меры в соответствии с законодательством Республики Узбекистан.
Начальник Главного Управления Х.К.Джалилов
Первый зам. начальника Главного Управления,
Начальник Фарминспекции И.К.Азизов
Главное Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз
Главное Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз
Главное Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз
Главное Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз
Главное Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз