Фильтрование растворов

В зависимости от размеров частиц различают следующие виды фильтрования:

1. удаление грубых частиц (размером более 50 мкм);
   
   
2. удаление тонких частиц (от 5 до 50 мкм);
   
   
3. микрофильтрование (от 0,02 до 5 мкм);
   
   
4. ультрафильтрование (выделение молекул или микрочастиц);
   
   
5. гиперфильтрацию, или обратный осмос (от 0,0001 до 0,001 мкм).
   

Основным в технологии растворов для инъекций является тонкое фильтрование, оно обычно предшествует микрофильтрованию.

При микрофильтровании удаляются все микроорганизмы. Ультрафильтрование позволяет очистить растворы от молекул или микрочастиц, размеры которых приблизительно в 10 раз больше размера растворителя (пирогенных веществ, коллоидных частиц, высокомолекулярных частиц). Перепад давлений для реализации процесса 1—5 кг/см². При гиперфильтрации удаляются молекулы одного порядка с молекулами растворителя с молекулярной массой не более 500.

Фильтры и фильтрующие материалы для инъекционных растворов должны:

1. максимально защищать раствор от контакта с воздухом;
   
   
2. задерживать частицы сверхмелкого размера и все микроорганизмы;
   
   
3. обладать высокой механической прочностью;
   
   
4. противодействовать гидравлическим ударам;
   
   
5. не изменять физико-химический состав и свойства фильтрата;
   
   
6. выдерживать тепловую стерилизацию;
   
   
7. не взаимодействовать с лекарственными, вспомогательными веществами и растворителем.
   

Чаще всего на практике применяются мембранные фильтры. Существуют фильтры, работающие под давлением столба жидкости (фильтр ХНИХФИ), друк-фильтры, нутч-фильтры и керамические свечи (фильтры ГИКИ). Чистота раствора во время фильтрования контролируется с помощью специальных счетчиков частиц проточного или периодического типа. После стерилизации раствора по всем показателям им наполняют ампулы.