Кто понесет ответственность за неэффективную таблетку?

Неопытность аптекаря, реклама, попытки самолечения, реже малоизученные свойства лекарственных препаратов и средств медицинского назначения становятся причиной печальных последствий их применения. Поэтому с принятием новой редакции Закона «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» ужесточены некоторые требования к аптекам, врачам и даже пациентам.

Все по полочкам по просьбе корреспондента Uzbekistan Today разложила начальник отдела «Центр политики лекарственных средств и изделий медицинского назначения» Министерства здравоохранения Мухаббат Ибрагимова.

– Розничная  реализация лекарственными средствами  разрешена только через аптеки и их филиалы. Они могут реализовывать только лекарственные средства, зарегистрированные в Республике Узбекистан или изготовленных аптекой. С выходом нового закона установлено, что заведующий аптекой должен иметь высшее фармацевтическое образование, а заведующий филиалом – фармацевтическое образование. В помощь фармацевтическим работникам на официальном сайте Министерства здравоохранения публикуется информация, содержащаяся в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, Списке лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, Списке основных лекарственных средств, а также Перечне изделий медицинского назначения. Скоро во исполнение новых норм закона будет разработан и опубликован список лекарственных препаратов, предназначенных для лечения пациентов с редкими заболеваниями.

В помощь всем медицинским работникам издается Государственная фармакопея. В ней собраны все документы для единообразия проведения контроля качества, общих требований к методикам  проведения контроля качества,  требований к лекарственным средствам и формам, в том числе и к препаратам на основе растительного сырья,   лекарственных средств и  изделий медицинского назначения. Это сборник документов, содержащих требования к лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, общие фармакопейные статьи, фармакопейные статьи и методы контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В соответствии с новым законом фармакопея будет переиздаваться не реже одного раза в пять лет.

Что касается рекламы, то требования к размещению рекламы регулируется отдельным Законом Республики Узбекистан «О рекламе» и подзаконными актами. В средствах массовой информации разрешено предоставлять информацию только о лекарственных средствах, предназначенных для несовершеннолетних, разрешенных к отпуску без рецепта врача и только на основании разрешения Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.

При этом, хотела бы подчеркнуть, что безопасность и эффективность лекарственных препаратов зависит не только от разработчиков, производителей, врачей, а от всех нас.

Мировая практика знает такие случаи, когда неожиданно и внезапно побочные действия лекарственного препарата выявлялись после того, как он прошел все исследования и был допущен на рынок. Поэтому в новом законе прописаны правила фармаконадзора. Если пациент или врач, при условии полного соблюдения инструкций по применению лекарственного препарата, заметил неописанные побочные действия при применении, то он обязан письменно сообщить об этом в Министерство здравоохранения. Специалисты Министерства здравоохранения рассмотрят и изучат эту информацию. Если достоверность побочных действий, указанных в сообщении будет доказана, и если они связаны непосредственно с применением указанного препарата, то будут приниматься адекватные меры. В этом случае полномочия Минздрава широки: от внесения изменений в инструкцию по применению препарата до его исключения из разрешенных для применения в медицинской практике на территории страны. Эти же сведения передаются и в международные инстанции.