Saqlash shartlari | 25 0C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalanish uchun asl o‘ramida saqlang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang. |
Yaroqlilik muddati (oy) | 2 yil. Yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang. |
Tarkibi:
5 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:
faol modda: fulvestrant 250 mg;
yordamchi moddalar: etanol 96%, benzil spirti, benzil benzoat, kastor loviya urug'i yog'i.
faol modda: fulvestrant 250 mg;
yordamchi moddalar: etanol 96%, benzil spirti, benzil benzoat, kastor loviya urug'i yog'i.
Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - trombotsitlar sonining kamayishi.
Immunitet tizimidan: ko'pincha - allergik reaktsiyalar.
Asab tizimidan: tez-tez - bosh og'rig'i.
Oshqozon-ichak traktidan: juda tez-tez - ko'ngil aynishi; tez-tez - qusish, diareya.
Metabolizm va ovqatlanish tomondan: ko'pincha - anoreksiya.
Yurak-qon tomir tizimi va qon tomirlari tomonidan: ko'pincha issiqlik hissi ("issiq chaqnashlar"), tromboemboliya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: ko'pincha - toshma.
Tayanch-harakat va biriktiruvchi to'qimalar tomonidan: ko'pincha - bel og'rig'i.
Inyeksiya joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: juda tez-tez - asteniya, in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar, shu jumladan engil vaqtinchalik og'riq va yallig'lanish (in'ektsiya joyida qon ketish, in'ektsiya joyidagi gematoma, nevralgiya va periferik neyropatiya bundan mustasno); kamdan-kam hollarda periferik neyropatiya, ISISz,
qon ketish, inyeksiya joyida gematoma, nevralgiya.
Genitouriya tizimidan: ko'pincha - siydik yo'llarining infektsiyalari; tez-tez emas vaginal qon ketish, vaginal kandidoz.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: juda tez-tez - "jigar" fermentlarining faolligi oshishi (alanin aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (AST), gidroksidi fosfataza (AP)); ko'pincha - bilirubin kontsentratsiyasining oshishi; kamdan-kam hollarda jigar etishmovchiligi, gepatit, gamma-glutamil transferaza faolligi oshishi.
Yengil yoki o'rtacha og'irlikdagi jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Fulvestrant Ever Pharma® ni qo'llashda ehtiyot bo'lish tavsiya etiladi.
Og'ir buyrak etishmovchiligi (kreatinin klirensi <30 ml/min) bo'lgan bemorlarda fulvestrantni ehtiyotkorlik bilan qo'llash tavsiya etiladi.
Qo'llash usulini hisobga olgan holda, Fulvestrant Ever Pharma dan qon ketish tendentsiyasi, trombotsitopeniya yoki antikoagulyantlarni qabul qiladigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan foydalanish tavsiya etiladi.
Ko'krak bezi saratoni rivojlangan ayollarda tromboemboliya keng tarqalgan. Fulvestrantni tromboemboliya xavfi bo'lgan bemorlarga buyurishda buni hisobga olish kerak.
Fulvestrant Ever Pharma bilan siyatik, nevralgiya, neyropatik og'riq va periferik neyropatiya kabi in'ektsiya joyi bilan bog'liq noxush hodisalar haqida xabar berilgan. Fulvestrant Ever Pharma® ni dumbaning yuqori tashqi kvadrantiga yuborishda siyatik asab yaqinligi sababli ehtiyot bo'lish kerak («Qo'llash usuli va dozalari» va «Nojo'ya ta'sirlar» bo'limlariga qarang).
Fulvestrantdan uzoq muddatli foydalanishning suyak to'qimalariga ta'siri aniqlanmagan. Fulvestrantning ta'sir qilish mexanizmini hisobga olgan holda, osteoporozning potentsial xavfini istisno qilib bo'lmaydi.
Fulvestrantni boshqa dorilar bilan aralashtirib yubormaslik kerak.
Fulvestrant va estradiol tuzilishining o'xshashligi tufayli fulvestrant terapiyasi antikorlar yordamida tahlil qilishda estradiol kontsentratsiyasining noto'g'ri oshishiga olib kelishi mumkin.
Fulvestrant EVER pharma® preparati tarkibida 100/0 etanol mavjud, ya'ni. har bir dozada 1000 mg gacha, bu 20 ml pivo yoki 8 ml sharobga to'g'ri keladi, bu preparatni alkogolizm bilan og'rigan bemorlarga buyurishda hisobga olinishi kerak.
- Jigarning og'ir disfunktsiyasi;
- homiladorlik va laktatsiya davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.
Rifampitsin (CYP3A4 induktori) va ketokonazol (CYP3A4 inhibitori) bilan birgalikda qo‘llanganda fulvestrant klirensida klinik ahamiyatli o‘zgarishlar kuzatilmagan.
Shuning uchun fulvestrantni CYP3A4 induktorlari yoki ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llashda dozani sozlash talab etilmaydi.
Boshqa dorilarning eritmalari bilan aralashtirmang.
Mushak ichiga, sekin (1-2 daqiqa ichida) in'ektsiya yo'li bilan. 2 ta shpritsning tarkibi o'ng va chap gluteal hududlarga ketma-ket yuboriladi.
Siyatik asabning yaqinligi sababli preparatni dumbaning yuqori tashqi kvadrantiga yuborishda ehtiyot bo'lish kerak.
a) Shpritsning shisha korpusini va ignani paketdan olib tashlang, hech qanday shikast yo'qligiga ishonch hosil qiling.
b) Eritmani ishlatishdan oldin uning holatini zarrachalar yo'qligi va rangi o'zgarishi uchun vizual tarzda baholang.
c) Shpritsni vertikal holda ushlab, himoya qopqog'ini oldinga va orqaga egib olib tashlang. Sterillikni saqlash uchun shprits uchiga tegmang.
d) Ignani uchiga qo'ying va to'liq mahkamlangunga qadar burang.
e) Shpritsni tik holatda ushlab, ignaning uchini olib tashlang va pistonni sekin bosib shpritsdan ortiqcha havo pufakchalarini olib tashlang.
f) Eritmani gluteal mushak ichiga 1-2 daqiqa davomida sekin yuboring. Foydalanish qulayligi uchun igna burchagi tekisligi xavfsizlik moslamasidagi tutqichning joylashishiga mos kelishi kerak.
g) In'ektsiyani tugatgandan so'ng, igna uchi to'liq yopilguncha va chertish eshitilguncha dastagini bosib, igna himoyasini faollashtiring.
Diqqat! Xavfsizlik moslamasini faollashtirganda, ignani o'zingizdan va boshqalardan uzoqroq tuting, chunki. minimal chayqalish mumkin,
Voyaga etgan ayol bemorlar (shu jumladan katta yoshdagilar)
Tavsiya etilgan doz oyiga bir marta 500 mg ni tashkil qiladi. Terapiyaning birinchi oyi: oyiga 2 marta 500 mg (ikkinchi qabul qilish - preparatning birinchi dozasidan 2 hafta o'tgach).
Agar homiladorlik fulvestrant bilan davolash paytida yuzaga kelsa, bemorga homila uchun mumkin bo'lgan xavf va spontan abortning mumkin bo'lgan xavfi haqida xabardor qilinishi kerak.
Tug'ish yoshidagi ayollar, shuningdek, ularning sheriklari davolanish vaqtida kontratseptsiyaning ishonchli usulini qo'llash zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak.
laktatsiya davri
Fulvestrant bilan davolash paytida emizishni to'xtatish kerak. Fulvestrantning ona sutiga o'tishi noma'lum. Fulvestrantning bolalarga jiddiy salbiy ta'siri tufayli emizish paytida foydalanish mumkin e'mas.