Постановление кабинета Министров РУз 11.05.2011 г. N132
ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
11.05.2011 г. N 132
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИ ИМПОРТЕ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ЛЬГОТА ПО НАЛОГУ НА ДОБАВЛЕННУЮ СТОИМОСТЬ, ПРЕДУСМОТРЕННАЯ ПУНКТОМ 6 СТАТЬИ 211 НАЛОГОВОГО КОДЕКСА РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
Во исполнение постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 25 февраля 2011 года N 49 "О регулировании импорта готовых лекарственных средств" Кабинет Министров ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Положение о порядке внесения изменений и дополнений в Перечень лекарственных средств, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан, согласно приложению.
2. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан и ГАК "Узфармсаноат" совместно с Рабочей группой, образованной постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 25 февраля 2011 г. N 49, обеспечить неукоснительное выполнение требований, определенных в Положении о порядке внесения изменений и дополнений в Перечень лекарственных средств, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость.
3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова.
Премьер-министр
Республики Узбекистан Ш. Мирзиёев
"Собрание законодательства Республики Узбекистан", 2011 г., N 19, ст. 192
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Постановлению КМ РУз
от 11.05.2011 г. N 132
ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке внесения изменений и дополнений в Перечень лекарственных средств, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан
I. Общие положения
II. Условия и критерии внесения изменений и дополнений в Перечень
III. Порядок внесения изменений и дополнений в Перечень Приложение. Заявка о внесении изменений и дополнений в Перечень лекарственных средств, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящее Положение определяет порядок внесения изменений и дополнений в Перечень лекарственных средств, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан (далее - Перечень).
2. Изменения и дополнения в Перечень вносятся при необходимости каждые шесть месяцев, на основе анализа структуры заболеваемости населения, качества и насыщенности внутреннего рынка отечественными лекарственными средствами, с учетом регистрации (перерегистрации) лекарственных средств.
3. В Перечень при наличии обоснованных предложений могут быть внесены изменения и дополнения, предусматривающие:
включение в Перечень новых лекарственных средств;
исключение лекарственных средств из Перечня;
новые торговые названия импортных аналогов лекарственных средств, включенных в Перечень;
форму выпуска и код ТН ВЭД лекарственных средств.
4. Внесение изменений и дополнений в Перечень осуществляется в соответствии с постановлением Кабинета Министров на основании решения Рабочей группы по рассмотрению предложений о внесении изменений и дополнений в Перечень, утвержденный постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 25 февраля 2011 г. N 49 "О регулировании импорта готовых лекарственных средств" (далее - Рабочая группа).
5. Исполнительным органом Рабочей группы является Министерство здравоохранения Республики Узбекистан.
6. В целях системного мониторинга фармацевтического рынка республики в Рабочую группу ежеквартально до 5 числа месяца, следующего за кварталом, вносятся аналитические материалы:
Министерством здравоохранения Республики Узбекистан - о потребности лечебно-профилактических учреждений и населения в лекарственных средствах; структуре заболеваемости населения и качестве лекарственных средств, производимых отечественными производителями; регистрации (перерегистрации) новых торговых названий импортных аналогов лекарственных средств, включенных в Перечень;
ГАК "Узфармсаноат" - об освоении производства новых видов лекарственных средств на фармацевтических предприятиях в объемах, достаточных для удовлетворения потребности внутреннего рынка; прекращении (приостановлении) выпуска лекарственного средства, включенного в Перечень, в том числе в связи с ликвидацией (приостановлением деятельности) предприятия, уменьшением производственных мощностей и т. д.;
Министерством экономики, Министерством внешних экономических связей, инвестиций и торговли Республики Узбекистан и Государственным таможенным комитетом - об объемах импорта и экспорта лекарственных средств, в том числе включенных в Перечень.
II. УСЛОВИЯ И КРИТЕРИИ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ
7. Изменения и дополнения в Перечень вносятся при наличии следующих условий:
изменение конъюнктуры внутреннего рынка с учетом структуры заболеваемости;
освоение производства новых видов лекарственных средств в объемах, достаточных для удовлетворения потребности внутреннего рынка, определенной Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и фармацевтическими организациями по результатам маркетинговых исследований (далее - потребность);
регистрация (перерегистрация) в Главном управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан новых торговых названий импортных аналогов лекарственных средств, включенных в Перечень;
прекращение (приостановление) выпуска лекарственного средства, включенного в Перечень, в том числе в связи с ликвидацией (приостановлением на длительный срок деятельности) отечественного производителя, сокращением производственных мощностей и т. д.;
необеспечение потребностей внутреннего рынка.
8. Основными критериями для включения лекарственных средств в Перечень являются:
налаженность выпуска лекарственных средств в объемах, обеспечивающих потребность внутреннего рынка;
соответствие действующего производственного потенциала удовлетворению потребности в лекарственных средствах лечебно-профилактических учреждений и населения;
наличие производственных мощностей и сырьевых ресурсов, обеспечивающих выпуск лекарственных средств в необходимых объемах.
III. ПОРЯДОК ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ
9. Внесение изменений и дополнений в Перечень осуществляется на основании системного мониторинга фармацевтического рынка республики, а также предложений министерств, ведомств и других организаций о внесении изменений и дополнений в Перечень, которые представляются в Министерство здравоохранения Республики Узбекистан на основании заявок по форме, согласно приложению к настоящему Положению.
10. Министерство здравоохранения Республики Узбекистан совместно с ГАК "Узфармсаноат", с учетом результатов мониторинга фармацевтического рынка республики, а также условий и критериев внесения изменений и дополнений в Перечень, рассматривают поступившие предложения министерств, ведомств и других организаций. Министерство здравоохранения Республики Узбекистан в течение 10 дней направляет поступившие предложения на рассмотрение членам Рабочей группы.
11. Члены Рабочей группы в течение 10 дней представляют в Министерство здравоохранения Республики Узбекистан свое мнение о целесообразности или нецелесообразности внесения изменений и дополнений в Перечень.
12. Министерство здравоохранения Республики Узбекистан, как исполнительный орган, обобщает мнения членов Рабочей группы о целесообразности или нецелесообразности внесения изменений и дополнений в Перечень и в течение 5 дней направляет их на рассмотрение руководителю Рабочей группы.
13. Рабочая группа в течение 10 дней рассматривает поступившие предложения и принимает решение о целесообразности или нецелесообразности внесения изменений и дополнений в Перечень.
Решение Рабочей группы в 3-дневный срок оформляется в виде протокола и является основанием для внесения изменений и дополнений в Перечень.
14. При необходимости внесения изменений и дополнений в Перечень Министерство здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке на основании протокольного решения Рабочей группы вносит проект постановления в Кабинет Министров Республики Узбекистан о внесении изменений и дополнений в Перечень.
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению
ЗАЯВКА
о внесении изменений и дополнений в Перечень лекарственных средств, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан
1. Титульный лист:
а) название учреждения и/или отечественного производителя;
б) данные об учреждении и/или отечественном производителе (адрес, телефон, факс);
в) дата представления заявки.
2. Постановка вопроса о включении или исключении лекарственного средства.
3. Наименование лекарственного средства, лекарственной формы, дозы.
4. Информация о мощности предприятия.
5. Информация о коде ТН ВЭД лекарственного средства с приложением заключения ОАО "Узбекэкспертиза".
6. Информация о наличии сырья, достаточного для выпуска лекарственных средств в необходимом объеме.
7. Информация об импортных аналогах (поставщик, торговое наименование, дозировка, цена).
8. Ожидаемые результаты и критерии их оценки.
9. Подписи руководителей, заверенные печатью.
10. Информация о принятии типовой заявки с указанием Ф.И.О. получателя и даты получения.
"Собрание законодательства Республики Узбекистан", 2011 г., N 19, ст. 192