Акпим порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Акпим порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Активное вещество: - цефепим
Производитель: - Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Представитель: - "RELIANCE PHARMA" OOO
Код ATX: - J01DE01
Зарегистрирован 18.02.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 05776/02/19
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций, по 1 г в стеклянном флаконе. 1 флакон в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Состав и форма выпуска

1 флакон содержит: активное вещесто: цефепим (в виде дигидрохлорида L-аргинин – 750 мг;

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)

Фармакодинамика

Цефепим является цефалоспориновым антибиотиком IV поколения с широким спектром действия, обладающие бактерицидным действием. Механизм его действия осуществляется путем ингибирования синтеза клеточной оболочки бактерий. Высоко устойчив к большинству бета-лактамаз.
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Cedecea, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundiе, Allotype Citobacter, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы),
Hafnia alvei, Klebsiella oxytaca, Moraxela catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Serratia marcescens; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (только штаммы чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis (только штаммы чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agallactiae. Неактивен в отношении Xanthomonas maltophiеia; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile метициллиноустойчивых стафилококков, пенициллиноустойчивых пневмококков.

Фармакокинетика

Биодоступность 100%. Время достижения средней терапевтической концентрации в плазме – 12 часов. Время достижения максимальной концентрации (Сmax) после внутривенного введения в дозе 500 мг – к концу инфузии; после внутримышечного (в/м) введения в дозе 500 мг – 1-2 часа. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, желчном пузыре. Объем распределения (Vd) – 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет – 0,33 л/кг. Связь с белками плазмы – 20%. Метаболизируется в печени и почках на 15%. Период полувыведения (Т½) – 2 часа, общий клиренс – 120 мл/мин, почечный клиренс – 110 мл/мин. Выводится почками (путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде- 85%), с грудным молоком. Т½ при гемодиализе – 13 часов, при непрерывным перитонеальном диалезе – 19 часов.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбуса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром СтивенсаДжонсона), редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайеллы). Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит.
Местные реакции: на месте инъекции при в/в введения – флебиты, при в/м – гиперемия и болезненность в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания и судороги. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки.
Со стороны лабораторных показателей: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фасфатазы, гипербилирубинемия.
Прочие: боль в горле, торакальгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз, вагинит.

Особые условия

Перед началом лечения цефепимом для инъекций должен быть проведен тщательный опрос пациентов на предмет выявления у них реакции гиперчувствительности к цефепиму, цефалоспорину, пенициллину и другим препаратам. Если данный препарат должен вводиться пациентам с гиперчувствительностью на пенициллин, следует соблюдать осторожность, так как у бета-лактамных антибиотиков была четко установлена перекрестная гиперчувствительность.
При развитии псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол. Цефепим для инъекций должен назначаться с осторожностью лицам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно с колитами.
Многие цефалоспорины, включая цефепим, ассоциировались с уменьшением протромбиновой активности. Этому риску подвержены пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, или скудным питанием, а также пациенты получающие длительный курс противомикробной терапии. У пациентов группы риска должно отслеживаться протромбиновое время, и показано применение экзогенного витамина К.
У пациентов с нарушенной функцией почек (К/К ≤ 60 мл/мин) доза или интервал времени приёма цефепима для инъекций следует скорректировать с функцией почек. Почечная функция должна тщательно отлеживаться в случае применения препаратов с возможной нефротоксичностью, таких как аминогликозиды и сильные диуретики, одновременно с цефепимом для инъекции.
При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.
При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственными средствами активными в отношении анаэробов.
Возможна обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры), желудочно-кишечного тракта (в т.ч. холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея), костей и суставов, кожи и мягких тканей, перитонит, сепсис, менингит, инфицированные раны и ожоги, фебрильная нейтропения, инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика послеоперационной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефепиму (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам), аргинину.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет – эффективность и безопасность не установлены); заболевание желудочнокишечного тракта в том числе в анамнезе язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико- ассоциированный колит, почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтичеки несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином. Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удленяют Т½, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза)
Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.
При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками
(аминогликазиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклин) – антагонизм.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Дозировка

Вводится внутривенно(в/в) и внутримышечно (в/м). Взрослым и детям старше 12 лет- 2 г/сутки в 2 приема; курс лечения 7-10 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей – 0,5-1 г 2 раза в сутки; при инфекциях других локализаций – по 1 г каждые 12 часов.
При тяжелом течении инфекции – 4 г/сутки в 2 приема, с интервалом 12 часов при угрожающих жизни инфекциях, фебрильной нейтропении – по 2 г в/в каждые 8 часов в течение 7 дней.
При клиренсе креатинина (КК) 30-60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции – 0,5-1 или 2 г 1-2 раза в сутки, при КК 11-29 мл/мин – 0,5-1 г 1 раз в сутки, менее 11 мл/мин – однократно. Во время гемодиализа повторно вводят первоначальную дозу в конце каждого сеанса.
При перитонеальном диалезе – в обычной дозе каждые 48 часов. Для в/в введения растворяются в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0,9% натрия хлорида; для в/м введения – стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0,5% и 1% растворе лидокаина гидрохлорида.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. Для детей старше 2 мес применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Следует иметь в виду потенциальные побочные эффекты, такие как нарушение сознания, головокружение, спутанность сознания или галлюцинации, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность и не управлять транспортом или другими сложными механизмами.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия, возбуждение (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью).
Лечение: гемодиализ (как вспомогательная процедура по выведению цефепима из организма). У пациентов, находящихся на гемодиализе, приблизительно 68% общего количества цефепима, присутствующего в организме в начале диализа, выводиться в течение 3 часов диализа.

При беременности и кормлении

Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых исследований по использованию цефепима для инъекции беременными женщинами. Препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Цефепим выводиться с грудным молоком в очень низких концентрациях (0,5 мкг/мл). При использовании препарата кормящими матерями следует соблюдать осторожность.

При нарушениях функции почек

При использовании пожилыми пациентами с почечной недостаточностью доза цефепима для инъекций должна быть скорректирована согласно почечной функции.

Аналоги

ЦЕФИКАД Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
Подробнее

ФИПИМ Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения 1,0 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ПОЗИНЕГ 1000; 2000 Порошок для приготовления раствора для инъекций 2000 мг

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Aurobindo Pharma Limited
Подробнее

ПИМЕ-С Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения 2,0 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Sanjivani Paranteral Limited
Подробнее

ПИМЕ-С Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения 1,0 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Sanjivani Paranteral Limited
Подробнее

ЦЕФЕПИМ-SANITA порошок для приготовления иньекционного раствора 1г N10

Подробнее

ПИМЕЦЕФ Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введений 500 мг N1

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Surge Laboratories (Pvt.) Ltd
Подробнее

ЛАДЕФ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

ЛАДЕФ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 500 мг

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

ФОРСИМ порошок для приготовления инъекционного раствора 0,5 г N1

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Novopharma plus,СП,OOO
Подробнее

Примацеф порошок

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Аверси-Рационал,ООО
Подробнее

ЗЕФЕПИМ порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd
Подробнее

ЦЕФИКАД Порошок для приготовления раствора для инъекций 2000 мг N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
Подробнее

ФИПИМ Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения 0,5 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

УЛЬТРАПИМ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

Сивулан порошок

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: ABiPharm OOO
Подробнее

ПИМЕ-С Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения 0,5 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Sanjivani Paranteral Limited
Подробнее

НИКАПИМ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: God Gift Laboratory Pvt. Ltd
Подробнее

РОКСИПИМ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г N1

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Цефепим
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Ltd Sti., Турция произведено: Pharma Vision San. Ve Tic. A.S.
Подробнее

Лифепим порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Brawn Laboratories Ltd
  • Представитель: Life Pharma Systems
Подробнее

ЦЕФЕПИМ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г N1

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Цефепим
  • Производитель: Красфарма (ПАО)
Подробнее