Алчеба капли для приема внутрь 10мг

1 г капель для приема внутрь содержит

Активное вещество:

мемантина гидрохлорид  - 10 мг

(эквивалентный 8.31 мг мемантина)

Вспомогательные вещества: 

100 г препарат содержит:

Пропиленгликоль  - 10,00 г

Сорбитол 70%-ный  - 15,00 г

Глицерол - 10,00 г

Моногидрат лимонной кислоты - 0,125 г

Цитрат натрия - 0,45 г

Метилгидроксибензоат - 0,06 г

Пропилгидроксибензоат - 0,025 г

Очищенная вода - 63,34 г

Всасывание: После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается в течение 3-8 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Распределение: ежедневные дозы в 20 мг в сутки ведут к стабильной концентрации мемантина в плазме 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль) с большими межличностными вариациями. При ежедневных дозах от 5 до 30 мг было рассчитано среднее соотношение цереброспинальной жидкости (CSF) / сыворотки 0,52. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Около 45% мемантина связано с белками плазмы.

Метаболизм: около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. При экспериментах in vitro метаболизма, осуществляемого цитохромом Р450, выявлено не было. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью.

Выведение: Выводится из организма моноэкспоненциально, с периодом полувыведения терминальной фазы 60-100 часов. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 до < 1/10), не часто (> 1/1,000 до < 1/100), редко (> 1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

2 Отдельные случаи, о которых сообщалось в постмаркетинговом опыте

Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение рН мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное употребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача.

Препарат содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство.

• Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.
• Нарушение функции ЦНС легкой и средней степени тяжести (когнитивные нарушения , снижение памяти, способности к концентрации внимания  и способности к обучению, потеря интереса к деятельности , быстрая умственная утомляемость , ограничение способности обслуживать себя).
• Церебральный и спинальный спастический синдром, в том числе вследствие черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта, постинсультная афазия, болезнь Паркинсона, болезнь Пика , хорея Хенгтинтона.
• В детской практике
• Нарушения  речи различного генеза ( олигофазия , брадилалия , заикание  др. ).
• Когнитивные нарушения ( гнозис , праксис , память, внимание и др. ) и поведенческие нарушения, социальная дезадаптация. 
• Синдром гиперактивности с дефицитом внимания.
• В комплексном лечении энуреза и РДА.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться, при применении с нейролептиками позволяет уменьшить проявления нейролептического синдрома.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.

Возможно повышение в плазме уровней циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином. Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.

Возможно снижение MHO (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).

Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминоксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и тоже время желательно после еды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

 Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала лечения. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Максимальная суточная доза мемантина составляет 40 мг.

Взрослым:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день, что составляет первые 4 недели лечения. Максимальная суточная доза составляет 40 мг в день. Чтобы снизить риск нежелательных эффектов, поддерживающая доза достигается повышением титрования до 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:

• в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут (10 капли) в течение 7 дней
• в течение 2-й недели (дни 8-14) - в дозе 10 мг/сут (20 капли) в течение 7 дней
• в течение 3-й недели (дни 15-21) - по 15 мг/сут (30 капли)- в течение 7 дней
• Начиная с 4-й недели - по 20 мг/сут (40 капли).

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день (40 капли).

Пациенты пожилого возраста

На основании клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в день.

Детям старше года дозу подбирают из расчета 500мкг/кг/сут. С титрованием дозы ( шаг титрования 2,5 мкг/сут через 1 неделю),при этом курс фармакотерапии составляет минимум 1месяц постоянного приема в утренние часы после еды.

 Максимальная суточная доза у детей составляет 20мг/сут ( 40 капель ). Чтобы снизить риск нежелательных эффектов, поддерживающая доза достигается повышением титрования до 2,5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:

• в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 2,5 мг/сут (5 капель) в течение 7 дней
• в течение 2-й недели (дни 8-14) - в дозе 5 мг/сут (10 капель) в течение 7 дней
• в течение 3-й недели (дни 15-21) - по 7,5 мг/сут (15 капель)- в течение 7 дней
• Начиная с 4-й недели - по 10 мг/сут (20 капель).
• Поддерживающая доза рассчитывается индивидуально