БЕТАСЕРК 0,024 N60 ТАБЛ

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

БЕТАСЕРК 0,024 N60 ТАБЛ

Категория: - Для нервной системы
Cтрана происхождения: - Франция
Активное вещество: - Бетагистин
Производитель: - Майлан Лэбораториз САС
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Таблетки, 24 мг -60 шт в уп.

Состав и форма выпуска

Таблетки, 24 мг -60 шт в уп.

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой "289" с обеих сторон от риски.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 242,0 мг, маннитол (Е421) 75,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, тальк 19,0 мг

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

- Влияние на гистаминергическую систему.

Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистинувеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3- рецепторов.

- Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга.

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

- Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации. Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.

Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

- Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах.

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Распределение

Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.

Выведение

2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.

Линейность

Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный.

Побочные действия

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто (от ≥1/100 до
Нарушения со стороны нервной системы:

Часто (от ≥1/100 до
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.

Особые условия

Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления её на две равные дозы.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

Противопоказания

- Феохромоцитома;

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

- Бетасерк® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью:

Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Беременность и лактация:

Беременность

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Дозировка

Дозировка

Внутрь, во время еды.

Доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день.

Бетасерк® 24 - мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Таблетку можно разделить на две равные части, как показано на рисунке 1. Поместите таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавите на нее большим пальцем.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Пожилой возраст

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Специальные клинические исследования в этой группе, пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Рекомендуется симптоматическое лечение.

Нозологическая классификация

  • H81.0 Болезнь Меньера
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
  • H91 Другая потеря слуха
  • H93.1 Шум в ушах (субъективный)
  • R11 Тошнота и рвота
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости

Аналоги

Тагиста

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Бетагистин
  • Производитель: 1
Подробнее

ВЕСТИБО таблетки 24 мг N60

  • Cтрана происхождения: Болгария
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf, Исландия произведено: Балканфарма-Дупница АД
Подробнее

ВЕСТИБО таблетки 24 мг N20

  • Cтрана происхождения: Болгария
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf, Исландия произведено: Балканфарма-Дупница АД
Подробнее

БЕТАСТИН 8, БЕТАСТИН 16, БЕТАСТИН 24 таблетки 24 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Serene Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Corona Remedies Pvt. Ltd
Подробнее

БЕТАСТИН 8, БЕТАСТИН 16, БЕТАСТИН 24 таблетки 16 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Serene Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Corona Remedies Pvt. Ltd
Подробнее

Вестибо

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Бетагистин
  • Производитель: Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия.
  • Представитель: Актавис
Подробнее

БЕТАГИС таблетки 16 мг N90

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Фарма Старт,ООО
Подробнее

БЕТАГИС таблетки 16 мг N30

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Фарма Старт,ООО
Подробнее

Тагиста таблетки 16 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Нижфарм-Stada CIS
Подробнее

Тагиста таблетки 24 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Нижфарм-Stada CIS
Подробнее

Вестинорм таблетки 24 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Вестинорм таблетки 16 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

БЕТАСЕРК 24 таблетки 24 мг N60

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Abbott Healthcare Products B.V., Нидерланды произведено: Mylan Laboratories SAS
Подробнее

БЕТАСЕРК 8; 16 таблетки 16 мг N30

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Abbott Healthcare Products B.V., Нидерланды произведено: Mylan Laboratories SAS
Подробнее

БЕТАСЕРК 24 таблетки 24 мг N20

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Abbott Healthcare Products B.V., Нидерланды произведено: Mylan Laboratories SAS
Подробнее

БЕТАСЕРК 8; 16 таблетки 8 мг N30

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Abbott Healthcare Products B.V., Нидерланды произведено: Mylan Laboratories SAS
Подробнее

ВЕСТИБО таблетки 16 мг N30

  • Cтрана происхождения: Болгария
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Balkanpharma-Dupnitza AD
Подробнее

АЛФИНОР таблетки 16 мг N20

  • Cтрана происхождения: Нидерланды
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Medochemie Ltd, Кипр произведено: Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V.
Подробнее

БЕТАСТИН 8, БЕТАСТИН 16, БЕТАСТИН 24 таблетки 8 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: бетагистин
  • Производитель: Serene Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Corona Remedies Pvt. Ltd
Подробнее

БЕТАГИСТИН КАНОН 0,024 N60 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Бетагистин
  • Производитель: Радуга Продакшн ЗАО
Подробнее

БЕТАСЕРК 0,008 N30 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: Бетагистин
  • Производитель: Майлан Лэбораториз САС
Подробнее

БЕТАСЕРК 0,024 N20 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: Бетагистин
  • Производитель: Майлан Лэбораториз САС
Подробнее

БЕТАСЕРК 0,016 N30 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: Бетагистин
  • Производитель: Майлан Лэбораториз САС
Подробнее

ВЕСТИБО 0,024 N30 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Германия/Болгария
  • Активное вещество: Бетагистин
  • Производитель: Каталент Германия Шорндорф ГмбХ/Балканфарма-Дупница АД
Подробнее

ВЕСТИБО 0,016 N30 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Бетагистин
  • Производитель: Каталент Германия Шорндорф ГмбХ.
Подробнее

ВЕСТИБО 0,008 N30 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Бетагистин
  • Производитель: Каталент Германия Шорндорф ГмбХ.
Подробнее

ВЕСТИБО 0,024 N30 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Бетагистин
  • Производитель: Каталент Германия Шорндорф ГмбХ.
Подробнее

БЕТАВЕР 0,016 N30 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Бетагистин
  • Производитель: Верофарм,АО
Подробнее