Церебролизин

• — болезнь Альцгеймера; — синдром деменции различного генеза; — хроническая цереброваскулярная недостаточность; — ишемический инсульт; — травматические повреждения головного и спинного мозга; — задержка умственного развития у детей; — гиперактивность и дефицит внимания у детей; — эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

• — острая почечная недостаточность; — эпилептический статус; — повышенная чувствительность к препарату С осторожностью следует применять Церебролизин® в I триместре беременности и в период лактации. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

• 1 мл комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и. 1 мл комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и. 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 ООО дальтон. Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для ин Комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг - 1 мл, 1.076 г - 1 амп Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и. Комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг- 1 мл, 2.152 г - 1 амп Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и. комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и. комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи215.2 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

в) нейротрофическая активность: церебролизин – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

• Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до
20 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

Предостережения и информация для медицинского персонала

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

·        0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).

·        Раствор Рингера (Na⁺ - 153,98 ммоль/л; Ca²⁺ - 2,74 ммоль/л; К⁺ - 4,02 ммоль/л; Cl^- - 163,48 ммоль/л).

·        5%-ый раствор глюкозы

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

• Раствор для инъекций Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный. Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный. Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный. Раствор для инъекций янтарного цвета, прозрачный.

Состав:

1 мл водного раствора препарата содержит:

активное вещество: концентрат церебролизина 215,2 мг (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.

Раствор для инъекций ампулы 1 мл, 2 мл

По 1 мл, 2 мл в стеклянных ампулах. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций ампулы 5 мл, 10 мл и 20 мл

По 5 мл, 10 мл, 20 мл в стеклянных ампулах. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Ноотроп

Раствор для инъекций

Частые побочные эффекты — более 1/100 — менее 1/10; редкие побочные эффекты — более 1/1000 — менее 1/100; очень редкие побочные эффекты — более 1/10000 — менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты — менее 1/10000.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (<0,01%) больших эпилептических припадков и судорог в период лечения Церебролизином.

Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: по результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).

Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей; в комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

Прозрачный раствор янтарного цвета, свободный от механических включений

Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.

* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.