Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

БОНКУР таблетки 5мл 4мг/5мл

Name: БОНКУР таблетки 5мл 4мг/5мл
Brand: Ликвор ФармКомпания
SKU: 56029
Availability: InStock
Rating: 5 (1 reviews)

Категория:

- Для костно-мышечной системы

Cтрана происхождения:

- Армения

Фармакотерапевтическая группа:

- Ингибитор костной резорбции

Активное вещество:

золендроновая кислота

Производитель:

- Ликвор ФармКомпания

Код ATX:

- M05ВA08

Все лекарства Бонкур

Сообщить о неточности

Похожие препараты

ТЕРАФЛЕКС капсулы N120 Bayer Consumer Care AG Германия

от 362 900 сум

ТИЗАЛУД таблетки 2мг N30 Киевский витаминный завод, ПАО Украина

от 30 000 сум

ОСТЕОГЕНОН таблетки N40 Pierre Fabre Medicament Production Франция

от 208 400 сум

МУСКОМЕД раствор для инъекций 2мл 4мг/2мл N6 World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Mefar Ilac Sanayi A.S. Турция

от 89 990 сум

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл (флаконы)

Форма выпуска: Во флаконах из стекла по 5 мл.

Описание: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл во флаконе из стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармокологическое действие

Золедроновая кислота относится к классу высокоэффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным воздействием на костную ткань, является ингибитором костной резорбции. Избирательное воздействие бисфосфонатов на кость обусловлено их высоким сродством к минерализованной кости, однако точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. В исследованиях, проведенных на животных, было показано, что золедроновая кислота ингибирует резорбцию кости, не оказывая при этом нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости. Помимо ингибирующего действия на резорбцию кости, золедроновая кислота обладает определенными противоопухолевыми свойствами, повышающими эффективность лечения метастатического поражения кости. В доклинических исследованиях было показано: In vivo – ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная и противоболевая активность. In vitro – ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитостатическая и проапоптическая активность, синергичный цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность. Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и рака молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток рака молочной железы человека через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл (флаконы)

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели золедроновой кислоты, вводимой в виде однократной и повторных инфузий в течение 5 и 15 минут в дозах 2; 4; 8; и 16 мг у 64 пациентов с метастазами в костях не зависели от дозы. После начала инфузии золедроновой кислоты плазменные концентрации препарата быстро повышались, достигая пика в конце инфузии, затем быстро снижались на <10 % пика через 4 часа и на <1 % пика через 24 часа с последующим длительным периодом низких концентраций, не превышающих 0,1 % пика, до второй инфузии препарата на 28-й день. Внутривенно введенная золедроновая кислота выводится трехфазно: быстрое двухфазное выведение из системной циркуляции с периодами полувыведения 0,24 ч и 1,87 ч и длительная фаза с конечным периодом полувыведения, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней. Золедроновая кислота не метаболизируется и выводится почками в неизменном виде. В течение первых 24 часов 39±16 % введенной дозы выводится с мочой. Остальное количество препарата в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5,04±2,5 л/ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение продолжительности инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC. Данные по фармакокинетике золедроновой кислоты у пациентов с гиперкальциемией или печеночной недостаточностью отсутствуют. По данным, полученным in vitro, золедроновая кислота не ингибирует фермент Р- 450 человека и не подвергается биотрансформации, что позволяет предположить, что состояние функции печени существенно не влияет на фармакокинетику золедроновой кислоты. По данным исследований, проведенных на животных, с калом выводится менее 3% дозы препарата. Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с клиренсом креатинина и составляет 75±33% от клиренса креатинина, составляющего в среднем 84±29 мл/мин (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование. Анализ популяций показал, что у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность) или 50 мл/мин (умеренная почечная недостаточность) расчитанный клиренс золедроновой кислоты 37% и 72% соответственно у пациентов с клиренсом креатинина 84 мл/мин. Данные о больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) отсутствуют.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто – анемия; иногда – тромбоцитопения, лейкопения; редко – панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – гипертензия, гипотензия; редко – брадикардия.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; иногда – головокружение, парестезии, нарушения вкуса, гипостезия, гиперстезия, тремор.
Со стороны психики: иногда – возбуждение, нарушение сна; редко – спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота, анорексия; иногда – диарея, запор, боли в животе , диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: иногда – диспноэ, кашель.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда – зуд, кожная сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль; иногда – судороги.
Со стороны почек и мочеполовой системы: часто – нарушение функции почек; иногда – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: иногда – реакция гиперчувствительности; редко – ангионевротический отек.
Со стороны организма в целом: часто – лихорадка, гриппоподобное состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы крови к лицу); редко – астения, периферический отек, боль в груди, увеличение массы тела. Местные реакции: иногда - боль, раздражение, припухлость, затвердение на месте инъекции;
Со стороны лабораторных показателей: очень часто – гипофосфатемия; часто – повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия; иногда – гипомагниемия, гипокалиемия; редко – гиперкалиемия, гипернатриемия.
Со стороны органов зрения: часто – конъюнктивит; иногда – помутнение зрения; очень редко – увеит, эписклерит.

Особые условия

Перед назначением золедроновой кислоты пациентам необходимо провести гидратацию.
Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.
При развитии гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии, необходима краткосрочная поддерживающая терапия. Так как нелеченные пациенты с гиперкальциемией имеют некоторую степень нарушения функции почек, необходим тщательный контроль за функцией почек.

Показания

- Гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью;
- Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к бисфосфонатам, золедроновой кислоте и любым другим компонентам препарата;
- Период беременности и кормления грудью

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при совместном применении бисфосфонатов с:
- аминогликозидами, так как оба препарата могут оказывать аддитивное влияние на сывороточную концентрацию кальция, в результате чего уровень кальция в сыворотке крови может оставаться пониженным дольше, чем требуется;
- петлевыми диуретиками, так как повышается риск развития гипокальциемии;
- другими потенциально нефротоксическими препаратами.
Следует иметь ввиду возможность развития гипомагниемии.

Особые условия хранения

Препарат хранить при температуре 15 - 30 °С в недоступном для детей месте

Дозировка

Золедроновую кислоту вводят внутривенно капельно в течение 15 минут.
Концентрат должен быть разведен в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы

Передозировка

Случаев острой передозировки золедроновой кислоты не наблюдалось. При передозировке возможно развитие клинически значимой гипокальциемии, гипофосфатемии, гипомагниемии, а также нарушение функции почек (включая почечную недостаточность). Необходим тщательный контроль за состоянием пациента.
В случае возникновения клинически значимой гипокальциемии показана инфузия глюконата кальция.

Оставить отзыв