Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ДЕРИВА С гель 15г

Рецептурный препарат

Категория:	- Дерматологические
Cтрана происхождения:	- Индия
Фармакотерапевтическая группа:	- Средство для лечения угрей
Активное вещество:	Адапален, Клиндамицин Показать еще
Производитель:	- Glenmark Pharmaceuticals Ltd
Код ATX:	- D10AF51

Все лекарства ДЕРИВА-С-МS

Сообщить о неточности

Зарегистрирован 02.12.2016 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 02488/12/16

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Гель, 15 г. По 15 г в ламинированную тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

СОСТАВ:
1 г геля содержит:
Активные вещества: адапален - 1 мг, клиндамицина фосфат (эквивалентно клиндамицину) -10 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: Гомогенный гель от белого до желтого цвета.

Фармокологическое действие

Адапален является химически стабильным, ретиноидподобным веществом. Адапален является модулятором клеточной дифференциации, кератинизации и воспалительных процессов при лечении вульгарных угрей.

Механически, адапален связывается со специфическими нуклеарными рецепторами ретиноевых кислот, но не связывается с рецепторами цитозольных протеинов. Предполагается, что местное применение адапалена может нормализовать дифференциацию клеток фолликулярного эпителия, что приводит к снижению образования микрокомедонов.

Клиндамицина фосфат является неактивным, быстрый гидролиз превращает это соединение в клиндамицин, обладающий антибактериальной активностью.

Клиндамицин подавляет синтез белка бактерий на уровне рибосом, путем присоединения к субъединице рибосом 50S, нарушая процесс начала пептидной цепи.

Клиндамицин подавляет культуры Propionibacterium acnes в минимальных ингибирующих концентрациях (MIC), составляющих 0.4 μг/л.

Дерива- С – комбинированный препарат, действие которого направлено на основные стадии патофизиологии угревой сыпи: повышенную кератинизацию протоков, распространение угревой сыпи и воспаление. Дополнительно ретиноиды повышают проницаемость кожи за счет ослабления барьера рогового слоя, в результате чего повышается проникновение антибактериальных средств.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения по 15 г (тубы)

Фармакокинетика

Всасывание адапалена через кожу происходит медленно. После длительного местного применения адапалена было обнаружено только небольшое количество исходного вещества (<0.25 нг/мл). Выведение препарата в основном происходит с желчью.

При местном применении приблизительно 3-12 г клиндамицина в сутки, в течение 5 дней, достигались пиковые плазменные концентрации клин-дамицина менее 5.5 нг/мл. С мочой выводится менее чем 0.04% от общей дозы.

Элиминируется гель преимущественно билиарным путем.

Побочные действия

Часто:
- покраснение, шелушение, сухость, зуд и жжение кожных покровов;
- воспалительная гиперемия кожных угрей;
- контактный дерматит;
- боли в животе;
- фолликулит, вызванный грамотрицательной микрофлорой.

Редко:
- раздражение кожи, усиление угревой сыпи;
- солнечные ожоги;
- диарея, мелена, колит;
- фолликулит, вызванный грамотрицательной микрофлорой;
- фотосенсибилизация;
- акне.

Неизвестно:
- эритема, зуд век, отек век, лица.

В первые недели лечения может возникнуть кратковременное раздражение кожи. Данный эффект связан с действием препарата на скрытые кожные повреждения и не является основанием для прекращения лечения.

Особые условия

Воздействие солнечного света, в том числе загара, следует свести к минимуму во время использования адапалена. Экстремальные погодные явления, такие как ветер или холод, могут вызвать раздражение кожи у пациентов.

Избегать контакта Дерива-С с глазами, губами, углами носа и слизистых оболочек. Продукт не следует наносить на порезы, ссадины, экземы или загорелую кожу, не следует применять у пациентов с тяжелой угревой сыпью, с дерматитом, с себореей; для лечения ожогов.

В составе препарата имеется метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа. Наполнитель пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Дерива-С не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Показания

- угревая сыпь.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперчувствительность к линкомицину;
- почечная и печеночная недостаточность;
- выраженная гиперлипидемия;
- региональный энтерит или язвенный колит;
- антибиотик-ассоциированный колит;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (лечебные или абразивные мылá и моющие средства; мылá и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанол содержащие средства и др.).

С особой осторожностью следует использовать в комбинации с адапаленом средства, содержащие серу, резорцин, салициловую кислоту. Если эти средства использовались ранее, целесообразно не начинать терапию адапаленом до тех пор, пока эффекты этих препаратов на кожу не исчезнут.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином.

Так как системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна, любые лекарственные взаимодействия с препаратами, применяемыми системно, маловероятны. Препарат может усилить действие других средств, блокирующих нервно-мышечную передачу, поэтому соблюдать осторожность при совместном применении геля с такими средствами.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Наружно. Перед применением геля Дерива-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Продолжительность лечения определяет врач.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей до 12 лет не установлена.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении препарата могут развиваться такие побочные эффекты, как покраснение, шелушение и жжение кожных покровов, а также диарея, кровавый стул и колит (включая псевдомембранозный колит).

Лечение – симптоматическое, местное удаление геля.

При беременности и кормлении

Дерива-С, гель во время беременности назначают только в случае крайней необходимости. Не рекомендуется назначать в период лактации.

Скачать PDF