ГЕРПЕВИР мазь 5г 2,5%

По рецепту по 15 г в тубе; без рецепта по 5 г в тубе.

Состав:

действующее вещество: 1 г мази содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество - 25 мг;

вспомогательные вещества: проксанол 268-Ф, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.

Форма выпуска

По 5 г или 15 г в тубе, 1 туба в пачке.

Уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения мази Герпевир® минимальный.

Ацикловир – это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса (HSV) I и II типов. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальное. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной  тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Противовирусные средства.

Мазь

Побочные реакции представлены по классам систем и органов и частоте (очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до <1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100); редкие (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редкие   (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

очень редкие: реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечастые: преходящее жжение или покалывание после применения мази Герпевир^®,  сухость или шелушение кожи,  зуд,

редкие:  эритема, контактный дерматит после применения. В местах  проведения тестов на чувствительность, реакции чаще всего были на другие компоненты мази, а не на ацикловир.

Применение в период беременности и в период лактации.

Беременность

Постмаркетинговый анализ применения ацикловира у беременных не выявил документально подтвержденных случаев негативного влияния на плод, исход беременности у женщин принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. Результаты не показали увеличения числа врожденных пороков у потомства субъектов, принимавших ацикловир, по сравнению с общей популяцией, а любые выявленные врожденные дефекты не отличались уникальностью или постоянной картиной, что позволило бы предположить общую причину.

Тератогенность

Эффекты в доклинических исследованиях были обнаружены только при

Экспозиции достаточно высоких доз максимально возможных при воздействии на человека, не имеющих отношения к клиническому применению.

Кормление грудью

Ограниченные данные показывают, что препарат попадает в грудное молоко после системного приема. Однако, доза полученная младенцами после применения матерью мази ацикловира, будет незначительной.

В период беременности и  кормления грудью, препарат следует применять только тогда, когда потенциальная польза от применения превышает возможные риски.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложнеми механизмами.

Данные отсутствуют.

Лечения кожных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (HSV), включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес и герпес лица и губ (Herpes labialis).

Гиперчувствительность к ацикловиру или к другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.

Клинически значимых взаимодействий не было выявлено.

Однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Взрослые и дети:  мазь Герпевир^® нужно наносит 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше – во время продромального периода. Лечение также может быть начато на более поздних стадиях (папула или волдырь).

В местах длительного нанесения мази возможны:  эритема, шелушение, чувство жжения, ожог, которые исчезают вскоре после отмены препарата.

При случайном пероральном приеме содержимого 10-граммовой тубы мази, содержащей 500 мг ацикловира никаких нежелательных эффектов не было отмечено. Однако случайная, повторная передозировка ацикловира перорально в течение нескольких дней привела к желудочно-кишечным расстройствам (тошнота и рвота) и неврологическим эффектам (головная боль и спутанность сознания). Ацикловир выводится путем гемодиализа.

Данных относительно безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям от 12 лет.

Применение в период беременности и в период лактации.

Беременность

Постмаркетинговый анализ применения ацикловира у беременных не выявил документально подтвержденных случаев негативного влияния на плод, исход беременности у женщин принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. Результаты не показали увеличения числа врожденных пороков у потомства субъектов, принимавших ацикловир, по сравнению с общей популяцией, а любые выявленные врожденные дефекты не отличались уникальностью или постоянной картиной, что позволило бы предположить общую причину.

Тератогенность

Эффекты в доклинических исследованиях были обнаружены только при

Экспозиции достаточно высоких доз максимально возможных при воздействии на человека, не имеющих отношения к клиническому применению.

Кормление грудью

Ограниченные данные показывают, что препарат попадает в грудное молоко после системного приема. Однако, доза полученная младенцами после применения матерью мази ацикловира, будет незначительной.

В период беременности и  кормления грудью, препарат следует применять только тогда, когда потенциальная польза от применения превышает возможные риски.

Следует избегать случайного попадания мази в глаза.

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, например, во рту, глазах или влагалище, так как Герпевир^® может вызывать раздражение.

Пациентам с иммунодефицитом (например, больным СПИДом или реципиентам костного мозга) следует рассмотреть возможность перорального приема ацикловира. Такие пациенты требуют консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Лекарственное средство содержит в составе пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.