ДЕТРАЛЕКС таблетки 500мг N60

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Одна таблетка содержит:

активные вещества: микронизированная очищенная флавоноидная фракция 500 мг, содержащая:

- 450 мг диосмина,

- 50 мг флавоноидов в виде гесперидина.

вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолят крахмала, тальк, глицерин, макрогол 6000, гипромеллоза, оксид железа красный (E172), лаурилсульфат натрия, титана диоксид (E171), оксид железа желтый (E172).

Пачка, содержащая 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих по 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также вкладыш с информацией для пациента, вложенный в картонную пачку.

В фармакологии:

Детралекс оказывает влияние на систему венозного оттока:

     o   на венозном уровне - понижает растяжимость вен и венозный застой;

     o   на уровне микроциркуляции - нормализует капиллярную проницаемость и повышает резистентность капилляров.

В клинической фармакологии:

Фармакологические свойства данного лекарственного препарата у человека были подтверждены контролируемыми двойными слепыми клиническими исследованиями с использованием объективных и количественных методов, позволяющих изучить действие препарата на венозную гемодинамику.

     o   зависимость доза-эффект:

Статистически-значимый дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.

     o   венотонизирующая деятельность:

Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии с ртутным тензиометром было показано уменьшение времени венозного опорожнения.

     o   микроциркуляторная деятельность:

Контролируемые двойные слепые исследования продемонстрировали статистически-значимое отличие данного лекарственного препарата от плацебо. У пациентов с признаками ломкости капилляров он повышает капиллярную резистентность, оцененную ангиостереометрически.

В клинической практике:

Плацебо-контролируемые двойные слепые клинические исследования продемонстрировали терапевтическую активность лекарственного препарата при лечении хронической венозной недостаточности (функциональной и органической) нижних конечностей.

У человека, при пероральном приеме лекарственного препарата с 14С-меченым диосмином:

     -   выводится из организма в основном с калом; с мочой выводится в среднем 14% принятой дозы препарата.

     -   T1/2 составляет 11 ч.

     - Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Как и все остальные лекарственные препараты, ДЕТРАЛЕКС, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Возможные побочные эффекты:

- Распространенные (менее чем у 1 пациента из 10, но более чем у 1 пациента из 100): диарея, диспепсия, тошнота, рвота

- Нераспространенные (менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 пациента из 1000): колит

- Редкие (менее чем у 1 пациента из 1 000, но более чем у 1 пациента из 10 000): головокружение, головная боль, недомогание, сыпь, зуд, крапивница

- Частота не известна: изолированный отек лица, губ, век; боль в животе. В особо редких случаях отек Квинке.

Если на фоне приема препарата отмечаются серьезные побочные действия или любые побочные действия, не перечисленные в этом вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.

ДЕТРАЛЕКС не оказывает никакого или оказывает очень незначительное влияние на способность управлять автомобилем или машинным оборудованием.

Лечение симптомов функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей:

-       чувство тяжести в ногах,

-       боль,

-       ночные судороги.

Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми геморроидальными приступами.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Проявляйте особую осторожность при приеме ДЕТРАЛЕКСА

Данного лекарственного препарата недостаточно для предотвращения риска флебита у госпитализированных или обездвиженных пациентов.

Для лечения венозной недостаточности может потребоваться принять специальные меры, такие как использование эластичных чулок.

Непрекращающиеся несмотря на лечение боли, анальное кровотечение может быть

вызвано не геморроем, а другим заболеванием: проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Аналогично, пациентам в возрасте старше 50 лет, заметившим неожиданное анальное кровотечение, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Прием данного препарата для симптоматического лечения острого геморроя не исключает необходимости лечения других анальных заболеваний.

Если симптомы не проходят быстро, необходимо пройти проктологическое обследование и пересмотреть лечение.

Прием других препаратов

Если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Держать препарат вне видимости и в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 4 года.

При приеме ДЕТРАЛЕКСА всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Режим дозирования

При венозной недостаточности:

Обычная дозировка:

2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в день, 1 таблетка в обед и 1 таблетка вечером во время еды.

При остром геморроидальном приступе:

6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в день в течение 4 дней, затем – 4 таблетки в день в течение 3 дней.

Продолжительность применения препарата

Ваш врач или фармацевт сообщит вам о продолжительности терапии. Не прекращайте лечение без предварительной консультации со своим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять ДЕТРАЛЕКС

Не удваивайте последующую дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Детралекса, чем требуется, незамедлительно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Данные о передозировке Детралекса ограничены; сообщалось о таких симптомах, как диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь.

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности

Беременность – это период в жизни женщины, когда особенно важно не принимать никакие лекарственные препараты без консультации с врачом. Таким образом, в случае если вы планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом. В данный период необходимо избегать любого опасного воздействия на организм. 

Кормление грудью: поскольку данные о выделении в молоко отсутствуют, в период кормления грудью необходимо избегать приема данного препарата.