Долак

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Долак

Рецептурный препарат
Категория: - Обезболивающие препараты
Cтрана происхождения: - Индия
Представитель: - Capital Trade Pro
Активное вещество: - Кеторолака трометамин
Производитель: - “Cadila Pharmaceuticals Limited”


Подробная инфорамация о препарате


Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: кеторолака трометамин - 10 мг: вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскамеллоза натрия, вода очищенная, кальция гидрофосфат, магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллоза, макрогол, пропиленгликоль. диоксид титана, тальк очищенный, изопропиловый спирт, метиленхлорид. Описание: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне и гладкие, с другой стороны. Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство.

Фармокологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее действие. Обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. кататизируюшей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+JR энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС. После приема внутрь начало анальгезирующего действия отмечается через 0.5-1 ч. максимальный эффект достигается через 2-3 ч. Абсорбция при приеме внутрь - быстрая. Стах после перорального приема 10 мг - 0.7- 1.1 мкг/мл. время достижения Стах - 10-78 мин. Css достигается при пероральном приеме через 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет после перорального приема 10 мг 0.39-0,79 мкг/мл. Связывание с белками плазмы - 99%. Vd - 0.15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью Vd препарата может увеличиваться в 2 раза, a Vd его R-энантиомера - на 20%. Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Cm;iX в грудном молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) - 7.9 нг/л. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды. которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится почками (91%), через кишечник (6%). Тьд у пациентов с нормальной функцией почек - около 9 ч. возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Тi/з- У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т\а - 10.3-10.8 ч. при более выраженной почечной недостаточности - более 13.6 ч. Общий клиренс составляет при пероральном приеме 10 мг - 0.025 л/ч/кг; у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19/50 мг/л при пероральном введении 10 мг-0,016 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Со стороны центральной и периферической нервной системы, возможны головная боль, сонливость, головокружение; редко - нервозность, нарушения сна. эйфория, астения, повышенное потоотделение, лихорадка, нарушения зрения, двигательные расстройства, парестезии, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны сердечно-сосудистой системы, возможны артериальная гипертензия, сердцебиение, обмороки. Со стороны пищеварительной системы. 5-10% - тошнота, боли в области желудка и кишечника, диарея: возможны рвота, запор, метеоризм, отрыжка, нарушение аппетита: редко - нарушения функции печени и поджелудочной железы, кровотечения из ЖКТ. Аллергические реакции: кожный зуд, геморрагическая сыпь; редко - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла. синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия, бронхоспазм, отек гортани, отек языка. Со стороны мочевыделительной системы: редко - учащение мочеиспускания, олигурия или полиурия. протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы, редко - одышка, кашель, отек легких. Со стороны свертывающей системы крови: редко - носовое кровотечение, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, послеоперационные раневые кровотечения.

Дозировка

Внутрь, в разовой дозе 10 мг. При выраженном болевом синдроме препарат принимается повторно по 10 мг до 4 раз в сутки, в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу. При приеме внутрь продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней. При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных до 65 лет и 60 мг - для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Совместное назначение с парацетамолом повышает пефротоксичность кеторолака. Прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином, препаратами кальция увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и развития желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное назначение с антикоагулянтами - производными кумарина и индандиона. гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой - повышает риск- развития кровотечений. Снижает эффект гипотензивных и диуретических лекарственных средств (снижает синтез просгагландина в почках). Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме). При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме. Повышает эффект опиоидных анальгетиков. Миелотоксичные лекарственные средства - усиление гематотоксичности. Особые указания Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций. При необходимости можно назначать в комбинации с опиоидными анальгетиками. Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации. поддержания анестезии. При совместном приеме с другими НПВС может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 суток. Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза. Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут. Для снижения риска развития НПВС-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол. Применение в период беременности и лактации Проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Применение в III триместре беременности и в период кормления грудью противопоказано; в крайних ситуациях следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода иди ребенка. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором