ЭКСЛЮТОН 0,0005 таблетки N28

рецептурные

линэстренол 500 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, амилопектин, лактозы моногидрат, магния стеарат

28 - блистеры (1) - пачки картонные.

ЭКСЛЮТОН - гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект ЭКСЛЮТОНА основан преимущественно на изменении вязкости и снижении проницаемости цервикальной слизи; одновременные изменения в эндометрии препятствуют нидации оплодотворенной яйцеклетки. Дополнительно к этому у 70% женщин, принимающих ЭКСЛЮТОН, наблюдается подавление овуляции. Для препарата, содержащего только прогестагеновый компонент, ЭКСЛЮТОН обладает высокой эффективностью (индекс Перля, при условии правильного приема препарата, составляет 0,9).

Пероральное контрацептивное средство

Таблетки 0,5 мг N28 (1x28); N84 (3x28) (блистеры)

Побочные действия Эсклютона, включают нерегулярные менструации, болезненность в молочных железах, смену настроения, тошноту и головную боль, которые возникают почти у половины женщин в первом цикле использования Экслютона и снижаются приблизительно до 30% к 12-му циклу. Среди женщин кормящих грудью до 28% испытывают побочные эффекты, со снижением до 5% к 12-му циклу.

Другие побочные эффекты, которые сообщались в отношении препарата Экслютон или вообще в отношении гормональных контрацептивов, перечислены ниже.

Молочные железы: повышенная чувствительность, болезненность, увеличение, галакторея

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменения либидо, депрессия, сменя настроения.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор.

Со стороны кожных покровов: различные кожные нарушения (сыпь, узловатая эритема, мультиформная эритема)

Со стороны мочеполовой системы: нерегулярные кровотечения, изменения влагалищной секреции.

Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз.

Прочие: задержка жидкости, изменение массы тела, реакции повышенной чувствительности.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе. Женщинам с предрасположенностьюк хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения Экслютона.

При использовании пероральных (комбинированных) контрацептивов, наблюдался ряд нежелательных эффектов,

Важнейшим условием обеспечения оптимальной контрацептивной эффективности Экслютона является регулярность его приема. Если прием препарата осуществляется в строгом соответствии с указаниями, наступление беременности маловероятно. Однако в ряде случаев может наблюдаться снижение контрацептивной эффективности препарата, а именно: при нарушении правил приема препарата, то есть когда пропущен прием одной или нескольких таблеток; при появлении расстройств желудочно-кишечного тракта, проявляющихся диареей и/или рвотой, возникших в течение первых 4 часов после приема таблетки; при одновременном приеме друтих препаратов. (см. раздел "Взаимодействие с другими препаратами").

На фоне приема препаратов, содержащих только прогестагеновый компонент, иногда может быть отмечено отсутствие менструального кровотечения. Однако если ни один из вышеуказанных пунктов не имел места, наступление беременности маловероятно, и прием орального контрацептива может быть продолжен. Если же один из вышеперечисленных пунктов имел место, прием таблеток следует прекратить и исключить беременность прежде, чем будет продолжен прием оральных контрацептивов.

При длительном приеме прогестагеновых препаратов целесосообразно периодическое прохождение медицинского обследования.

Прием препарата должен быть прекращен, если отмечено нарушение функции печени по результатам функциональных проб.

Привысоком риске возникновения внематочной беременности пациентке должен быть рекомендован другой метод контрацепции.

Иногда при приеме прогестагенов наблюдается возникновение хлоазмы, особенно у женщин, у которых была отмечена хлоазма во время беременности. Женщины, предрасположенные к возникновению хлоазмы, должны по возможности избегать пребывания на солнце при приеме препарата. Прием стероидов может оказывать влияние на результаты ряда лабораторных тестов.

Пациенты со следующими нарушениями должны находиться под наблюдением:

- тромбоэмболические нарушения, так как при приеме комбинированных оральных контрацептивов отмечено незначительное повышение риска возникновения ряда сердечно-сосудистых и сосудисто-мозговых нарушений;

- скрытая или явная сердечная недостаточность;

- нарушение функции почек, гипертензия, эпилепсия или мигрень в настоящее время или в анамнезе, поскольку они могут появиться вновь или их течение может усугубиться.

— контрацепция.

Контрацептивы, содержащие только простаген, не следует применять при наличии любого из состояний, перечисленных ниже. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения Экслютона, следует немедленно прекратить прием препарата.

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту Экслютона;

— установленная или предполагаемая беременность;

— венозная тромбоэмболия в настоящее время;

— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелого заболевания печени - до нормализации показателей функции печени;

— холестатическая желтуха;

— порфирия (диагностированная или в анамнезе);

— отосклероз (диагностированный или в анамнезе);

— герпес беременных в анамнезе;

— прогестагензависимые опухоли;

— кровотечение из влагалища неясной этиологии.

Снижение эффективности препарата могут наблюдаться при одновременном приеме ЭКСЛЮТОНА и противосудорожных средств, барбитуратов, рифампицина, активированного угля и ряда слабительных средств. Оральные контрацептивы могут снизить толерантность к глюкозе и увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических средствах у больных диабетом