ЛЮТЕИНА

- Если у пациентки аллергия на прогестерон или на какой-либо из других компонентов данного препарата (указанные в пункте 6).

- Если имеются нефизиологические вагинальные кровотечения, причина которых не была выявлена врачом.

- Если произошел выкидыш и имеется подозрение, что некоторые ткани остаются еще в матке или беременность развивается вне матки.

- Если имеется рак или подозрение на рак молочной железы или половых путей.

- Если у вас есть или были в прошлом тромбы в ногах, легких или других частях тела.

- Если у вас есть или были в прошлом тяжелые заболевания печени.

- Если пациентка кормит грудью.

Фармакодинамика.

Лютеина представляет собой препарат, содержащий синтетически полученный натуральный женский половой гормон прогестерон.

В организме, прогестерон действует через специфические рецепторы, расположенные в матке, молочных железах, центральной нервной системе и в мозговом придатке.

Наиважнейшими эффектами влияния прогестерона на репродуктивные органы являются: возможность овуляции, секреторное изменение слизистой оболочки матки (эндометрия), что делает возможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки; торможение чрезмерной гипертрофии эндометрия под влиянием действия эстрогенов, циклические изменения в эпителии маточных труб, шейки матки и влагалища. Прогестерон действует синергически с эстрогенами на молочную железу, стимулирует рост фолликулов и железистого эпителия и линий, участвующих в экспрессии рецепторов, необходимых для стимулирования лактации. Прогестерон является гормоном, необходимым для сохранения беременности на протяжении всего ее срока: он тормозит самопроизвольную сократительную деятельность беременной матки, подавляет иммунологическую реакцию матки на антигены плода, является веществом, необходимым для производства гормонов плода, инициирует роды.

Фармакокинетика.

   Проявляет антиандрогенное действие, заключающееся в торможении активности 5 – альфа редуктазы, превращающей тестостерон в дигидротестостерон. Метаболиты прогестерона выводятся в большинстве своем с мочой (50-60%), а остальная часть с калом.

Отсутствует достаточные данные о безопасности применения и эффективности препарата Лютеина у детей и подростков. 

Перед применением препарата Лютеина, проконсультируйтесь с врачом. Прогестерон может быть безопасно использован в первом триместре беременности.

Прием препарата Лютеина в период кормления грудью противопоказан из-за проникновения гормонов в грудное молоко.

Настоящий препарат следует принимать в соответствии с указаниями врача. Если есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

   Дозировка Прогестерона должна всегда устанавливаться индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. Кроме доз в 100 мг и 200 мг, доступны другие вагинальные таблетки массой 50 мг.

   При нарушениях менструального цикла, дисменорее, предменструальном синдроме, недостаточности лютеиновой фазы в предменопаузальный период вводят интравагинально по 25-50 мг прогестерона 2 раза в день во второй фазе менструального цикла (естественного или воспроизведенного) на протяжении 10–12 дней.

   При нарушениях менструального цикла, дисменорее, предменструальном синдроме, лечение прогестероном продолжают в течение 3-6 последовательных циклов. При недостаточности лютеиновой фазы в предменопаузальный период лечение следует проводить до появления менопаузы.

   При гормональной заместительной терапии в сочетании с эстрогеном вводят по 25-50 мг прогестерона интравагинально 2 раза в день, при прерывистой терапии с 15-го по 25-й день цикла или при непрерывной ежедневной терапии.

   В прогестероновой пробе при вторичной аменорее Лютеину вводят интравагинально в дозе 50 мг   два раза в день в течение 5-7 дней. Кровотечение должно появиться в течение 7-10 дней после прекращения введения прогестерона.

   При лечении дисфункциональных кровотечений из родовых путей вводят по 50 мг прогестерона интравагинально 2 раза в день в течение 5-7 дней. Лечение следует продолжать в течение еще 2-3 месяцев, принимая прогестерон в дозе 25-50 мг 2 раза в день интравагинально с 15-го по 25-й день цикла.

   При эндометриозе вводят интравагинально по 50–100 мг прогестерона (по 1–2 таблетки) 2 раза в сутки непрерывно на протяжении 6 месяцев.

   При привычных и угрожающих выкидышах, ановуляторных и индуцируемых циклах вводят интравагинально по 50–150 мг прогестерона 2 раза в день.

   В случае привычных выкидышей введение прогестерона следует начать во время цикла, в котором запланирована беременность, или ранее. Лечение следует продолжать непрерывно приблизительно до 18–20 недель беременности.

   В программах искусственного оплодотворения вводят интравагинально по 150–200 мг прогестерона 2 раза в день.

   Лечение продолжают непрерывно до 77-го дня после перемещения зародыша.

Завершают лечение путем постепенного снижения дозы препарата.

У пациенток, которые приняли больше, чем рекомендуемая доза прогестерона, наблюдаются следующие симптомы: сонливость, головокружение и депрессия. Эти симптомы обычно исчезают самостоятельно после снижения дозы.

Перед началом применения препарата Лютеина, необходимо обратиться к врачу для проведения гинекологического обследования и пальпации молочных желез.

   Следует проявлять особую осторожность и обратиться к своему врачу сразу же, если какой-либо из нижеследующих симптомов наблюдался во время лечения или даже спустя несколько дней после последней дозы:

   - боли в икроножных мышцах или в грудной клетке, внезапная одышка или кашель с кровью, что может свидетельствовать о возможных сгустках крови в ногах, в сердце или легких.

- сильная головная боль, рвота, головокружение, слабость, нарушение зрения или речи, общая слабость, онемение рук или ног, что может свидетельствовать о возможных сгустках крови в мозгу или в глазных яблоках.

   Перед началом лечения препаратом Лютеина, сообщите врачу, имеете ли вы в настоящее время или имели в прошлом какое-либо из нижеследующих заболеваний: депрессия, эпилепсия, мигрень, астма, нарушение сердца или почек, сахарный диабет, или если пациентка заметила изменения в её груди.

Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете или недавно принимали, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.

   Некоторые препараты могут влиять на эффект прогестерона, такие как карбамазепин, рифампицин и растительные препараты, содержащие зверобой могут снизить эффект, в то время как кетоконазол увеличивает эффект препарата Лютеина. Поскольку прогестерон может вызвать снижение чувствительности к инсулину у пациенток с сахарным диабетом, получавших прогестерон, может потребоваться корректировка дозы противодиабетических препаратов. Принимая прогестерон, может увеличиться эффект циклоспорина.

Хранить при температуре не выше 25 ˚C. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Состав

В одном флаконе содержится:

Активное вещество: Progesteronum

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, желатинизированный кукурузный крахмал, натрийкроскармелоза, гипромеллоза, моногидрат лимонной кислоты, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Прогестагены, производные прегнена.

Таблетки вагинальные 50 мг, 100мг N30 (2х15) (контурные ячейковые упаковки); 200 мг N30 (3х10) (контурные ячейковые упаковки в комплекте с аппликатором)

Как и все препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Во время применения прогестерона, идентичного эндогенному гормону, побочные эффекты возникали редко.

  Расстройства нервной системы:

- Сонливость.

- Головная боль и головокружение.

- Нарушение концентрации и внимания.

- Чувство страха.

- Депрессивное состояние.

- дефицит эндогенного прогестерона, который проявляется нарушениями менструального цикла, дисменореей, ановуляторными циклами, предменструальным синдромами и дисфункциональные маточные кровотечения.

- Эндометриоз.

- Искусственное оплодотворение.

- Бесплодие, связанное с лютеиновой недостаточностью.

- Привычный и угрожающий выкидыш.

- Недостаточность лютеиновой фазы в предменопаузальный период.

Показания к применению препарата Лютеина 200:

- Искусственное оплодотворение.

таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с линией разлома на одной стороне, диаметром 9 мм.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АППЛИКАТОРА

1. Необходимо распаковать аппликатор.

2. Необходимо вставить одну таблетку препарата Лютеина в соответствующее место на конце аппликатора. Таблетка должна плотно прилегать к стенкам аппликатора и не должна выпадать.

3. Аппликатор следует вводить во влагалище в удобном положении (стоя, сидя, лежа на спине с согнутыми коленями).

4. Необходимо вводить аппликатор во влагалище, пока ощутимая под пальцем выпуклая линия не будет на одной высоте с половыми губами.

5. Необходимо нажать на поршень аппликатора для того, чтобы выпустить таблетку.

6. Затем необходимо вынуть аппликатор, промыть под теплой проточной водой и вытереть насухо мягкой тканью.

7. Аппликатор необходимо сохранить для повторного использования.

2 года