Феррум

• Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
• • тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
• • нарушение абсорбции железа в кишечнике;
• • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

• • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• • избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
• • нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая
• анемия, талассемия);
• • первый триместр беременности;
• • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• • инфекционные болезни почек в острой стадии;
• • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• • декомпенсированный цирроз печени;
• • инфекционный гепатит.
• С осторожностью
• • бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
• • хронический полиартрит;
• • сердечно-сосудистая недостаточность;
• • низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
• • детский возраст до 4-х месяцев.
• Применение при беременности и в период лактации
• Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах
• и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если
• предполагаемая польза д

• 1 ампула (2 мл) содержит:
• активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
• вспомогательное вещество: вода для инъекций.
• Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М
• раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

После внутримышечного введения часть гидроксида железа (III) запасается в виде ферритина, образующегося в митохондриях печени. Ферритин состоит  из  белковой  оболочки — апоферритина, в которой железо находится в форме гидратированных мицелл фосфата окиси железа.

Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью бета-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Каждая молекула трансферрина связывает два атома железа. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Трансферрин также  принимает косвенное участие в защите организма против инфекций.

После парентерального введения комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа

(III) концентрация гемоглобина увеличивается быстрее, чем после приема внутрь солей железа (II), несмотря на то, что кинетика усвоения железа не зависит от метода его введения. Комплекс декстрана с гидроксидом железа (III) достаточно велик по размерам и поэтому не выводится через                      почки.  Образующееся                    комплексное    соединение    стабильно    и    в физиологических условиях не выделяет ионов железа. Связь железа в многоядерном комплексе подобна связи железа в ферритине в физиологических условиях.

ФЕРРУМ ЛЕК представляет собой раствор железа гидроксида сахарозного комплекса Он служит для пополнения запасов железа в послеоперационный период, при анемиях различного происхождения, а также применяется перед операцией, если предвидится потеря крови.

• Со стороны иммунной системы
• Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).
• Со стороны нервной системы
• Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы
• Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.
• Со стороны дыхательной системы
• Бронхоспазм, одышка.
• Со стороны пищеварительной системы
• Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.
• Со стороны кожи и подкожной ткани
• Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.
• Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
• Судороги, миалгия, боль в суставах.
• Со стороны мочеполовой системы
• Хроматурия (изменение цвета мочи).
• Общие расстройства и нарушения в месте введения
• Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Из-за отсутствия опыта не рекомендуется применение внутримышечных инъекций Феррум Лек у детей младше 4 месяцев.

Поскольку безопасность применения ФEРРУМ ЛEК для внутривенного введения у женщин во время беременности не установлена, препарат в течение беременности применять нельзя.
Поскольку безопасность применения ФEРРУМ ЛEК для внутривенного введения во время кормления грудью не установлена , желательно не применять препарат в период грудного вскармливания.

• 50 мг/мл

• коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц

В защищенном от света и влаги месте, вдали от электроприборов при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25° C. После вскрытия ампулы препарат должен быть использован безотлагательно.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного введения

      Каждая ампула (2 мл) содержит 100 мг железа в виде комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III).

Вспомогательные    вещества:    натрия    гидроксид    и    хлористоводородная    кислота    (для регулирования рН), вода для инъекций.

Антианемическое средство

Концентрат 100 мг/5 мл для приготовления раствора для инфузий по 5 мл N5 (ампулы)

Очень редко могут наблюдаться серьезные реакции анафилактического типа (коллапс, бронхоспазм и т.п.). Могут возникать нижеследующие побочные эффекты:
- иногда: металлический привкус, головная боль, тошнота и рвота, кожные заболевания, такие как сыпь, зуд, приливы; очень редко: парестезия, расстройства пищеварения, боли в мышцах, лихорадка, артериальная гипотензия, крапивница, приливы, отек конечностей, анафилактические реакции (псевдоаллергии);
- в месте инъекции: флебит, спазмы вен.

- лечение анемии при хронической почечной недостаточности у пациентов на гемодиализе, предварительном или перитонеальном диализе, когда лечение пероральными препаратами железа оказывается недостаточным или плохо переносится;
- предоперационный период: у пациентов, включенных в программу аутологического донорства крови, в комбинации с эритропоэтином при условии, что анемия носит умеренный характер (Hb от 9 до 11 г/дл) и начальный уровень ферритина ниже 150 мкг/л;
- лечение развивающейся сразу после операции острой анемии у больных, которые не в состоянии принимать пищу через рот;
- лечение гипосидеремической анемии, вызванной дефицитом железа (Hb <10,5 мг 100 мл), связанной с тяжелыми хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, когда пероральный прием не подходит.

Коричневый непрозрачный раствор.

• R09.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системам кровообращения и дыхания
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости
• R44 Другие симптомы и признаки, относящиеся к общим ощущениям и восприятиям
• R44.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к общим ощущениям и восприятиям
• R52.9 Боль неуточненная
• R53 Недомогание и утомляемость
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
• Z71.9 Консультация неуточненная

Неправильное хранение ампул может привести к выпадению осадка. Перед использованием ампулы следует внимательно осмотреть. Можно использовать лишь те ампулы, которые содержат однородный раствор без осадка.

Если в ампулах появился осадок или истек срок хранения, их необходимо уничтожить.

Вскрытая ампула должна быть использована немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек не следует смешивать с другими лекарствами.

Во избежание боли и окрашивания кожи очень важно проводить внутримышечные инъекции осторожно и правильно. Феррум Лек вводится только внутримышечно (ни в коем случае не внутривенно!), глубоко в ягодичную мышцу, по очереди в правую и левую. Вводить через день.

Внутримышечные инъекции Феррум Лек проводятся в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Минимальная длина иглы для взрослых — 50 мм, для пациентов с избыточной массой тела — от 80 до 100 мм, для детей — 32 мм. Перед инъекцией кожу следует продезинфицировать и сдвинуть подкожные ткани на 2 см вниз для уменьшения вытекания лекарства после инъекции. После инъекции подкожные ткани отпускают и удерживают место инъекции под давлением в течение 1 минуты.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.