Феррум

• Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
• • тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
• • нарушение абсорбции железа в кишечнике;
• • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

• • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• • избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
• • нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая
• анемия, талассемия);
• • первый триместр беременности;
• • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• • инфекционные болезни почек в острой стадии;
• • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• • декомпенсированный цирроз печени;
• • инфекционный гепатит.
• С осторожностью
• • бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
• • хронический полиартрит;
• • сердечно-сосудистая недостаточность;
• • низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
• • детский возраст до 4-х месяцев.
• Применение при беременности и в период лактации
• Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах
• и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если
• предполагаемая польза д

• 1 ампула (2 мл) содержит:
• активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
• вспомогательное вещество: вода для инъекций.
• Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М
• раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

После внутримышечного введения часть гидроксида железа (III) запасается в виде ферритина, образующегося в митохондриях печени. Ферритин состоит  из  белковой  оболочки — апоферритина, в которой железо находится в форме гидратированных мицелл фосфата окиси железа.

Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью бета-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Каждая молекула трансферрина связывает два атома железа. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Трансферрин также  принимает косвенное участие в защите организма против инфекций.

После парентерального введения комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа

(III) концентрация гемоглобина увеличивается быстрее, чем после приема внутрь солей железа (II), несмотря на то, что кинетика усвоения железа не зависит от метода его введения. Комплекс декстрана с гидроксидом железа (III) достаточно велик по размерам и поэтому не выводится через                      почки.  Образующееся                    комплексное    соединение    стабильно    и    в физиологических условиях не выделяет ионов железа. Связь железа в многоядерном комплексе подобна связи железа в ферритине в физиологических условиях.

ФЕРРУМ ЛЕК представляет собой раствор железа гидроксида сахарозного комплекса Он служит для пополнения запасов железа в послеоперационный период, при анемиях различного происхождения, а также применяется перед операцией, если предвидится потеря крови.

• Со стороны иммунной системы
• Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).
• Со стороны нервной системы
• Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы
• Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.
• Со стороны дыхательной системы
• Бронхоспазм, одышка.
• Со стороны пищеварительной системы
• Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.
• Со стороны кожи и подкожной ткани
• Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.
• Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
• Судороги, миалгия, боль в суставах.
• Со стороны мочеполовой системы
• Хроматурия (изменение цвета мочи).
• Общие расстройства и нарушения в месте введения
• Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Из-за отсутствия опыта не рекомендуется применение внутримышечных инъекций Феррум Лек у детей младше 4 месяцев.

Адекватные и хорошо контролированные исследования по применению комплекса железа с декстраном у беременных женщин не проводились. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.

Перед применением во время беременности необходима тщательная оценка соотношения риска и пользы. Железодефицитную анемию в первом триместре беременности в большинстве случаев можно лечить пероральными препаратами железа. Феррум Лек следует применять во втором и третьем триместрах беременности только при безусловной необходимости, если оцениваемая польза превышает потенциальный риск как для матери, так и для плода.

После применения парентеральных препаратов железа у плода может возникать брадикардия. Она обычно преходящая и является последствием реакции гиперчувствительности у матери. Если Феррум Лек применяется в период грудного вскармливания, необходима осторожность. Неметаболизированный комплекс железа с декстраном проникает в грудное молоко человека в следовых количествах.

• 50 мг/мл

• коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц