ФЕРСИНОЛ

- гиперчувствительность;

- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

- анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12, апластическая анемия);

- нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи).

Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой и составляет всего 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Ферсинол - антианемический препарат, содержащий железо в форме полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), не обладает прооксидантными свойствами, что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).

Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином, благодаря чему железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.

Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении препарата в период беременности (в том числе в I триместре).

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Ферсинол принимают внутрь, во время или сразу после приема пищи.

Препарат можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 капель) содержит 50 мг элементарного железа, 1 капля – 2,5 мг элементарного железа.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа, может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.

Недоношенные дети при железодефицитной анемии: 1–2 капли на кг массы тела в течение 3–5 месяцев.

Дети до 1 года:

при железодефицитной анемии: 10–20 капель (25–50 мг железа);

при латентном дефиците железа: 6–10 капель (15–25 мг железа);

профилактическая доза составляет: 6–10 капель (15–25 мг железа).

Дети от 1 года до 12 лет:

при железодефицитной анемии: 20–40 капель (50–100 мг железа);

при латентном дефиците железа: 10–20 капель (25–50 мг железа);

профилактическая доза составляет: 10–20 капель (25–50 мг железа).

Дети старше 12 лет; взрослые; кормящие женщины:

при железодефицитной анемии: 40–120 капель (100–300 мг железа);

при латентном дефиците железа: 20–40 капель (50–100 мг железа);

профилактическая доза составляет: 20–40 капель (50–100 мг железа).

Беременные женщины:

при железодефицитной анемии: 80–120 капель (200–300 мг железа);

при латентном дефиците железа: 40 капель (100 мг железа);

профилактическая доза составляет: 40 капель (100 мг железа).

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 месяца после начала лечения.

Данные о передозировке отсутствуют. Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии. Гемохроматоз необходимо лечить как талассемию (в/в введением дефероксамина).

При введении Ферсинола в слишком высоких дозах комплекс не может быть выведен из организма при помощи гемодиализа из-за своей высокой молекулярной массы.

В cлучае передозировки лечение симптоматическое, специфическим антидотом железа является дефероксамин, хелатный агент.

Рекомендуется периодический контроль уровня ферритина сыворотки для своевременного распознавания прогрессирующего накопления железа.

Следует соблюдать осторожность при назначении Ферсинола больным сахарным диабетом, учитывая, что 1 мл капель содержит 0,03 хлебных единиц.

Возможно обратимое окрашивание зубной эмали, раствор можно разбавлять в стакане воды, фруктового или овощного сока и принимать через соломинку, чтобы избежать окрашивания зубов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Срок годности указан на упаковке.

Средство, стимулирующее эритропоэз

Раствор для инъекций 2 мл N5 (ампулы)

Очень редко могут отмечаться, признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как:

- ощущение переполнения;
- давления в эпигастральной области;
- тошнота;
- запор или диарея.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

- Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);

- Профилактика дефицита железа у детей (в том числе грудного возраста), женщин детородного возраста (особенно в период беременности и кормлении грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста.