Мальтофер
Формы выпуска Мальтофер
По рецепту
Швейцария
Производитель:
Vifor (International) Inc, Shveysariya proizvedeno: Vifor SA
•В наличии в 66 аптеках
Цена
от 79 000 сум
По рецепту
Швейцария
Производитель:
Vifor (International) Inc, Shveysariya proizvedeno: Vifor SA
•В наличии в 97 аптеках
Цена
от 86 516 сум
По рецепту
Швейцария
Производитель:
Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
•В наличии в 55 аптеках
Цена
от 75 000 сум
- Инструкция к применению препарата Мальтофер
- Состав препарата Мальтофер
- Показания и противопоказания препарата Мальтофер
- Цена на Мальтофер в аптеках Ташкента
Инструкция Мальтофер
Показания к применению
- Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, в т.ч.: — при мальабсорбции; — у пациентов, которые не согласны длительно и регулярно применять пероральные препараты железа; — у пациентов с заболеваниями ЖКТ (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания. Мальтофер® для инъекций применяют только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, определение уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).
Противопоказания
- — гиперчувствительность; — избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); — анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); — нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).
Состав
- железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 10 мг Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этанол 96% - 3.25 мг, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 100 мг Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая. железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 100 мг фолиевая кислота 350 мкг Вспомогательные вещества:декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая. железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 50 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота - до pH 5.2-6.5, вода д/и - до 1 мл. железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 50 мг/мл Вспомогательные вещества: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная. железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) 50 мг/мл комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой 71.4 мг, что соответствует содержанию железа 20 мг
Фармакодинамика
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или накапливается в виде ферритина, в основном, в печени.
Механизм действия
В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством нековалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозата, активно всасывается в кишечнике.
Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч. В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин. В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах. Метаболизм и выведение Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие: гидроксид железа и полимальтозу. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится. Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.
Фармакологическое действие
Препарат железа. После в/м введения железа (III) гидроксид полимальтозат поступает в кровоток через лимфатическую систему. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу. Медленное высвобождение железа является причиной его хорошей переносимости. В печени включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также депонируется в организме в виде ферритина. В крови железо связывается с трансферрином, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина. Реакция со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном применении солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков. Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (III) гидроксида полимальтозата не известны. Как и другие препараты железа, Мальтофер® не оказывает влияния на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа. Токсичность препарата очень низкая. При в/в введении препарата Мальтофер® LD50 у белых мышей составила >2500 мг железа на кг массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа.
Побочные эффекты
- Со стороны организма в целом: редко - боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание; очень редко - аллергические или анафилактические реакции. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота (купируются при симптоматической терапии). Местные реакции: нарушение техники введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.
При беременности и кормлении
Беременность
Не поступало сообщений о серьезных побочных действиях, оказывающих влияние на течение беременности, здоровье плода и новорожденного после перорального приёма препарата во время беременности. Данные эпидемиологических исследований отсутствуют. Данные, полученные при исследованиях на животных, не выявили репродуктивной токсичности. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении во время беременности. В качестве меры предосторожности Мальтофер следует принимать только после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно.
В качестве меры предосторожности женщинам в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать Мальтофер® сироп пациентам с заболеваниями печени, т.к. препарат содержит этанол.
Дозировка
- 10 мг/мл 100 мг 100 мг + 0,35 мг 20 мг/мл 50 мг/мл
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки железом не сообщалось. Симптомы: при передозировке возможно острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии. Лечение: гемохроматоз следует лечить так же как талассемию - в/в введением дефероксамина. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не выводится из организма при гемодиализе из-за высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.
Описание лекарственной формы
- 10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные. 30 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные. Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета Раствор для в/м введения коричневого цвета. Раствор для инъекций Раствор для приема внутрь Раствор для приема внутрь Сироп Сироп темно-коричневого цвета Таблетки жевательные Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской. Таблетки жевательные
Особые указания
Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации. С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций. Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно. Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами. Использование в педиатрии У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса. Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 4 месяцев вследствие отсутствия опыта применения у этой категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно. Техника проведения инъекции Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы). Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше. Инструменты дезинфицируются обычным методом. В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции. Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи. Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин. После инъекции пациенту необходимо подвигаться. Не замораживать.
Лекарственное взаимодействие
Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции. Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Способ применения и дозировка
Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком. На одной стороне жевательных таблеток есть риска. Она используется только для того, чтобы разломать таблетку для более легкого разжевывания, но не для разделения таблетки на две равные дозы.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).
Таблица суточных доз
| Категория пациентов |
Лечение железодефицитной анемии |
Лечение дефицита железа без анемии |
|
Дети старше 12 лет, взрослые |
1-3 таблетки |
1 таблетка |
Продолжительность лечения
Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. При дефиците железа с анемией лечение длится в среднем 3-5 месяцев, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого лечение продолжают с дозировкой, соответствующей дозировке для дефицита железа без анемии, чтобы восполнить запасы железа. Лечение дефицита железа без анемии занимает около 1-2 месяцев.
Применение у детей
Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, не рекомендуются для детей младше 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, и Мальтофер®, сироп 10 мг/мл, лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Внимание: описание препарата на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед приемом препарата Мальтофер обязательно проконсультируйтесь с врачом
Список источников:
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Цены на Мальтофер
Аптеки
Адрес
Режим работы
Купить
Аптека: Vaksina Med №23
Мирзо-Улугбекский район, ул. Феруза (Кодирова) 1-дом, кв-36
Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 08:30-23:30
105 000 сум
ЗабронироватьАптека: Vaksina Med №1
Шайхантахурский район, ул. Фараби, 29 дом
Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 09:00-22:00
105 000 сум
ЗабронироватьАптека: Vaksina Med №21
Чиланзарский район, 2-квартал, 1-дом, кв-2
Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 08:30-23:30
105 000 сум
ЗабронироватьАптека: Vaksina Med №22
Чиланзарский район, ул. Кичик-халка йули, дом 41
Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 08:30-23:30
105 000 сум
ЗабронироватьАналоги
Обсуждения Мальтофер
Отзывы Мальтофер
Рейтинг 4.5 на основе 8 отзывов
Файёза
02.02.2020 19:45
1
У меня дочки-близняшки. У обеих в возрасте 6 месяцев был низкий гемоглобин. Назначили Мальтофер. После одно дня приема у малышек появились запоры. Доктор отменил препарат, сказал сделать перерыв, а через неделю попробовать снова давать лекарство малышкам. Но результат был такой же. Оказывается это такой вот побочный эффект у препарата. Взамен нам ничего не назначили, а через какое-то время гемоглобин сам пришел в норму. Препарат никому не советую. Тем более давать его малышам. Обойтись и без него можно.
Гуллола
03.01.2021 01:19
5
При очередном плановом обследовании у моего малыша выявили низкий уровень гемоглобина. Педиатр назначил нам капли Мальтофер. Курс – 2 месяца. Долго, но результативно. За это время уровень железа у сына пришел в абсолютную норму. Препарат безопасный. Даже у такой крохи ( сыну всего несколько месяцев) он не вызвал никаких побочных реакций. Стул, конечно, стал темный, но ни диареи, ни запоров не было. Я препаратом осталась довольна.
Садбархон
18.09.2019 19:33
5
Когда сыну исполнился 1 годик, ему поставили диагноз – Анемия. Для того чтобы привести гемоглобин в норму, доктор назначил препарат Мальтофер. На вкус капли не очень- то приятные, поэтому дать их годовалому малышу было не так-то просто. Приходилось растворять их в воде или компотике. Поэтому курс лечения был нелегкий, но зато результативный. Гемоглобин пришёл в норму, и, к счастью, никаких побочных реакций у малыша не было. Препарат безопасный.
Дильдар
10.02.2020 01:00
5
У дочки с рождения был низкий гемоглобин. Пробовали уже несколько разных препаратов, но эффекта они никакого не давали. Однажды мы попали на прием к очень хорошему доктору, который назначил нам Мальтофер. Капли очень эффективные. Всего за пару месяцев гемоглобин поднялся до своих нормальных значений. И при этом никакой побочной реакции. Препарат абсолютно безопасный. Да и на вкус Мальтофер приятный. Чем-то напоминает карамельку. Малыши пьют с удовольствием. Хорошее средство по доступной цене.
Алия
08.06.2020 17:36
5
Во время беременности мой гемоглобин упал просто до катастрофических отметок. Пришлось прибегать к помощи лекарств. Самым безопасным на тот момент оказался Мальтофер (так доктор сказал). Начала принимать. Первая неделя приема далась мне очень тяжело, у меня открылась диарея. Потом организм вроде бы привык, и препарат я переносила уже хорошо. С поставленной задачей Мальтофер справился на твердую пятерку. Гемоглобин пришел в норму. И на малыше это никак не отразилось. Это главное. А все остальное можно и потерпеть.
Имомберди
02.12.2020 00:51
5
Назначаю Мальтофер пациентам с анемией. Это препарат железа, который нужно пить строго по показаниям и соблюдать дозировку. Хорошее современное эффективное средство, которое редко вызывает побочные эффекты. Подходит беременным, детям и взрослым, быстро приводит показатели к норме.
Мухаййо
06.04.2020 10:51
5
Я и сама принимала Мальтофер, и ребенку его назначали. Препарат хорошо повышает уровень железа в крови. Принимали его уже неоднократно. За все время ни одной побочной реакции. Из своего опыта могу сказать только одно, что сироп действует более эффективно, чем таблетки. Отличное средство. Если у вас пониженный гемоглобин – то настоятельно рекомендую обратить свое внимание на Мальтофер.
Нилуфар
30.06.2021 15:31
5
С Мальтофером я познакомилась во время беременности. Гемоглобин у меня был очень низкий, и чем-то его необходимо было повышать. С этой задачей прекрасно справился сироп Мальтофер. Эффективно, безопасно и доступно по цене. По-моему идеальное средство.
