Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
МАЛЬТОФЕР капли для приема внутрь 30мл 50мг/мл
от 65 000 сум
Похожие препараты
Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.
| железа (III) гидроксид полимальтозат | |
| что соответствует содержанию железа |
Вспомогательные вещества: сахароза - 50 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 2 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 0.22 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5.5-7.0, вода очищенная - до 1 мл.
|
1 мл препарата содержит: |
|
|
активное вещество: |
|
|
железа (III) гидроксид полимальтозат |
178,6 мг |
|
в пересчете на железо |
50,0 мг |
|
вспомогательные вещества: |
|
|
сахароза |
50,0 мг |
|
натрия метилпарагидроксибензоат |
2,0 мг |
|
натрия пропилпарагидроксибензоат |
0,22 мг |
|
ароматизатор кремовый |
3,0 мг |
|
натрия гидроксид |
до рН 5,5-7,0 |
|
вода очищенная |
до1мл |
железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелируетс общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в
2
двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сывороткекрови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа
(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.
Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
|
Классы и системы |
Очень частые |
Частые |
Нечастые |
|
|
органов |
(≥1/10) |
(≥1/100, <1/10) |
(≥1/1000, <1/100) |
|
|
Нарушения со стороны |
– |
– |
Головная боль |
|
|
нервной системы |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Нарушения со стороны |
|
Диарея, |
Рвота, |
|
|
Изменение цвета |
тошнота, |
запор, боль в животе, |
|
|
|
желудочно-кишечного |
|
|||
|
кала1 |
диспепсия |
изменение цвета |
|
|
|
тракта |
|
|
зубов2 |
|
|
Нарушения со стороны |
– |
– |
Сыпь3, |
|
|
кожи и |
зуд |
|
||
|
подкожных тканей |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
-
Регистрировали как нежелательное явление у 0,6% пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
-
Включая экзантему.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.
Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.
Анемия может быть вызвана инфекционными или опухолевыми заболеваниями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Мальтофер® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.
Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Профилактика дефицита железа во время беременности ив период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, у детей, в подростковом возрасте и у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа (III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.
Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.
Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи.
Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.
Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу).
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз). Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом
|
Категория |
Лечение |
Лечение дефицита |
Профилактика |
|
|
железодефицитной |
|
|||
|
пациентов |
железа без анемии |
дефицита железа |
|
|
|
анемии |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
1-2 капли (2,5-5 мг |
|
|
|
|
Недоношенные дети |
железа) на кг массы |
– |
– |
|
|
|
тела |
|
|
|
|
Дети до 1 года |
10-20 капель |
6-10 капель |
2-4 капель |
|
|
(25-50 мг железа) |
(15-25 мг железа) |
(5-10 мгжелеза) |
|
|
|
|
|
|||
|
Дети от 1 до 12 лет |
20-40 капель |
10-20 капель |
4-6 капель |
|
|
(50-100 мг железа) |
(25-50 мг железа) |
(10-15 мг железа) |
|
|
|
|
|
|||
|
Дети старше 12 лет, |
40-120 капель |
20-40 капель |
4-6 капель |
|
|
взрослые и женщины, |
(100-300 мг железа) |
(50-100 мг железа) |
(10-15 мг железа) |
|
|
кормящие грудью |
|
|
|
|
Беременные |
80-120 капель |
40 капель |
40 капель |
|
женщины |
(200-300 мг железа) |
(100 мг железа) |
(100 мг железа) |
Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых
Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности
Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.
исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Есть вопрос по продукту?
Оставить вопросОбсуждения
- Cтрана происхождения: Пакистан
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: English Pharmaceutical Industries
- Cтрана происхождения: Пакистан
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: English Pharmaceutical Industries
- Cтрана происхождения: Пакистан
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: English Pharmaceutical Industries
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция произведено: Idol Ilac Dolum San. Ve Tic. A.S.
- Cтрана происхождения: Германия
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Lek Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Marion Biotech Pvt. Ltd.
- Cтрана происхождения: Болгария
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Rotapharm Limited, Великобритания произведено: Adipharm Ltd
- Представитель: Rotapharm
- Cтрана происхождения: Узбекистан
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Remedy Group СП OOO
- Cтрана происхождения: Словения
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Lek Pharmaceuticals d.d.
- Представитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Lek Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
- Представитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Cтрана происхождения: Германия
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: MEDICE Arzneimittel Putter GmbH & Co. KG, Германия произведено: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
- Представитель: Medice
- Cтрана происхождения: Швейцария
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
- Cтрана происхождения: Швейцария
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Dr Sertus İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
- Представитель: Dr.Sertus
- Cтрана происхождения: Швейцария
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
- Cтрана происхождения: Швейцария
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
- Cтрана происхождения: Швейцария
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
- Cтрана происхождения: Швейцария
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
- Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
Список лекарств по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9