×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

МАЛЬТОФЕР капли для приема внутрь 30мл 50мг/мл

Категория:
- Антианемические препараты
Cтрана происхождения:
- Швейцария
Фармакотерапевтическая группа:
- Средство, стимулирующее эритропоэз
Активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат
Производитель:
- Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
Код ATX:
- B03AB05
Сообщить о неточности
Найдено в 242 аптеках Ташкента

Похожие препараты

ВИВИРОН ПЛЮС сироп 240мл Nabiqasim Industries (PVT) Ltd Пакистан
от 42 300 сум
МАЛЬТОФЕР капли для приема внутрь 30мл 50мг/мл Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA Швейцария
от 65 000 сум
ФЕРОМАКС сироп 200мл Saga Laboratories Индия
ГЕМФИЛ сироп 120мл 50мг/5мл Allmed (Pvt.) Ltd Пакистан
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

железа (III) гидроксид полимальтозат
 что соответствует содержанию железа

Вспомогательные вещества: сахароза - 50 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 2 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 0.22 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5.5-7.0, вода очищенная - до 1 мл.


1 мл препарата содержит:


активное вещество:


железа (III) гидроксид полимальтозат

178,6 мг

в пересчете на железо

50,0 мг

вспомогательные вещества:


сахароза

50,0 мг

натрия метилпарагидроксибензоат

2,0 мг

натрия пропилпарагидроксибензоат

0,22 мг

ароматизатор кремовый

3,0 мг

натрия гидроксид

до рН 5,5-7,0

вода очищенная

до1мл

1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Капли для приёма внутрь 50 мг/мл 30 мл (флаконы). Сироп 10 мг/мл 150 мл (флаконы). Таблетки жевательные N30 (3x10) (блистеры)
Механизм действия

железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелируетс общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в
2

двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сывороткекрови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа

(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Выведение
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Классы и системы

Очень частые

Частые

Нечастые


органов

(≥1/10)

(≥1/100, <1/10)

(≥1/1000, <1/100)


Нарушения со стороны

Головная боль


нервной системы






Нарушения со стороны


Диарея,

Рвота,


Изменение цвета

тошнота,

запор, боль в животе,


желудочно-кишечного


кала1

диспепсия

изменение цвета


тракта



зубов2


Нарушения со стороны

Сыпь3,


кожи и

зуд


подкожных тканей








Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.

  1. Регистрировали как нежелательное явление у 0,6% пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.

  1. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.

Анемия может быть вызвана инфекционными или опухолевыми заболеваниями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Мальтофер® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Профилактика дефицита железа во время беременности ив период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, у детей, в подростковом возрасте и у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.

Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).

Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).

Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Были изучены взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.

Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Для приема внутрь.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи.

Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу).

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз). Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Категория

Лечение

Лечение дефицита

Профилактика


железодефицитной


пациентов

железа без анемии

дефицита железа


анемии







1-2 капли (2,5-5 мг




Недоношенные дети

железа) на кг массы



тела




Дети до 1 года

10-20 капель

6-10 капель

2-4 капель


(25-50 мг железа)

(15-25 мг железа)

(5-10 мгжелеза)




Дети от 1 до 12 лет

20-40 капель

10-20 капель

4-6 капель


(50-100 мг железа)

(25-50 мг железа)

(10-15 мг железа)




Дети старше 12 лет,

40-120 капель

20-40 капель

4-6 капель


взрослые и женщины,

(100-300 мг железа)

(50-100 мг железа)

(10-15 мг железа)



кормящие грудью




Беременные

80-120 капель

40 капель

40 капель

женщины

(200-300 мг железа)

(100 мг железа)

(100 мг железа)

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

В случае передозировки препаратом Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа(III) гидроксид полимальтозатаи контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.

исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
С осторожностью следует назначать Мальтофер® сироп пациентам с заболеваниями печени, т.к. препарат содержит этанол.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат МАЛЬТОФЕР капли для приема внутрь 30мл 50мг/мл в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата МАЛЬТОФЕР капли для приема внутрь 30мл 50мг/мл и какая страна происхождения?
Препарат МАЛЬТОФЕР капли для приема внутрь 30мл 50мг/мл производится в стране Швейцария производителем Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA.
МАЛЬТОФЕР капли для приема внутрь 30мл 50мг/мл продается по рецепту?
МАЛЬТОФЕР капли для приема внутрь 30мл 50мг/мл является рецептурным препаратом

Аналоги
ЭНОФЕР таблетки N30
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: English Pharmaceutical Industries
ЭНОФЕР сироп 120мл
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: English Pharmaceutical Industries
Цены: от 39 000 сум Подробнее
ЭНОФЕР таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: English Pharmaceutical Industries
ФЕРСИНОЛ раствор для инъекций 2мл N5
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция произведено: Idol Ilac Dolum San. Ve Tic. A.S.
Цены: от 90 000 сум Подробнее
ФЕРРУМ ЛЕК концентрат 5мл 100мг/5мл N5
  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Lek Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH
ФЕРОФОРТ ПЛЮС сироп 200мл 50мг/5мл (Запрещен к продаже)
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Marion Biotech Pvt. Ltd.
РОТАФЕР ПЛЮС капсулы N30
  • Cтрана происхождения: Болгария
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Limited, Великобритания произведено: Adipharm Ltd
  • Представитель: Rotapharm
Цены: от 29 900 сум Подробнее
АСКОФЕР раствор для инъекций 2мл 100мг/2мл N3
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
ФЕРРУМ ЛЕК таблетки 100мг N30
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Lek Pharmaceuticals d.d.
  • Представитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Цены: от 78 700 сум Подробнее
ФЕРРУМ ЛЕК сироп 100мл 50мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Lek Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
  • Представитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
ФЕРМЕД раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: MEDICE Arzneimittel Putter GmbH & Co. KG, Германия произведено: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
  • Представитель: Medice
Цены: от 432 000 сум Подробнее
МАЛЬТОФЕР таблетки 100мг N30
  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
Цены: от 79 000 сум Подробнее
МАЛЬТОФЕР сироп 150мл 10мг/мл
  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
Цены: от 62 000 сум Подробнее
ГЕМБАГ раствор для инъекций 2мл 100мг/2мл N5
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Dr Sertus İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
  • Представитель: Dr.Sertus
Препараты от производителя
МАЛЬТОФЕР таблетки 100мг N30
  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
Цены: от 79 000 сум Подробнее
МАЛЬТОФЕР сироп 150мл 10мг/мл
  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
Цены: от 62 000 сум Подробнее
Другие формы препарата
МАЛЬТОФЕР сироп 150мл 10мг/мл
  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
МАЛЬТОФЕР таблетки 100мг N30
  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат Показать еще
  • Производитель: Vifor (International) Inc, Швейцария произведено: Vifor SA
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9