Ferrum

• Ushbu dori vositasining tarkibiga kiruvchi faol moddaga yoki yordamchi moddalardan birontasiga o‘ta yuqori sezuvchanlik;

• temir saqlovchi boshqa parenteral dori vositalariga ma’lum og‘ir darajadagi o‘ta yuqori sezuvchanlik;

• temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan anemiya;

• temir miqdorini oshib ketishi (gemoxromatoz, gemosideroz);

• temirni gemoglobinni kirishini buzilishi (qo‘rg‘oshin bilan zaharlanish bilan bog‘liq anemiya, sideroblast anemiya);

• gematomalar hosil bo‘lishi bilan kechuvchi gemostazni og‘ir darajadagi buzilishlari (gemofiliya);

• homiladorlikning birinchi uch oyligida qo‘llash mumkin emas.

1 ml siropda polimaltoza bilan birgalikda 10 mg temir [III] gidroksid mavjud.
5 ml sirop (1 o'lchov qoshig'i) bilan birgalikda 50 mg temir [III] gidroksidni o'z ichiga oladi.
polimaltoza.
Yordamchi moddalar: saxaroza, sorbitol eritmasi, metilparahidroksibenzoat,
propil parahidroksibenzoat, etanol 96%, qaymoqli mohiyati, tozalangan suv, natriy
gidroksid

Mushak ichiga yuborilgandan keyin temir (III) gidroksidining bir qismi jigar mitoxondriyalarida hosil bo‘luvchi ferritin ko‘rinishida to‘planadi. Ferritin temir temir oksidi fosfatlari gidratizatsiyalangan shaklda joylashgan oqsil qobig‘i – apoferritindan iborat.
Plazmada temirni tashilishi jigarda sintezlanadigan transferrinning beta-globulini yordamida amalga oshiriladi. Transferrinning har bir molekulasi ikki atom temirni bog‘laydi. Temir transferrin bilan kompleksda organizm xujayralariga tashiladi, u yerda u gemoglobin, mioglobin va ayrim fermentlar sintezi uchun ishlatiladi. Transferrin shuningdek infeksiyalarga qarshi organizmni himoyalashda ham bilvosita ishtirok etadi.
Dekstranni temir (III) gidroksidi bilan kompleks birikmasini parenteral yuborgandan keyin gemoglobin konsentratsiyasi, temirni o‘zlashtirilishi kinetikasi uni yuborish usuliga bog‘liq bo‘lmaganligiga qaramay temir (II) tuzlarini ichga qabul qilgandan keyingina nisbatan tezroq oshadi. Dekstranni temir (III) gidroksidi bilan kompleksi o‘lchami bo‘yicha yetarli darajada katta va shuning uchun buyraklar orqali chiqarilmaydi. Hosil bo‘lgan kompleks birikma barqaror va fiziologik sharoitlarda temir ionlarini ajratib chiqarmaydi. Temirni ko‘p yadroli kompleksdagi bog‘lanishi temirni ferritinda fiziologik sharoitlardagi bog‘lanishiga o‘xshash.

Mavjud ma’lumotlar Ferrum Lek preparati temirni tabiiy so‘rilganda kuzatiladigan fiziologik o‘zgarishlarni ta’minlaydi degan nuqtai nazarni isbotlaydi.

Mushak ichiga kiritilgandan so'ng, temir gidroksidi bilan dekstranning murakkab birikmasi

(III) asosan limfa tizimida so'riladi va 3 kundan keyin aylanma qon tizimiga kiradi. Biologik mavjudligi to'g'risida ma'lumotlar yo'qligiga qaramay, mushak ichiga yuborilgan dekstranning temir (III) gidroksidi bilan murakkab birikmasining nisbatan katta qismi uzoq vaqtdan keyin ham mushak to'qimalariga so'rilmasligi ma'lum. Dekstranning temir (III) gidroksid bilan murakkab birikmasining biologik yarimparchalanish davri 3-4 kun.

Dekstranning temir (III) gidroksid bilan makromolekulyar kompleksi retikuloendotelial tizim tomonidan ushlanib, tarkibiy qismlarga - temir va dekstranga parchalanadi. Keyin temir ferritin va kamroq darajada transferrin bilan bog'lanadi. Keyin bu temir gemoglobin sintezi uchun suyak iligida ishlatiladi, ya'ni. eritropoezda ishtirok etadi. Dekstran metabolizmga uchraydi yoki chiqariladi.

Temir oz miqdorda chiqariladi.

Tajriba yo'qligi sababli, 4 oygacha bo'lgan bolalarda FerrumLekni mushak ichiga yuborish tavsiya etilmaydi.

Homilador ayollarda dekstran bilan temir kompleksini qo‘llash bo‘yicha adekvat va yaxshi nazoratlangan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hayvonlardagi tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik aniqlangan.

Homiladorlik vaqtda qo‘llashdan oldin xavf va foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholash kerak. Homiladorlikning birinchi uch oyligida temir tanqisligi anemiyasini ko‘pgina holatlarda temirning peroral preparatlari bilan davolash mumkin. Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyliklari Ferrum Lek preparatini faqat, agar kutilgan foyda ona uchun ham, homila uchun ham potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash kerak.

Temirning parenteral preparatlarini qo‘llagandan keyin homilada bradikardiya yuzaga kelishi mumkin. U odatda o‘tuvchan va onadagi o‘ta yuqori sezuvchanlik reaksiyasi oqibati bo‘lib hisoblanadi. Agar Ferrum Lek emizish davrida qo‘llanilsa, ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Metabolizmga uchramagan dekstranning bilan temir kompleksi juda kam miqdorda odam ko‘krak sutiga kiradi.

Dozani oshirib yuborilishi temir miqdorini oshib ketishini chaqirishi mumkin, u gemosideroz bilan namoyon bo‘lishi mumkin. Davolovchi shifokorning qaroriga qarab dozani oshirib yuborilishini temir bilan xelat birikmalarni hosil qiluvchi dori vositalari (masalan 1 g deferoksamin vena ichiga, maksimal yuborish tezligi 15 mg/kg/soat) yoki umumqabul qilingan tibbiyot amaliyotiga muvofiq davolash kerak.

   Parenteral temir preparatlari yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini, shu jumladan jiddiy va potentsial o'limga olib keladigan anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Parenteral temir komplekslarining ilgari asoratlanmagan dozalarini qo'llashdan keyin ham yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari haqida xabar berilgan. Kunis sindromiga (miokard infarktiga olib kelishi mumkin bo'lgan koronar arteriyaning o'tkir allergik spazmi, "Yon ta'sirlar" bo'limiga qarang) o'tgan yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari haqida xabarlar mavjud.

Yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini rivojlanish xavfi ma'lum allergik reaktsiyalar, shu jumladan dori allergiyasi bo'lgan bemorlarda va og'ir astma, ekzema yoki atopiyaning boshqa ko'rinishlari bo'lgan bemorlarda ortadi.

Parenteral temir komplekslariga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining rivojlanish xavfi immun yoki yallig'lanish kasalliklari (masalan, tizimli qizil yuguruk, revmatoid artrit), past qon zardobida temirni bog'lash qobiliyati va/yoki folat etishmovchiligi, shuningdek, Kron kasalligi bilan og'rigan bemorlarda ortadi. og'ir surunkali poliartrit.

Ferrum Lek faqat anafilaktik reaktsiyalarni aniqlash va shoshilinch tibbiy yordam ko'rsatish bo'yicha o'qitilgan xodimlar bilan, to'liq reanimatsiya uskunalari mavjud bo'lgan sharoitlarda qo'llanilishi kerak.

Ferrum Lek har bir qabul qilinganidan keyin har bir bemorda nojo'ya reaktsiyalar kamida 30 daqiqa davomida kuzatilishi kerak.

Agar preparatni qo'llash paytida yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari yoki intolerans belgilari yuzaga kelsa, davolanishni darhol to'xtatish kerak.

O'tkir anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalar, shu jumladan in'ektsiya uchun 1:1000 adrenalin eritmasi bilan kurashish uchun yurak massaji uskunalari va jihozlari mavjud bo'lishi kerak. Agar kerak bo'lsa, antigistaminlar va / yoki kortikosteroidlar qo'shilishi mumkin.

Buyrak yoki jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarga temir preparatlari qo'llanilganda, diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Yurak etishmovchiligi va yurak-qon tomir tizimi kasalliklari bo'lgan bemorlarda temir preparatlari bilan davolash paytida yurak-qon tomir asoratlari mumkin.

Tajriba yo'qligi sababli, 4 oygacha bo'lgan bolalarda FerrumLekni mushak ichiga yuborish tavsiya etilmaydi.

AAF ingibitorlari bilan birga qo‘llanilganda temirning parenteral preparatlarining samarasi oshadi.

Temirning barcha parenteral preparatlari kabi ushbu dori vositasini ichga qabul qilish uchun temir preparatlari bilan bir vaqtda buyurish tavsiya etilmaydi, chunki ularning so‘rilishi pasayadi. Ferrum Lek preparatni oxirgi marta yuborgandan keyin kamida 5 kun davomida ichga qabul qilish uchun temir preparatlari bilan davolashni boshlash mumkin emas.

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang. 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang.

DOZALARI VA QO'LLANISH TARTIBI

Ushbu dori vositasini har bir qabul qilish paytida va undan keyin yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining belgilari va alomatlarini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Ushbu dori vositasini faqat reanimatsiya mumkin bo'lgan sharoitda anafilaktik reaktsiyalarni aniqlash va favqulodda vaziyatlarni bartaraf etish bo'yicha o'qitilgan xodimlar qo'llashlari kerak. Nojo'ya ta'sirlarni har bir preparatni qo'llashdan keyin kamida 30 daqiqa davomida baholash kerak.

Ushbu preparatni faqat mushak ichiga yuborish mumkin. U in'ektsiya yoki infuziya shaklida tomir ichiga yuborish uchun ishlatilishi mumkin emas.

Dozani hisoblash

Temir tanqisligi kamqonligida temirni to'ldirish

Ferrum Lek dozalari umumiy temir tanqisligiga qarab individual ravishda tanlanishi kerak, bu quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi:

umumiy temir tanqisligi (mg) = tana vazni (kg) x (maqsadli gemoglobin darajasi (g/l) - haqiqiy gemoglobin darajasi (g/l)) x 0,24* + biriktirilgan temir (mg)

Tana vazni 35 kg gacha: maqsadli gemoglobin darajasi = 130 g / l va cho'ktirilgan temir = 15 mg / kg tana vazni

Tana vazni 35 kg dan ortiq: maqsadli gemoglobin darajasi = 150 g/l va saqlanadigan temir = 500 mg

* Koeffitsient 0,24 \u003d 0,0034 x 0,07 x 1000

(Gemoglobindagi temir miqdori = 0,34%; umumiy qon hajmi = tana vaznining 7%; omil 1000 = grammdan milligrammga o'tish).

Misol:

Bemorning tana vazni: 70 kg

Haqiqiy gemoglobin darajasi: 80 g/l

Jami temir tanqisligi = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1700 mg temir Ferrum Lek ampulalarining umumiy soni:

= umumiy temir tanqisligi (mg) / 100 mg

Jadval: Haqiqiy gemoglobin darajasi va tana vazniga qarab Ferrum Lek ampulalarining umumiy sonini hisoblash

Tana vazni (kg) Ferrum Lek ampulalarining umumiy soni:

Масса тела (кг) Umumiy qo'llash kerak bo'lgan FerrumLek :

Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л

5 1,5 1,5 1,5 1,0

10 3,0 3,0 2,5 2,0

15 5,0 4,5 3,5 3,0

20 6,5 5,5 5,0 4,0

25 8,0 7,0 6,0 5,5

30 9,5 8,5 7,5 6,5

35 12,5 11,5 10,0 9,0

40 13,5 12,0 11,0 9,5

45 15,0 13,0 11,5 10,0

50 16,0 14,0 12,0 10,5

55 17,0 15,0 13,0 11,0

60 18,0 16,0 13,5 11,5

65 19,0 16,5 14,5 12,0

70 20,0 17,5 15,0 12,5

75 21,0 18,5 16,0 13,0

80 22,5 19,5 16,5 13,5

85 23,5 20,5 17,0 14,0

90 24,5 21,5 18,0 14,5Agar Ferrum Lek ampulalarining umumiy soni maksimal sutkalik dozadan oshsa, uni bir necha kunga bo'lish kerak ("Maksimal sutkalik dozalar" va "Qo'llash, ishlatish va qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar" ga qarang).

Agar Ferrum Lekni qo'llash boshlanganidan 1-2 hafta o'tgach, gematologik ko'rsatkichlar o'zgarmasa, tashxisni aniqlashtirish kerak.

Qon yo'qotish tufayli temirni almashtirish uchun umumiy dozani hisoblash

Postgemorragik temir tanqisligini qoplash uchun zarur bo'lgan Ferrum Lek ampulalarining soni quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi:

agar yo'qotilgan qon miqdori ma'lum bo'lsa: 200 mg / m (2 ampula Ferrum Lek) kiritilishi gemoglobin darajasining oshishiga olib keladi, bu 1 birlik qonga (gemoglobin miqdori 150 ga teng bo'lgan 400 ml qon) g / l)

O'zgartirilishi kerak bo'lgan temir (mg) = yo'qotilgan qon birligi x 200 yoki

Ferrum Lek ampulalarining kerakli soni = yo'qolgan qon birliklari soni x 2;

Agar gemoglobin darajasi pasayganligi ma'lum bo'lsa, to'plangan temirni almashtirish shart emasligini hisobga olib, quyidagi formuladan foydalaning:

almashtiriladigan temir (mg) = tana vazni (kg) x (maqsadli gemoglobin darajasi (g/l) - haqiqiy gemoglobin darajasi (g/l)) x 0,24

Tana vazni 60 kg va gemoglobin etishmovchiligi 10 g / l bo'lgan bemorni 150 mg temir bilan almashtirish kerak, bu Ferrum Lekning 1 ½ ampulasi.

Oddiy dozalar

Bolalar: 0,06 ml Ferrum Lek / kg tana vazniga / kun (3 mg temir / kg / kun).

Kattalar va keksa bemorlar: gemoglobin darajasiga qarab 1-2 ampula Ferrum Lek (100-200 mg temir).

Maksimal sutkalik dozalar

Bolalar: 0,14 ml Ferrum Lek / kg tana vazniga / kun (7 mg temir / kg / kun). Kattalar: 4 ml (2 ampula) Ferrum Lek.