Пациенты должны проходить тщательный осмотр на наличие признаков и симптомов реакций гиперчувствительности, до и после каждого введения препарата FerracinIV. Препарат FerracinIV следует вводить только в присутствии медицинского работника, имеющего опыт в оценке и лечении анафилактических реакций, а также в помещении, где имеются все реанимационные средства. Пациент должен находиться под наблюдением во избежания дальнейших нежелательных последствий, по меньшей мере, в течение 30 минут, после каждого введения препарата FerracinIV.
Расчет требуемой дозировки
Взрослые и пожилые пациенты
Общая суммарная доза препарата FerracinIV, эквивалентная общему дефициту железа (мг) определяется по уровню гемоглобина и массе тела. Доза и схема дозировки для препарата FerracinIV должны определяться индивидуально для каждого пациента, путем расчета общего дефицита железа: Общий дефицит железа [мг] = масса тела [кг] x (заданное значение гемоглобина – текущее значение для гемоглобина) [г/л] x 0.24 * + запасы железа [мг].
Для пациентов с массой тела до 35 кг: заданное значение для гемоглобина 130 г/л; запасы железа = 15 мг/кг массы тела.
Для пациентов с массой тела более 35 кг: заданное значение для гемоглобина = 150 г/л; запасы железа = 500 мг *Коэффициент 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (содержание железа в гемоглобине крови составляет 0.34%; объем циркулируемой крови составляет 7% от массы тела; коэффициент 1000 = преобразованию г до мг).
Если через 1-2 недели отсутствует какая-либо реакция в гематологических показателях, первоначальный диагноз должен быть пересмотрен.
Расчет дозировки при компенсации кровопотери и аутологичном переливании крови
Если известен объем кровопотери: Введение 200 мг в/в капельно препарата железа (= 2 ампулам препарата FerracinIV, это способствует повышению гемоглобина, что эквивалентно одной единице крови (= 400 мл с 150 г/л гемоглобина)). Восполняемое железо [мг] = количество единиц потерянной крови x 200 или Количество необходимых ампул препарата FerracinIV = количество единиц потерянной крови x 2. Если гемоглобин понижен: Используйте предыдущую формулу, учитывая тот факт, что не нужно восполнять запасы железа. Восполняемое железо [мг] = масса тела [кг] x 0.24 x (заданное значение для гемоглобина – текущее значение для гемоглобина) [г/л]. Например: масса тела составляет 60 кг, дефицит гемоглобина 10 г/л —> количество восполняемого железа = 150 мг —> потребуется 1.5 ампул препарата FerracinIV (7.5 мл).
Дозировка
Взрослые и пожилые пациенты: Необходимое количество препарата FerracinIV должно вводиться в единичных дозах 100 мг железа (1 ампула препарата FerracinIV), не более чем три раза в неделю, в зависимости от содержания гемоглобина. Однако, если клиническое состояние требует незамедлительного восполнения запасов железа в организме, схема применения может быть увеличена до 200 мг железа, не более, чем три раза в неделю. Максимально допустимая доза на одно введение составляет 200 мг железа (2 ампулы препарата FerracinIV), вводимая, по меньшей мере, в течение 10 минут, или 0.35 мл препарата FerracinIV/кг массы тела (= 7 мг железа/кг массы тела), не превышающая 5 ампул в день (500 мг железа), разведенная в 500 мл сыворотки и вводимая путем внутривенной инфузии в течение не менее 3.5 часов, один раз в неделю.
Дети: Препарат FerracinIV не рекомендуется для лечения детей, так как применение препарата FerracinIV для детей в достаточной мерене изучено. Особые группы пациентов: Пока неизвестно, в какой степени почечная или печеночная недостаточность могут повлиять на фармакологические свойства препарата FerracinIV.
Способ применения
Препарат FerracinIV можно вводить только медленно внутривенно струйно или с помощью внутривенной капельной инфузии. Капельная инфузия должна рассматриваться, как более предпочтительный вариант, так как это снижает риск развития артериальной гипотензии и риск попадания препарата в околовенозное пространство. Оборудование для сердечно-легочной реанимации должны находиться при введении препарата FerracinIV, так как возможно развитие аллергических и анафилактических реакций, а также артериальной гипотензии. Препарат FerracinIV является щелочным раствором (pH 10.5-11.0) и никогда не должен вводиться подкожно или внутримышечно; и одномоментно для полного восполнения дефицита железа. До использования ампулы должны быть визуально проверены на наличие осадка или повреждения. Используются только ампулы без осадка и содержащие гомогенный раствор. Разбавленный раствор должен быть коричневого цвета и прозрачным.
Внутривенная капельная инфузия: Препарат FerracinIV растворить только в 0.9% растворе хлорида натрия. См. раздел «Особые меры предосторожности при утилизации и другом применении».
Инструкции по подготовке разбавленного раствора. Раствор должен вводиться со скоростью: 100 мл не менее, чем за 15 минут; 200 мл не менее, чем за 30 минут; 300 мл не менее, чем за 1.5 часа; 400 мл не менее, чем за 2.5 часа; 500 мл не менее, чем за, 3.5 часа.
Внутривенная струйная инъекция: Препарат Ferracin IV можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции, дозировкой 1 мл неразбавленного раствора в минуту (т.е. 5 минут на ампулу) и не более чем 2 ампулы препарата Ferracin IV (200 мг железа) на инъекцию. После внутривенной инъекции руку пациента необходимо вытянуть и приподнять, давление применяется к месту инъекции, по меньшей мере, в течение 5 минут, чтобы снизить риск попадания препарата в околовенозное пространство.
Применение при проведении гемодиализа: Препарат FerracinIV можно вводить во время гемодиализа непосредственно в венозную систему экстракорпорального контура.Приводится в описании для внутривенного капельного введения.
