Лечение ФОЛИГРАФом™ (р-чФСГ) следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия. ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) вводится подкожно. Порошок должен быть растворен непосредственно перед использованием с помощью растворителя, прилагаемого в упаковке. Для уменьшения объема инъекции, до 3 ампул продукта может быть растворено в 0,5 мл растворителя. Рекомендованные дозировки, данные для ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ), аналогичны мочевым препаратам ФСГ. Клиническая оценка ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) указывает, что его суточные дозы, схемы введения и процедуры мониторинга лечения не должны отличаться от показателей ФСГ - содержащих мочевых препаратов используемых в настоящее время. Тем не менее, исследования сделали вывод, что ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) более эффективен, чем мочевые ФСГ по показателям более низкой общей дозы и более короткого периода лечения, необходимых для достижения предовуляторного состояния. Рекомендуется придерживаться предписываемых ниже стартовых доз.
1.Женщины с ановуляцией (включая ПКЯ)
Цель терапии ФОЛИГРАФом™ (р-чФСГ) заключается в развитии одного зрелого Граафова фолликула, из которого после введения хорионического гонадотропина человек (ХГЧ) будет освобождена яйцеклетка. ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) может назначаться в виде курса ежедневных инъекций. У пациенток с менструацией лечение должно начинаться в течение первых 7 дней менструального цикла. Лечение должно быть адаптировано к индивидуальной реакции пациентки, оцениваемой ультрасонографическим измерением размера фолликула и/или данных секреции эстрогенов. Обычно используется схема начальных доз 75-150 МЕ ФСГ ежедневно с увеличением, предпочтительно на 37,5 или 75 МЕ, на 7 или, лучше, 14-дневных интервалах, по необходимости, для получения адекватного, но не избыточного, ответа. Максимальная суточная доза составляет обычно не более 225 МЕ ФСГ. Если пациентка не отвечает адекватно после 4 недель лечения, отданного цикл следует отказаться, и возобновить лечение на более высокой начальной дозе, чем в отмененном цикле. При получении оптимального ответа, следует ввести одну инъекцию в 5 000 МЁ, до 10 000 МЕ ХГЧ через 24 - 48 часа от последней инъекции ФОЛИГРАФа™ (р- чФСГ). Пациенту рекомендуется иметь коитус в день, и на следующий день после введения ХГТ. Альтернативно возможна внутриматочная инсеминация (ВМИ). Если получена чрезмерная реакция, лечение необходимо прекратить и приостановить введение ХГЧ (см. предупреждения). Лечение должно возобновиться в следующем цикле в дозе ниже, чем у предыдущего цикла.
2.Женщины, подлежащие овариальной стимуляции для развития нескольких фолликулов для экстракорпорального оплодотворения или для других вспомогательных репродуктивных технологий
Часто применяемый режим для суперовуляции- 150-225 МЕ р-чФСГ ежедневно, начиная со 2 или 3 дня цикла. Лечение продолжают до развития адекватного фолликула (по оценке мониторинга концентрации сыворотки эстрогена и/или ультразвукового исследования), дозой регулируемой в зависимости от реакции . пациентки, что, как правило, не выше 450 МЕ в день. В основном адекватное развитие фолликулов достигается в среднем на десятый день лечения (диапазон от 5 до 20 дней). Для окончательного созревания фолликула вводят одну инъекцию до 10 000 МЕ ХГЧ в течение 24-48 часов от последней инъекции ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ). В настоящее время для подавления всплеска эндогенного ЛГ и контроля тонических уровней ЛГ широко используется понижающая регуляция агонистом гонадотропин- рилизинг-гормона (ГнРГ). В широко используемом протоколе. ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) запускается приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом, и оба препарата продолжают вводить до тех пор, пока не будет достигнуто развитие фолликула. Например, после двух недель лечения агонистом, 150-225 МЕ ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) вводят в течение первых 7 дней. Затем доза корректируется в зависимости от реакции яичников. В целом опыт ЭКО показывает, что успешное лечение остается стабильным в течение первых четырех попыток, после чего ностепенно снежается.
