ФОЗИКАРД 0,005 таблетки N28

Таблетки

Фозиноприл натрия 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), целлюлоза микрокристаллическая, глицерола дибехенат.

Ингибитор АПФ. Фозиноприл - сложный эфир, из которого в организме образуется активный метаболит - фозиноприлат.

Фозиноприлат препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, что приводит к вазодилатации.

Препарат оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие.

Антигипертензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом.

Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда.

Антигипертензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь антигипертензивное действие развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2-6 ч и сохраняется 24 ч.

Всасывание

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Cmax фозиноприлата в плазме достигается через 3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 95%. Фозиноприл имеет относительно малый Vd. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

В слизистой оболочке ЖКТ и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.

Выведение

Фозиноприлат выводится из организма с желчью и с мочой. T1/2 фозиноприлата составляет около 11.5 ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушения слуха и зрения, шум в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата; при использовании в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.

рецептурные

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или с сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом в условиях стационара.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных ферментов в крови.

На фоне приема Фозикарда следует периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особенно у пациентов с повышенным риском нейтропении (при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани). Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Фозикард® у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении любой другой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного появления головокружения, особенно после приема начальной дозы Фозикарда у пациентов, одновременно принимающих диуретики.

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе) после приема других ингибиторов АПФ;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности), двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, аортальном стенозе, состоянии после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани, в т.ч. СКВ, склеродермии (повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), при гемодиализе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения), при ИБС, хронической сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA, сахарном диабете.

Антигипертензивные средства, диуретики, опиоидные анальгетики, средства для общей анестезии при одновременном применении с Фозикардом усиливают его гипотензивное действие.

НПВС и эстрогенные препараты при одновременном применении снижают выраженность антигипертензивного эффекта Фозикарда.

При одновременном применении Фозикарда с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

Фозикард® усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении Фозикарда с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом усиливается риск развития лейкопении.

При одновременном приеме Фозикарда с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.